Informatiepagina subsidieronde Drug Rediscovery Ronde 7
Binnen het ZonMw-programma Goed Gebruik Geneesmiddelen is de subsidieronde Drug Rediscovery Ronde 7 opengesteld.
Op deze pagina geven wij toelichting op diverse onderdelen uit deze subsidieronde. Zo zijn er filmpjes met nadere toelichting over de subsidieoproep. En is er aanvullende informatie over implementatie, inclusie en de do’s en don’ts bij een subsidieaanvraag. Ook over deze onderwerpen zijn verschillende filmpjes en infographics te bekijken.
Verder vindt u informatie over mogelijke bronnen voor support bij het voorbereiden en plannen van uw drug rediscovery project.
Informatie Drug Rediscovery Ronde 7
In de Drug Rediscovery Ronde gaat het specifiek om projecten gericht op onderzoek naar de effectiviteit (eventueel inclusief dosisoptimalisatie) van een veelbelovende toepassing van een bestaand geneesmiddel (niet onder patent) bij een indicatie waarvoor het middel (nog) niet is geregistreerd.
Bestaande geneesmiddelen zijn geregistreerd voor het gebruik bij een bepaalde indicatie. Soms blijken die geneesmiddelen echter ook te werken bij een hele andere indicatie. Onderzoek naar het gebruik van zo'n bestaand of oud geneesmiddel bij een nieuwe indicatie, noemen we ook wel drug rediscovery, of in het buitenland ook vaak drug repurposing genoemd.
Voor commerciële partijen is het vaak niet zo interessant om te investeren in dit onderzoek, zeker als het geneesmiddel al uit patent is. Dit is de reden dat wij vanuit het programma van Goed Gebruik Geneesmiddelen publiek geld beschikbaar stellen voor dit soort onderzoek. Een voorwaarde die we hierbij stellen is dat het middel straks beschikbaar komt voor de patiënt en voor een maatschappelijk aanvaardbare prijs.
Ideaal gezien haakt een producent of een fabrikant op gegeven moment wel aan in een traject van drug rediscovery. Dit om zo gezamenlijk, in een coalitievorming, verder te werken aan de verdere ontwikkeling van het product voor de nieuwe indicatie. Het is belangrijk dat u als aanvrager goed nadenkt over de eventuele stappen die nodig zijn om het product straks bij de patiënt te krijgen. Op de juiste plek en voor de juiste prijs.
Bekijk de informatievideo over de typen onderzoek
Bekijk de informatievideo over de voorwaarden en criteria voor het aanvragen van subsidie
Bekijk de informatievideo over de programmaspecifieke relevatiecriteria
Bekijk de informatievideo met uitleg door Peter Mol (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) over registratie van geneesmiddelen
Algemene informatie en tips
Kijk het GGG-themawebinar terug met als thema: De perfecte subsidieaanvraag (bestaat niet). In het tafelgesprek onder leiding van Inge Diepman kwamen de sprekers dr. Sinno Simons (Erasmus MC - Sophia kinderziekenhuis, projectleider), prof. dr. Henriëtte van der Horst (Amsterdam UMC, GGG-commissielid) en dr. Corianne De Borgie (Clinical Research Consultancy, Amsterdam UMC) aan het woord over het opstellen van de subsidieoproep, de samenstelling van het projectteam, de mogelijkheden van onderzoeksondersteuning en de rol van de beoordelingscommissie.
Veelgestelde vragen - Drug Rediscovery Ronde 7
-
Inhoudelijk bouwt Drug Rediscovery Ronde 8 voort op Ronde 7, maar de oproeptekst is aangepast, dus het is belangrijk deze opnieuw zorgvuldig door te nemen omdat er altijd subtiele verschillen kunnen zijn. Een belangrijke verandering is dat Ronde 8 meer nadruk legt op de patentstrategie van de aanvrager. Onder voorwaarden zijn ook geneesmiddelen met een bestaand patent toegestaan, mits dit patent eigendom is van de instelling van de hoofdaanvrager. Daarnaast wordt voor deze ronde het staatssteuninstrument de Algemene Groepsvrijstellingsverordening (AGVV) toegepast, wat kan betekenen dat sommige aanvragers een eigen bijdrage moeten leveren. Voor vragen over de toepassing van de AGVV raden wij aan advies in te winnen bij juristen binnen uw organisatie.
-
In deze subsidieronde worden geen beperkingen gesteld aan de looptijd van het onderzoek. Het is echter van belang dat de looptijd realistisch en goed onderbouwd wordt.
-
Het totale beschikbare subsidiebudget in deze subsidieronde bedraagt 2,5 miljoen euro. In deze ronde worden geen beperkingen gesteld aan de hoogte van de aangevraagde subsidie of aan de looptijd van het project. Het is echter nadrukkelijk de intentie om met het beschikbare budget in deze subsidieronde meerdere aanvragen te kunnen honoreren. Het is essentieel dat zowel het budget als de looptijd realistisch en goed zijn onderbouwd. Voor niet-onderzoeksorganisaties is een eigen bijdrage of cofinanciering van in beginsel minimaal 50% van de totale projectkosten verplicht.
-
In de fase van het projectidee wordt géén uitgewerkte begroting gevraagd. Het is wel van belang een gedeelte van uw projectbudget in te zetten voor communicatie, verspreiding en implementatie. Wij adviseren u 5% van uw projectbudget hiervoor te reserveren. Bekijk ook het filmpje over ‘Implementatie’.
-
Reserveer een deel van uw projectbudget voor (patiënten)participatie. Hoeveel u hiervoor reserveert is afhankelijk van uw projectaanvraag. Bekijk ook het filmpje over ‘Participatie’.
-
Lees de oproeptekst inclusief Bijlage 1 goed door. Wanneer u zich afvraagt of uw projectidee past binnen de kaders van de Drug Rediscovery Ronde, neem dan contact op met het programmateam.
-
Ja, dat mag. Let hierbij op het volgende:
Indien uw project een herindiening is van een projectidee dat niet is ingediend als uitgewerkte aanvraag in een subsidieronde van GGG, dient u dit expliciet te vermelden bij de betreffende vragen in MijnZonMw.
Is uw project een herindiening van een niet gehonoreerde, uitgewerkte aanvraag, dan is het alleen mogelijk indien u de betreffende aanvraag slechts éénmaal eerder als uitgewerkte aanvraag heeft ingediend in de Drug Rediscovery Ronde van GGG in de afgelopen 3 jaar of een andere subsidieronde van GGG (bijv. Grote Trials of Open Ronde). In dat geval vermeldt u dit expliciet bij de betreffende vragen in MijnZonMw, onder vermelding van het dossiernummer van de eerdere uitgewerkte aanvraag.
-
Als het project passend is binnen die betreffende oproep dan mag dat. Het betreft dan een herindiening en dit moet wel aangegeven worden in MijnZonMw met het eerdere dossiernummer.
-
In principe niet. ZonMw gaat er vanuit dat subsidie met (extra) publieke gelden niet meer nodig is, als een project al loopt. Daarnaast ligt het onderzoeksvoorstel al vast, wat betekent dat de commissie geen mogelijkheid meer heeft om een onderzoeksvoorstel op voorhand bij te sturen of van adviezen te voorzien.
-
Dit kan alleen als het gaat om een additionele onderzoeksvraag, niet om aanvullende (co)financiering van het lopende project.
-
Het is niet verplicht een patiëntenvertegenwoordiger op te nemen in de projectgroep. Wij raden u echter wel aan een patiëntenvertegenwoordiger te betrekken bij uw project. Hoe u patiëntenparticipatie vormgeeft in uw project wordt beoordeeld door een patiëntenpanel van de Patiëntenfederatie Nederland. Bekijk ook het filmpje over ‘Participatie’.
-
Ja, binnen onze subsidierondes is het mogelijk budget aan te vragen voor het aangaan van een internationale samenwerking, bijvoorbeeld voor inclusie van patiënten in centra buiten Nederland. De hoofdaanvrager, en daarmee de bestuurlijk verantwoordelijke, moet wel verbonden zijn aan een Nederlandse onderzoeksorganisatie of zorginstelling. Mocht u hierover nog vragen hebben, neem dan contact op.
-
Nee. Alleen de gehonoreerde projecten worden openbaar gemaakt.
-
Nee. Wel dient een project maximaal 6 maanden na de datering van de honoreringsbrief te starten.
-
Aanvragen bij ZonMw kunt u indienen via MijnZonMw. MijnZonMw is bereikbaar via de subsidieoproep op de ZonMw-website.
Participatie
Participatie is een belangrijk middel om onderzoek binnen de gezondheidszorg aan te scherpen. Ervaringskennis uit de dagelijkse praktijk is een onmisbare aanvulling op wetenschappelijke kennis. Daarmee is de kans groter dat je aansluit op de behoeften in de dagelijkse praktijk. En dat projectresultaten eerder en met meer succes worden toegepast.
In deze video legt Jolanda Huizer uit wat we bij ZonMw verstaan onder participatie.
Implementatie
Bij ZonMw spreken we van impact als er sprake is van kennisbenutting, oftewel het gebruik van resultaten van projecten en programma’s door praktijk, beleid, onderwijs en/of onderzoek. Hiermee draagt ZonMw bij aan betere zorg en gezondheid. Zo blijft de zorg goed, toegankelijk en betaalbaar. Maar wat is impact? Hoe bereik je dat? En hoe laat je dat zien?
In deze video vertelt Pauline Goense meer over het onderwerp implementatie bij ZonMw.
Bronnen voor support bij Drug Repurposing
Hieronder vindt u informatie over mogelijke (internationale) bronnen voor support voor uw repurposing project. Neem hiervoor de oproeptekst 'Drug Rediscovery Ronde 7' als uitgangspunt. Onderstaande partijen of tools kunnen mogelijk ondersteuning bieden in de voorbereiding van uw project en/of aanvraag. Indien u een aanvraag gaat indienen, is het van belang zelf te waarborgen dat u de kaders, voorwaarden en verplichtingen van de oproep volgt. Onderstaande partijen zijn hiervan niet op de hoogte.
-
REMEDi4ALL is een acroniem voor REpurposing of MEDicines 4ALL. Het Europese consortium wordt door de Europese Commissie voor vijf jaar (2022-2027) gefinancierd. Het bestaat uit 24 partners, variërend van universiteiten en andere onderzoeksinstituten tot belangenbehartigers voor onderzoek naar zeldzame ziekten, het Belgische Anticancer Fund, het Nederlandse ZonMw, regelgevende instanties, experts op het gebied van health technology assessment en de farmaceutische industrie.
Het consortium heeft als doel een Europees platform neer te zetten dat het gebruik van bestaande geneesmiddelen voor nieuwe indicaties kan faciliteren en daarmee versnellen. Het platorm biedt verschillende hulpmiddelen zoals:- Repurposing Concierge: De REMEDi4ALL Concierge is er om mensen en organisaties uit de drug repurposing-gemeenschap met elkaar in contact te brengen, hun projecten en behoeften te leren kennen en te verkennen waar samenwerking met andere partijen en het REMEDi4ALL-platform mogelijk is.
- Digital academy: De REMEDi4ALL Digital Academy ondersteunt drug repurposing-onderzoekers door kennis en best practices te delen, zodat projecten niet alleen wetenschappelijk interessant zijn, maar ook daadwerkelijk leiden tot producten voor patiënten.
- Webinar IP strategies: Webinar IP strategies: Op 21 november 2025 organiseerde REMEDi4ALL’s Repurposing Academy het gratis webinar IP Strategies for Repurposing, waarin je leert hoe je een sterke IP-strategie ontwikkelt en beschermt voor je drug repurposing-project. Kijk het Webinar via YouTube terug.
- In-silico Drug Repurposing catalogus: Deze catalogus is ontworpen om onderzoekers te ondersteunen bij het identificeren van nieuwe toepassingen voor bestaande medicijnen met behulp van geavanceerde computermethoden.
-
RARE-NL is een nationale samenwerkingshub voor de ontwikkeling van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten en drug repurposing.
Indien u betrokken bent bij drug repurposing vanuit de academie en op zoek bent naar de juiste weg om de patiënt te bereiken dan denkt RARE-NL graag met u mee. Lees op de website meer informatie over samenwerken met RARE-NL. -
Het IRDiRC Drug Repurposing Guidebook identificeert specifieke tools en routes die relevant zijn voor projecten gericht op drug repurposing, om hiermee efficiënt en effectief medicijnen te ‘repurposen’ voor nieuwe indicaties voor zeldzame ziekten.
-
De LifeArc Repurposing Medicines Toolkit is een tool voor onderzoekers, liefdadigheidsorganisaties en anderen die starten met een drug repurposing project. De toolkit beschrijft algemene activiteiten, problemen en overwegingen in de verschillende ontwikkelingsfasen van drug repurposing. Alhoewel het een toolkit is die gebaseerd is op het Verenigd Koninkrijk stimuleert deze om goed na te denken over de verschillende stappen in het proces, om hiermee de kans te vergroten dat potentieel life-changing medicijnen daadwerkelijk de patiënt zullen bereiken.
-
CURE Drug Repurposing Collaboratory is ontwikkeld om real-world clinical outcome data vast te leggen om op deze manier drug repurposing te bevorderen en toekomstige klinische trials voor ziekten met een high unmet medical need te informeren. CDRC, dat geleid wordt door het Critical Path Institute (C-Path), werkt samen met diverse verschillende wereldwijde stakeholders zoals, artsen, onderzoekers, Health and Human Services (HHS), niet-overheidsinstanties, stichtingen etc.
Bekijk: Meer informatie over CDRC en C-Path. -
Het 'Repurposing Of All Drugs, Mapping All Paths (ROADMAP)' project heeft een roadmap gecreëerd ter ondersteuning van organisaties gericht op zeldzame ziektes voor het 'repurposen' van medicijnen. De roadmap identificeert routes die genomen kunnen worden bij het repurposen van medicijnen, laat de rol van verschillende stakeholders zien en centraliseert informatie.
Alhoewel deze roadmap is gebaseerd op de Verenigde Staten helpt het om na te denken over de verschillende stappen in het proces en wat belangrijke stakeholders kunnen zijn. -
De Broad Institute's Drug Repurposing Hub is een samengestelde en geannoteerde verzameling van door de FDA en wereldwijd goedgekeurde geneesmiddelen, clinical trial medicatie en preklinische hulpmiddelen met een begeleidende informatiebron, inclusief target, werkingsmechanismen en indicaties voor 6.800 'small molecules'.
In samenwerking met het Center for the Development of Therapeutics van het Broad Institute wordt deze unieke collectie door wetenschappers gebruikt in hun high-throughput screeningcampagnes om nieuwe toepassingen voor ontwikkelde medicijnen in een verscheidenheid aan ziektemodellen te identificeren. Bovendien maakt de rijke annotatie van deze collectie een onbevooroordeelde verkenning mogelijk van routes die de target biology beïnvloeden, wat de ontdekking van nieuwe biologische inzichten en ziektemechanismen mogelijk maakt.
-
Octrooicentrum Nederland adviseert over het opstellen van een sterke patentstrategie, het beoordelen van bestaande patenten, het identificeren van mogelijke risico’s of conflicten en het geven van inzicht in internationale bescherming. Dit kan helpen een project juridisch goed te verankeren en vergroot de kans dat het succesvol ontwikkeld wordt en uiteindelijk patiënten bereikt. Octrooicentrum Nederland biedt verschillende Webinars en workshops over kennisbescherming en -benutting.
Tijdpad subsidieaanvraag
| Deadline indienen projectidee | uiterlijk 12 maart 2024, 14.00 uur |
| Ontvangst advies commissie | medio juli 2024 |
| Ontvangst aanvullend advies CBG/ZIN | medio juli 2024 |
| Deadline indienen subsidieaanvraag | uiterlijk 1 oktober 2024, 14.00 uur |
| Besluit | medio april 2025 |
| Uiterlijke startdatum projecten | oktober 2025 |
Informatie over overige subsidieoproepen binnen GGG
In 2024 verwachten we binnen het programma Goed Gebruik Geneesmiddelen weer een aantal subsidieoproepen te openen.
Team van medewerkers
Voor iedere subsidieoproep staat er een team van medewerkers voor u klaar.
Hieronder vindt u deze gegevens en de wijze waarop u contact met hen kan opnemen overzichtelijk bij elkaar.
Succes met uw aanvraag,
Het GGG-team
Het team Drug Rediscovery met v.l.n.r. Margo Briejer, Dunja Huijbers, Claire van Woudenberg en Soenita Abdoel-Moelchand.
Contact met het team voor specifieke vragen
Team Drug Rediscovery bestaat uit:
- Dunja Huijbers, senior programmamanager
- Claire van Woudenbergh, programmasecretaris
- Soenita Abdoel – Moelchand, programmamedewerker
- Margo Briejer, coördinerend clusterassistent
Heeft u een specifieke vraag over uw aanvraag en is deze in de bovenstaande filmpjes nog niet beantwoord? U kunt altijd contact (telefonisch/mail) opnemen met de teamleden van de subsidieronde Drug Rediscovery. Er kan een telefonische afspraak worden gemaakt voor een uitgebreid gesprek.
Tel. (070) 349 54 64
E-mail: geneesmiddelen@zonmw.nl