Informatiepagina subsidieronde Open Ronde 15

Veelgestelde vragen Open Ronde 15

• Wanneer dien ik in bij het programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) en wanneer bij het programma DoelmatigheidsOnderzoek (DO)?

  U dient in bij GGG wanneer de te onderzoeken interventie, in geval van een vergelijkend onderzoek, een geneesmiddel is. Hierbij kan de controle-arm zowel een geneesmiddel, een placebo als een non-farmacotherapeutische interventie zijn, mits deze non-farmacotherapeutische interventie reeds tot de standaardzorg in Nederland behoort en de effectiviteit ervan bekend is in de betreffende populatie.

  Wanneer de interventie een non-farmacotherapeutische interventie is, waarbij de standaardzorg een geneesmiddel betreft, verwezen wij voorheen naar het programma DoelmatigheidsOnderzoeks (DO). Dit programma loopt af in 2026 en gaat over in het kaderprogramma Passende Zorg. Meer informatie over deze transitie vindt u hier.

• Wat mag de duur van mijn studie maximaal zijn?

  In deze subsidieronde worden geen beperkingen gesteld aan de looptijd van het onderzoek (LET OP: projecten die subsidie ontvangen onder het DAEB Vrijstellingsbesluit zijn gebonden aan een maximale looptijd van 10 jaar). Het is echter van belang dat de looptijd realistisch is en goed wordt onderbouwd.

• Hoeveel budget mag ik maximaal aanvragen?

  Er is een beperking aan de hoogte van het projectbudget. Projecten mogen een totaal budget van maximaal 1,25 miljoen euro omvatten. Dit is dus het aangevraagde subsidiebedrag plus eventuele cofinanciering en/of eigen bijdragen; het gaat om het totale bedrag dat nodig is om de studie uit te kunnen voeren. Het is van belang dat zowel het budget als de looptijd realistisch en goed onderbouwd zijn. Dit zijn criteria die meegenomen worden in de beoordeling (zie kwaliteitscriterium Haalbaarheid). Bij het projectidee is dit een voorlopige onderbouwing; bij de subsidieaanvraag vragen we een gedetailleerde begroting.

• Hoeveel budget zet ik minimaal in voor ‘verspreiding en implementatie’?

  In de fase van het projectidee wordt géén uitgewerkte begroting gevraagd. Het is wel van belang een gedeelte van uw projectbudget in te zetten voor communicatie, verspreiding en implementatie. Hoeveel u hiervoor reserveert is afhankelijk van uw projectaanvraag, maar wij adviseren u ten minste 5% van uw projectbudget hiervoor te reserveren. Bekijk ook het filmpje over ‘Implementatie’ op deze informatiepagina voor Open Ronde 15.

• Past mijn aanvraag binnen de Open Ronde?

  Lees de oproeptekst goed door om te kijken of uw onderzoeksvoorstel past binnen de kaders van de Open Ronde. In Bijlage 1 staan deze in meer detail uitgeschreven. Wanneer u twijfelt, neem dan contact op met het Open Ronde team. De contactgegevens vindt u onderaan deze pagina.

• Moet het gebruikte geneesmiddel voor deze ronde geregistreerd zijn in Nederland?

  Deze ronde richt zich op onderzoek naar geneesmiddelen die in Nederland zijn geregistreerd. Mocht het onderzochte product echter (nog) niet als geneesmiddel geregistreerd zijn, dan moeten er voldoende garanties zijn dat het na positieve resultaten van het onderzoek wel beschikbaar komt voor patiënten in Nederland. Dit houdt in principe in dat er voldoende gegevens voor registratie en vergoeding aanwezig moeten zijn, tenzij dit aantoonbaar niet van toepassing is.

• Past een pilot of proof- of-concept studie binnen de kaders van de Open Ronde?

  Een van de programmaspecifieke criteria voor deze ronde is de implementeerbaarheid van de resultaten in de praktijk. Uit de aanvraag moet duidelijk naar voren komen dat de uitkomsten van het project na afronding implementeerbaar (bruikbaar) zijn in de klinische praktijk en daarmee de dagelijkse praktijk kunnen veranderen. Dit is niet het geval als vervolgonderzoek nog nodig is. Pilotstudies of proof-of-concept studies vallen daarom buiten de kaders van de ronde.

• Mag ik mijn project een tweede keer indienen?

  Het is mogelijk een project een tweede keer in te dienen. In geval van een herindiening vermeldt u dit expliciet bij de betreffende vragen in Mijn ZonMw, inclusief het dossiernummer van de eerdere indiening. U vermeldt in het toelichtingsveld duidelijk hoe u bent ingegaan op de eerdere kritiekpunten van de commissie en op welke punten uw subsidieaanvraag afwijkt van de eerder ingediende versie. Indien niets wordt aangegeven gaat ZonMw ervan uit dat de aanvraag niet is aangepast en zal de aanvraag niet in behandeling worden genomen (Artikel 4:6 Algemene wet bestuursrecht). Een subsidieaanvraag dat wordt ingediend in Open Ronde 15 mag niet gelijktijdig worden ingediend in een andere openstaande subsidieronde van het GGG-programma.

• Mag ik ook voor een tweede keer bij een ander programma indienen?

  Als het project passend is binnen die betreffende oproep dan mag dat. Het betreft ook dan een herindiening en dit moet expliciet aangegeven worden in Mijn ZonMw onder vermelding van het dossiernummer van de eerdere aanvraag.

• Mogen er lopende projecten ingediend worden?

  Nee, lopende studies vallen buiten de kaders van deze ronde. ZonMw gaat er vanuit dat subsidie met (extra) publieke gelden niet meer nodig is, als een project al loopt. Daarnaast ligt het onderzoeksvoorstel al vast, wat betekent dat de commissie geen mogelijkheid meer heeft om een onderzoeksvoorstel op voorhand bij te sturen of van adviezen te voorzien.

• Is cofinanciering een vereiste voor deze subsidieronde?

  ZonMw stimuleert samenwerking tussen en deelname van verschillende partijen. Cofinanciering is echter geen vereiste binnen deze ronde maar wel gewenst waar mogelijk en zinvol, mede omdat dit de implementatie van de resultaten kan bevorderen. De fabrikant van een te onderzoeken geneesmiddel kan bijvoorbeeld een (in kind of in cash) bijdrage leveren, bijvoorbeeld door levering van de studiemedicatie en/of placebo. Ook deelnemende centra kunnen een bijdrage aan het project leveren, bijvoorbeeld door inzet van personeel.

• Moet er een patiëntvertegenwoordiger worden opgenomen in de projectgroep?

  Het is niet verplicht een patiëntvertegenwoordiger op te nemen in de projectgroep, maar wij raden u aan om altijd een patiënt of ervaringsdeskundige te betrekken bij uw project. Met ‘betrekken’ bedoelen we concreet het raadplegen, advies inwinnen, samenwerken en/of laten (mee)beslissen van betrokkenen bij het opstellen van de subsidieaanvraag en het uitvoeren van het project. De wijze waarop u patiëntenparticipatie vormgeeft in uw project wordt beoordeeld door een patiëntenpanel van de Patiëntenfederatie Nederland. Deze input wordt door de commissie meegenomen voor de beoordeling van de relevantie en kwaliteit van het onderzoek en is daarmee een belangrijk onderdeel van de aanvraag. Bekijk ook het filmpje over ‘Participatie’ op deze informatiepagina voor Open Ronde 15 en de ZonMw-webpagina Participatie en Citizen Science. Voor advies over patiëntenparticipatie in uw project kunt u contact opnemen met Patiëntenfederatie Nederland of de website van INVOLV te raadplegen.

• Zijn er eisen aan de samenstelling van de projectgroep?

  Een projectgroep mag, naast de hoofdaanvrager, projectleider en de bestuurlijk verantwoordelijke, uit maximaal 10 overige projectgroepleden bestaan. Beschrijf in de aanvraag hoe de samenstelling van de projectgroep bijdraagt aan de kwaliteit van uw onderzoek of project. Denk hierbij aan het includeren van alle benodigde expertises, zoals betrokken behandelaren (bijvoorbeeld huisartsen, verpleegkundigen, apothekers, medisch specialisten, psychologen), de disciplinaire wetenschappelijke expertises (zoals gedragswetenschappen, implementatiewetenschappen, farmacologie, methodologie, gezondheidseconomie, biostatistiek) en patiëntgroepen.

• Kan er een internationale samenwerking worden opgezet?

  In deze ronde zijn internationale studies alleen toegestaan als de studie een samenwerking is waarbij het Nederlandse aandeel significant is (dus inspraak in de onderzoeksvraag, opzet en uitvoering, niet alleen het includeren van patiënten). Daarnaast dient de patiënteninclusie en de uitvoer van de studie, ten minste deels, in Nederland plaats te vinden. De studie moet een duidelijk meerwaarde hebben voor de Nederlandse gezondheidszorg en het totale internationale studiebudget moet onder de 1,25 miljoen euro vallen.

  De hoofdaanvrager, en daarmee de bestuurlijk verantwoordelijke, moet verbonden zijn aan een Nederlandse onderzoeksorganisatie of zorginstelling. Mocht u hierover nog vragen hebben, neem dan contact met ons op.

• Worden ingediende subsidieaanvragen openbaar gemaakt?

  Nee, alleen de gehonoreerde projecten worden openbaar gemaakt.

• Mag een project voor honorering beginnen?

  Nee, dit is niet toegestaan. Wel dient een project maximaal 6 maanden na de datering van de honoreringsbrief te starten.

• Waar kan ik mijn aanvraag indienen en welke documenten zijn nodig?

  Aanvragen bij ZonMw kunt u indienen via Mijn ZonMw. Let op, de aanvraag bestaat uit 2 delen, namelijk het digitale aanvraagformulier in Mijn ZonMw en het losse aanvraagformulier die u als bijlage uploadt in Mijn ZonMw. Voor de subsidieaanvraag worden nog aanvullende bijlagen gevraagd die u in bijlage van de oproeptekst kunt terugvinden. 
  Lees ook de informatie op de ZonMw-webpagina Wat dien ik in? voor meer details.