Informatiepagina subsidieronde Onderzoek met Bestaande Data Ronde 2
Binnen het programma Goed Gebruik Geneesmiddelen is de subsidieoproep Onderzoek met Bestaande Data Ronde 2 opengesteld. Naast de informatie die u in de subsidieoproep kunt lezen, vindt u op deze pagina aanvullende informatie en tips die van pas kunnen komen bij het schrijven van een subsidieaanvraag.
Deze subsidieronde binnen het ZonMw-programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is bedoeld voor projecten waarin geneesmiddelenonderzoek wordt gedaan met klinische Real World Data (RWD) die zijn verzameld in bestaande registers. Het (secundair) gebruik van RWD uit registers voor onderzoek is relatief nieuw in Nederland, maar kent veel potentie voor sneller, betaalbaar en uniek onderzoek.
Wij zijn voor deze ronde op zoek naar projecten waarin het gebruik van data uit registers een aantoonbare meerwaarde heeft voor het geneesmiddelenonderzoek.
Subsidieoproep Onderzoek met Bestaande Data Ronde 2
Let op: de tekst in de subsidieoproep is altijd leidend.
> Ga direct naar de subsidieoproep
Doelen en kaders
Het GGG-programma richt zich op het verbeteren van farmacotherapeutische zorg. Het doel van het GGG-programma is het effectiever, veiliger en doelmatiger inzetten van bestaande geneesmiddelen. In deze ronde doen we dat door onderzoek met bestaande data uit registers te stimuleren. Hierbij definiëren we een register als een dataset die structureel, continu en op vooraf afgesproken wijze wordt verzameld. Het register moet bij aanvang en tenminste gedurende de looptijd van het project actief data verzamelen.
Een secundair doel van deze ronde is binnen het project de kwaliteit en FAIRness (findable, accessible, interoperable, reusable) van registers te verbeteren, zodat de projecten in deze ronde niet alleen een prangend klinisch vraagstuk oplossen, maar ook toewerken naar een onderzoekslandschap waarin data van hoge kwaliteit hergebruikt, gedeeld en gecombineerd kunnen worden.
Voor deze subsidieronde is een totaalbudget van 2 miljoen euro beschikbaar. Er wordt geen maximum gesteld aan het maximaal aan te vragen subsidiebedrag. De maximale looptijd van een project is 36 maanden.
Zeldzame galwegziekte alleen te begrijpen met gedetailleerde data
Primaire scleroserende cholangitis (PSC) is een zeldzame ziekte van de galwegen. Cyriel Ponsioen werkt met een team al jaren aan een uiterst gedetailleerd register waaraan vrijwel alle gediagnosticeerde patiënten in Nederland meedoen. Dat levert een schat aan bruikbare data op.
Eerdere interviews ervaringsdeskundigen in het doen van register-gebaseerd onderzoek
‘Goede data goudmijn voor kwaliteit én wetenschappelijk onderzoek’
Samenwerken aan betere zorg in het Nederlands CP register
‘Bij de MS Registratie staat kwaliteit voorop’
Informatie en handige tips voor het schrijven van een subsidieaanvraag
Op de pagina ‘Hoe werkt subsidie aanvragen?’ vindt u uitgebreide informatie over het aanvragen van subsidie bij ZonMw. In de filmpjes hieronder gaan we dieper in op de elementen die een succesvolle aanvraag moet hebben.
Bekijk de video 'Introductie Onderzoek met Bestaande Data Ronde 2' door Emily van der Lugt
Bekijk de video 'Tips en tricks voor het schrijven van een goede subsidieaanvraag' door Emily van der Lugt
FAIR data van goede kwaliteit
ZonMw hecht veel waarde aan het optimaal gebruik en herbruik van data. Hiervoor is het essentieel dat data die voortkomen uit door ZonMw gesubsidieerde projecten Findable, Accessible, Interoperable en Reusable (FAIR) zijn. Op de pagina ‘Alles over FAIR-datamanagement bij ZonMw’ vindt u veel informatie over hoe u dit binnen uw project kunt aanpakken.
In een gesprek vertellen Sabine van Dijk en Ellen Carbo wat FAIR data inhoudt en wat het nut is van FAIR data in onderzoek.
Implementatie en impact
Bij ZonMw spreken we van impact als er sprake is van kennisbenutting, oftewel het gebruik van resultaten van projecten en programma’s door praktijk, beleid, onderwijs en/of onderzoek. Hiermee draagt ZonMw bij aan betere zorg en gezondheid. Zo blijft de zorg goed, toegankelijk en betaalbaar. Maar wat is impact? Hoe bereik je dat? En hoe laat je dat zien?
Pauline Goense, hoofd Innovatie & Ontwikkeling (voorheen stafmedewerker Implementatie ZonMw), licht dit toe.
Bekijk de presentatie van Pauline Goense over implementatie
Om de resultaten van uw project succesvol te implementeren in de praktijk, is het van belang tijdens het hele project nauw samen te werken met uw stakeholders. Op de pagina ‘Implementatie en Impact’ leest u wat ZonMw van u verwacht.
Voor verspreiding en implementatie van projectresultaten zijn in onderstaand overzicht mogelijk relevante stakeholders en bruikbare kennisproducten voor uw project verzameld.
Overzicht relevante stakeholders en bruikbare kennisproducten
| Relevante stakeholders | Toelichting |
| Patiënten en Patiëntenorganisaties | Zij leveren vaak de gegevens voor de registers en hebben belang bij de uitkomsten van het onderzoek, vooral bij zeldzame ziekten (1). |
| Medicijnautoriteiten | Organisaties zoals het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en het Europees Medicijnagentschap (EMA) gebruiken de gegevens uit registers voor de beoordeling en goedkeuring van nieuwe medicijnen (1, 2). |
| Farmaceutische Bedrijven | Deze bedrijven ontwikkelen nieuwe medicijnen en hebben toegang tot de data nodig om de effectiviteit en veiligheid van hun producten te evalueren (2). |
| Zorgverleners | Artsen, apothekers en andere zorgverleners gebruiken de informatie uit registers om betere behandelbeslissingen te nemen en om de effectiviteit van behandelingen te monitoren (1). |
| Beleidsmakers en Regelgevers | Zij stellen de richtlijnen en regelgeving op voor het gebruik van dataregisters en zorgen ervoor dat de privacy van patiënten wordt beschermd (3). |
| Dataregister Beheerders | Deze organisaties beheren de registers en zorgen voor de kwaliteit en integriteit van de data (3). |
| Bruikbare kennisproducten | Toelichting |
| Wetenschappelijke Artikelen | Publicaties in wetenschappelijke tijdschriften die nieuwe inzichten en bevindingen delen op basis van data-analyse. |
| Richtlijnen en Protocollen | Ontwikkeling of aanpassing van klinische richtlijnen en protocollen voor de behandeling van specifieke aandoeningen. |
| E-health Toepassingen | Apps en digitale platforms die patiënten en zorgverleners ondersteunen bij het monitoren en beheren van gezondheidsgegevens. |
| Beslisondersteunende Systemen | Tools die zorgverleners helpen bij het nemen van geïnformeerde beslissingen op basis van geanalyseerde data. |
| Kennisagenda’s en Syntheses | Overzichten van bestaande kennis en identificatie van kennishiaten die verder onderzoek vereisen. |
| Onderwijsmaterialen | Trainingen, e-learning modules en andere educatieve middelen voor zorgprofessionals. |
| Rapporten en Evaluaties | Gedetailleerde rapporten die de resultaten van data-analyses presenteren en aanbevelingen doen voor beleid en praktijk. |
| Interventies | Ontwikkeling van nieuwe behandelingsmethoden of aanpassingen van bestaande methoden op basis van onderzoeksdata (4). |
Referenties:
1. CBG-MEB: Groeiend belang voor patiëntenregisters bij medicijnbeoordelingen
2. Apothekersnieuws: Groeiend belang voor patiëntenregisters bij medicijnbeoordelingen
3. EMA publiceert richtlijn over gebruik van registers bij regulatoire beslissingen
4. ZonMw: Lijst met kennisproducten voorbeelden
Tijdpad van de subsidieronde
| Deadline indienen projectidee | 25 februari 2025, 14.00 uur |
| Ontvangst advies commissie | tweede helft juni 2025 |
| FAIR data en implementatie workshop | dinsdag 1 juli 2025 |
| Deadline indienen subsidieaanvraag | 9 september 2025, 14.00 uur |
| Ontvangst commentaar referenten | 6 oktober 2025 |
| Deadline indienen wederhoor | 20 oktober 2025, 14.00 uur |
| Besluit | eerste helft februari 2026 |
| Uiterlijke startdatum projecten | augustus 2026 |
Team Onderzoek met Bestaande Data Ronde
Heeft u een specifieke vraag over uw aanvraag en is deze nog niet beantwoord? U kunt altijd contact (telefonisch/mail) opnemen met de teamleden van de Onderzoek met Bestaande Data Ronde. Er kan een telefonische afspraak worden gemaakt voor een uitgebreid gesprek.
Tel. (070) 349 54 64
E-mail: geneesmiddelen@zonmw.nl
Het team Onderzoek met Bestaande Data Ronde bestaat uit:
- Emily van der Lugt, programmamanager
- Evelien Spaan, programmasecretaris
- Jasmijn Plooij, programmasecretaris
- Roshnie Binda, programmamedewerker
- Christien Daudeij, clusterassistent
(vlnr staand: Jasmijn, Emily, Christien, zittend: Evelien, Roshnie)
