Informatiepagina subsidieronde Open Ronde 16

Inhoudelijk bouwt Open Ronde 16 voort op Open Ronde 15, maar de subsidieoproep is op een aantal plekken aangepast. Wij raden u daarom aan om de subsidieoproep na publicatie tijdig en goed door te lezen, omdat er altijd (subtiele) verschillen kunnen zijn. Hier onder noemen wij een aantal belangrijke veranderingen:

Geneesmiddelen
Open Ronde 16 richt zich op onderzoek naar geneesmiddelen die in Nederland zijn geregistreerd met een Register Verpakte Geneesmiddelennummer (RVG-nummer) óf EU-nummer (een uitzondering hierop betreft apotheekbereidingen). Bovendien kan een te onderzoeken interventie, anders dan een geneesmiddel, ook een middel/hulpstof met een klinisch wetenschappelijk onderbouwde, technisch biomedische toepassing zijn die direct bijdraagt aan farmacotherapeutische optimalisatie. Hierbij staat het effect op de farmacotherapeutische zorg en de evaluatie daarvan centraal. Dit middel/deze hulpstof dient beschikbaar te zijn voor de te onderzoeken patiëntengroep in Nederland. Indien dit niet al beschikbaar is, maakt u aannemelijk dat na afloop van het project dit middel/deze hulpstof wél beschikbaar zal zijn voor de betreffende patiënten in Nederland. In de subsidieoproep (sectie 3.1 Voorwaarden) staan de voorwaarden waar uw aanvraag aan moet voldoen uitgeschreven.

Staatssteun voorkomen
In deze subsidieronde wordt gebruikgemaakt van de algemene groepsvrijstellingsverordening (‘AGVV’), waardoor er bij subsidieverlening op basis van deze subsidieoproep sprake is van een geoorloofde vorm van staatssteun. In de praktijk zal dit onder andere betekenen dat het percentage van de ZonMw-subsidie voor niet-onderzoeksorganisaties in beginsel 50% van de subsidiabele kosten bedraagt. Afhankelijk van de aard van het project en onder specifieke voorwaarden (zoals brede verspreiding van resultaten en toepasselijke KMO-opslagen) kan dit percentage worden verhoogd tot maximaal 65%–80%. Dit betekent dat de vereiste eigen bijdrage of cofinanciering kan variëren van circa 20%-50%. Cofinanciering of eigen bijdrage mag in cash, in kind (bijvoorbeeld door inbreng van apparatuur, uren of zorgkosten) of een combinatie van beide. Meer informatie over staatssteun vindt u hier: Vrijstelling staatssteun en in de subsidieoproep (sectie 3.1.2. Staatssteun voorkomen).

Begrotingsformat
In deze subsidieronde wordt een nieuw begrotingsformat gebruikt: het ‘AGVV begrotingsformat’. Dit begrotingsformat wordt ingediend als onderdeel van de subsidieaanvraag en is nog niet nodig bij de projectideefase. Bij dit begrotingsformat vult u per deelnemende organisatie een apart tabblad in. Bij bepaalde opties/keuzes (bijvoorbeeld over de grootte van uw onderneming) vult  u een verklaring in waaruit dit blijkt. Begin daarom op tijd met het opstellen van uw begroting en het invullen van uw format. 
Let op: Het totaalbudget mag in de subsidieaanvraagfase niet meer dan 15% afwijken van het totaalbudget in de projectideefase. Houd hiermee rekening in het opstellen van het totaalbudget.
 Meer informatie vindt u terug in de subsidieoproep (sectie 3.1.5 Praktische voorwaarden en Bijlage 2 – Checklist indiening subsidieaanvraag, sectie 5). Zie bovendien FAQ's onder ‘Budget & Begroting’. 

Lees de oproeptekst goed door om te kijken of uw onderzoeksvoorstel past binnen de kaders van de Open Ronde. In de subsidieoproep (sectie 3.1 Voorwaarden) staan deze in meer detail uitgeschreven. Wanneer u twijfelt, neem dan contact op met het Open Ronde team. Wij denken graag met u mee! De contactgegevens vindt u onder aan deze pagina.

Deze subsidieoproep richt zich op onderzoek naar geneesmiddelen die in Nederland zijn geregistreerd met een Register Verpakte Geneesmiddelennummer (RVG-nummer) óf EU-nummer (een uitzondering hierop betreft apotheekbereidingen).  Het geneesmiddel dient tevens beschikbaar te zijn voor de betreffende patiëntengroep in Nederland. Indien dit geneesmiddel niet al beschikbaar is, maakt u aannemelijk dat na afloop van het project dit geneesmiddel wél beschikbaar zal zijn voor de betreffende patiënten in Nederland.

In deze subsidieronde worden geen beperkingen gesteld aan de looptijd van het onderzoek Het is echter van belang dat de looptijd realistisch is en goed wordt onderbouwd.

Een van de programmaspecifieke criteria voor deze subsidieronde is de implementeerbaarheid van de resultaten in de praktijk. Uit de aanvraag moet duidelijk naar voren komen dat de uitkomsten van het project na afronding implementeerbaar (bruikbaar) zijn in de klinische praktijk en daarmee de dagelijkse praktijk kunnen veranderen. Dit is niet het geval als vervolgonderzoek nog nodig is. Pilotstudies of proof-of-concept studies vallen daarom buiten de kaders van de subsidieronde.

Het is mogelijk een project een tweede keer in te dienen. In geval van een herindiening vermeldt u dit expliciet bij de betreffende vragen in Mijn ZonMw, inclusief het dossiernummer van de eerdere indiening. U vermeldt in het toelichtingsveld duidelijk hoe u bent ingegaan op de eerdere kritiekpunten van de commissie en op welke punten uw projectidee afwijkt van de eerder ingediende versie. Indien niets wordt aangegeven gaat ZonMw ervan uit dat de aanvraag niet is aangepast en zal de aanvraag niet in behandeling worden genomen (Artikel 4:6 Algemene wet bestuursrecht). Een projectidee dat wordt ingediend in Open Ronde 16 mag niet gelijktijdig worden ingediend in een andere openstaande subsidieronde van het GGG-programma.

Als het project passend is binnen die betreffende oproep dan mag dat. Het betreft dan ook een herindiening en dit moet expliciet worden aangegeven in Mijn ZonMw onder vermelding van het dossiernummer van de eerdere aanvraag.

Nee, lopende studies vallen buiten de kaders van deze subsidieronde. ZonMw gaat er vanuit dat subsidie met (extra) publieke gelden niet meer nodig is als een project al loopt. Daarnaast ligt het onderzoeksvoorstel al vast, wat betekent dat de commissie geen mogelijkheid meer heeft om een onderzoeksvoorstel op voorhand bij te sturen of van adviezen te voorzien.

Het is niet verplicht een patiëntvertegenwoordiger op te nemen in de projectgroep, maar wij raden u aan om altijd een patiënt of ervaringsdeskundige te betrekken bij uw project. Met ‘betrekken’ bedoelen we concreet het raadplegen, advies inwinnen, samenwerken en/of laten (mee)beslissen van betrokkenen bij het opstellen van de subsidieaanvraag en het uitvoeren van het project. Hoe u patiëntenparticipatie vormgeeft in uw project wordt beoordeeld door een patiëntenpanel van de Patiëntenfederatie Nederland. Deze input wordt door de commissie meegenomen voor de beoordeling van de relevantie en kwaliteit van het onderzoek en is daarmee een belangrijk onderdeel van de aanvraag. Bekijk ook het filmpje over ‘Participatie’ op deze informatiepagina voor Open Ronde 16 en de ZonMw-webpagina Participatie en Citizen Science. Voor advies over patiëntenparticipatie in uw project kunt u contact opnemen met Patiëntenfederatie Nederland of de website van INVOLV raadplegen.

Een projectgroep mag, naast de hoofdaanvrager, projectleider en de bestuurlijk verantwoordelijke, uit maximaal 10 overige projectgroepleden bestaan. Wij vragen daarbij expliciet uit of de volgende expertises in uw projectgroep zijn opgenomen: een (bio)statisticus of methodoloog, een implementatie expert en een (ziekenhuis)apotheker. Het opnemen van deze expertises in uw projectgroep is niet verplicht, maar dient wel duidelijk toegelicht te worden. Bovendien beschrijft u in de subsidieaanvraag hoe de samenstelling van de projectgroep bijdraagt aan de kwaliteit van uw onderzoek of project. Denk hierbij aan het includeren van alle benodigde expertise, zoals patiëntgroepen, betrokken behandelaren (bijvoorbeeld huisartsen, verpleegkundigen, medisch specialisten, psychologen) en de disciplinaire wetenschappelijke expertises (zoals gedragswetenschappen, farmacologie, gezondheidseconomie). 

In deze subsidieronde zijn internationale studies alleen toegestaan als de studie een samenwerking is waarbij het Nederlandse aandeel significant is (dus inspraak in de onderzoeksvraag, opzet en uitvoering, niet alleen het includeren van patiënten). Daarnaast vindt de patiënteninclusie en de uitvoer van de studie, ten minste deels, in Nederland plaats. De studie moet duidelijk meerwaarde hebben voor de Nederlandse gezondheidszorg en het totale internationale studiebudget moet onder de 1,5 miljoen euro vallen.
De hoofdaanvrager, en daarmee de bestuurlijk verantwoordelijke, moet wel verbonden zijn aan een Nederlandse onderzoeksorganisatie of zorginstelling. Mocht u hierover nog vragen hebben, neem dan contact met ons op.

Nee. Alleen de gehonoreerde projecten worden openbaar gemaakt.

Nee, dit is niet toegestaan. Wel dient een project maximaal 6 maanden na de datering van de honoreringsbrief te starten.

Open Ronde 16 bestaat uit twee fases: de projectideefase en de subsidieaanvraagfase. Beide fases hebben een andere tijdlijn (zie subsidieoproep). Zowel de projectideeën als subsidieaanvragen kunt u indienen via Mijn ZonMw.
Let op: het projectidee bestaat uit 2 delen, namelijk het digitale aanvraagformulier in Mijn ZonMw en het losse aanvraagformulier (Pre-application form). De subsidieaanvraag bestaat ook uit 2 delen, namelijk het digitale aanvraagformulier en het losse aanvraagformulier (Application form 16^th Open Call) die u als Bijlage A uploadt in Mijn ZonMw. Voor de subsidieaanvraag worden nog aanvullende bijlagen gevraagd die u in Bijlage 2 (checklist indiening subsidieaanvraag) van de subsidieoproep kunt terugvinden. 
Lees ook de informatie op de ZonMw-webpagina Wat dien ik in? voor meer details.

Een letter of commitment is vereist in de volgende situaties: 

• Voor partijen die een vrijwillige 'in kind'-bijdrage en/of een 'in-cash'-bijdrage leveren aan het project. 
• Voor partijen die aanspraak maken op (een deel van) de subsidie onder de AGVV en daarom een verplicht percentage aan cofinanciering moeten leveren. 

Let op: bedragen die op de letter of commitment worden genoemd, neemt u ook op in de begroting. 

Een letter of commitment is niet nodig in de volgende gevallen: 

• Wanneer de inzet van een partij volledig wordt gedekt door de subsidie en er geen sprake is van cofinanciering (in kind-bijdrage en/of een in cash-bijdrage). 
• Voor een eigen bijdrage vanuit de organisatie van de hoofdaanvrager.

Er is een beperking aan de hoogte van het projectbudget. Projecten mogen een totaalbudget van maximaal 1,5 miljoen euro omvatten.  Dit is het aangevraagde subsidiebedrag inclusief eventuele cofinanciering en/of eigen bijdragen; het gaat om het totale bedrag dat nodig is om de studie te kunnen uitvoeren. Het is van belang dat zowel het budget als de looptijd realistisch en goed onderbouwd zijn. Dit zijn criteria die meegenomen worden in de beoordeling (zie kwaliteitscriterium Haalbaarheid). Bij het projectidee is dit een voorlopige onderbouwing; bij de subsidieaanvraag vragen we een gedetailleerde begroting. 
Let op:  het totaalbudget mag in de subsidieaanvraagfase niet meer dan 15% afwijken van het totaalbudget in de projectideefase. Houd hiermee rekening in het opstellen van het totaalbudget.

In de fase van het projectidee wordt géén uitgewerkte begroting gevraagd. Het is wel van belang een gedeelte van uw projectbudget in te zetten voor het klaarmaken en verspreiden van opgedane kennis voor uiteindelijke implementatie die plaatsvindt na afloop van uw project. Denk hierbij bijvoorbeeld aan het toegankelijk maken van resultaten voor (richtlijnen voor) zorgprofessionals en patiënten en andere overdraagbare kennisproducten die toepassing in de praktijk ondersteunen. Hoeveel u hiervoor reserveert is afhankelijk van uw projectaanvraag, maar wij adviseren u ten minste 5% van uw projectbudget hiervoor te reserveren. Bekijk ook het filmpje over ‘Implementatie’ op deze Informatiepagina.

Reserveer een deel van uw projectbudget voor (patiënten)participatie. Hoeveel u hiervoor reserveert is afhankelijk van uw projectaanvraag. Bekijk ook het filmpje over ‘Participatie’ op deze Informatiepagina.

U dient de begroting in als PDF-bestand in Mijn ZonMw. Het is belangrijk dat alle ingevulde tabbladen leesbaar en volledig zijn opgenomen in dit PDF-bestand: het gaat om de tabbladen Basisgegevens, Overzicht begroting en alle ingevulde deelnemerstabbladen. 

Afbeelding

Controleer of het tabblad ‘Basisgegevens’ volledig is ingevuld. Het format gebruikt deze gegevens om de steunintensiteit automatisch te berekenen. Wij vragen u om voor elke deelnemer de kolom ‘Omvang van organisatie’ in te vullen.
Controleer of bij elke kostenpost een ‘Type activiteit en vrijstelling’ (deelnemerstabblad, kolom L) is geselecteerd. Indien dit niet zo is, worden er geen kosten berekend. 
Lees bovendien goed het tabblad ‘Toelichting’ door.

Universiteiten en umc’s worden beschouwd als onderzoeksorganisaties en zijn de instanties die in het begrotingsformat voor niet-economische activiteiten mogen kiezen. Wij verwijzen u specifiek naar sectie 3.2.1. ‘Staatssteun voorkomen’ en Bijlage 3 van de subsidieoproep voor verdere uitleg over dit onderwerp. 

Projectkosten waarvoor u geen subsidie aanvraagt, voert u op het deelnemerstabblad (bijvoorbeeld Dln 1) op bij de relevante categorie (bijvoorbeeld Onderdeel 1.a. Personeelskosten).  Vervolgens kiest u in kolom L ‘Type activiteit en vrijstelling’ de optie ‘Geen subsidie’. Deze kosten dienen volledig te worden gedekt door een eigen bijdrage en/of cofinanciering. U vermeldt dit bedrag daarom ook bij onderdeel 6. Eigen bijdrage/cofinanciering. Nadat u deze kosten onder het type activiteit ‘Geen subsidie’ heeft ingevoerd, neemt u de bijbehorende financiering op bij 6. Eigen bijdrage/cofinanciering.

Wilt u een eigen bijdrage leveren voor een deel van een bepaalde kostenpost, bijvoorbeeld de kosten van een onderzoeker, dan vult u voor deze specifieke kostenpost (‘onderzoeker’) 2 tabelrijen in: 

• Het deel van de kosten waarvoor u subsidie aanvraagt, vult u in onder het type activiteit dat voor uw organisatie en deze oproep van toepassing is, bijvoorbeeld ‘Niet-economische activiteit’.
• Het deel waarvoor u een eigen bijdrage levert, voert u op onder ‘Geen subsidie’. Deze kosten dienen volledig te worden gedekt door hetzelfde bedrag ook op te nemen onder 6. Eigen bijdrage/cofinanciering.

Let op: verplichte eigen bijdrage vanuit de AGVV worden automatisch berekend. U voert de eigen bijdrage op onder 6. Eigen bijdrage/cofinanciering.

Onderzoeksorganisaties hoeven geen staatssteunverklaringen in te vullen. Alle overige partijen, oftewel ondernemingen, die aanspraak maken op (een deel van) de subsidie moeten de staatssteunverklaringen volledig invullen en ondertekenen. 
Als een partij gebruikmaakt van de AGVV levert u de verklaringen ‘bevel tot terugvordering van staatssteun’, ‘onderneming niet in moeilijkheden’, en 'cumulatie van staatssteun' aan.

Alleen ondernemingen die (a) aanspraak maken op een deel van de subsidie (b) onder de AGVV en (c) zich classificeren als een kleine of middelgrote ondernemingen moeten een uitdraai van de EU Self Assessment wizard aanleveren. 
Omdat kleine en middelgrote ondernemingen een hoger steunpercentage krijgen dan grote ondernemingen, toont  u aan dat het om een kleine of middelgrote onderneming gaat. Dit kunt u doen door de EU SME Self Assessment Wizard in te vullen (zie hiervoor de desbetreffende sectie in de subsidieaanvraag) en vervolgens het formulier (of screenshot) bij indiening van de subsidieaanvraag aan te leveren als verplichte bijlage (Bijlage staatssteun verklaringen). Het formulier mag maximaal 14 dagen vóór indiening van de aanvraag zijn gegenereerd.  

De volgende partijen hoeven dus geen uitdraai van de EU Self Assessment Wizard aan te leveren: 

• onderzoeksorganisaties 
• ondernemingen die géén aanspraak maken op (een deel van) de subsidie  
• ondernemingen die zich classificeren als een grote onderneming