Overzicht gehonoreerd project ronde Therapeutische Toepassingen van Psychedelica
In 2023 heeft ZonMw het ‘Signalement Therapeutische Toepassingen van Psychedelica’ (TTP) uitgebracht. Het signalement beschrijft de prangende zorgvraag van patiënten met een therapieresistente psychiatrische aandoening, de belangrijke kennishiaten en aandachtspunten die belangrijk zijn bij eventuele verdere ontwikkeling en implementatie in de ggz.
Sommige psychedelica lijken - in combinatie met bepaalde vormen van psychotherapie - verbetering te kunnen opleveren voor mensen met specifieke psychiatrische aandoeningen. In het bijzonder wanneer bestaande behandelingen niet of onvoldoende werken. Eerder onderzoek is versnipperd en te kleinschalig uitgevoerd en bevatte teveel verschillende middelen en vormen van psychotherapie. Om die reden is meer grootschaliger en gestandaardiseerd onderzoek nodig om te bepalen of bepaalde combinaties van psychedelica en psychotherapie daadwerkelijk veilig en effectief zijn bij specifieke psychiatrische aandoeningen.
In de subsidieronde Therapeutische Toepassingen van Psychedelica - Fase 1 Overkoepelend samenwerkingsverband is aan 1 project subsidie toegekend
Therapeutische toepassing van psychedelica: opstellen van een Product Development Plan
Projectnummer: 10141202410002
Hoofdaanvrager/projectleider: Prof. dr. R.A. Schoevers, UMCG
Populatie: populatiebreed
GGG-thema: nieuwe ontwikkelingenSommige psychedelica lijken - in combinatie met bepaalde vormen van psychotherapie - verbetering te kunnen opleveren voor mensen met specifieke psychiatrische aandoeningen. In het bijzonder wanneer bestaande behandelingen niet of onvoldoende werken. Eerder onderzoek is versnipperd en te kleinschalig uitgevoerd en bevatte teveel verschillende middelen en vormen van psychotherapie. Om die reden is meer grootschaliger en gestandaardiseerd onderzoek nodig om te bepalen of bepaalde combinaties van psychedelica en psychotherapie daadwerkelijk veilig en effectief zijn bij specifieke psychiatrische aandoeningen.
Een landelijk breed gedragen samenwerkingsverband (consortium) van expertisecentra en relevante partijen gaat proberen de nodige antwoorden te verkrijgen op vragen als: Is het (kosten)effectief en veilig? Welke stappen moeten gezet worden om een van de psychedelica te ontwikkelen tot geregistreerd en op de Nederlandse of Europese markt toegelaten geneesmiddel, voor therapeutische toepassing bij de behandeling van een psychische stoornis? Welke studies en verdere activiteiten moeten daarvoor uitgevoerd worden? En wat is aan aanvullende gegevensverzameling nodig om die behandeling op te laten nemen in het pakket van verzekerde zorg?
Studie
Een Ontwikkelplan (een Product Development Plan) geeft, voor een geselecteerd psychedelisch middel voor een bepaalde psychiatrische indicatie, antwoord op dit soort vragen. Dit voorstel bevat een Plan van Aanpak om tot zo’n uitgebreid Ontwikkelplan te komen. Daarnaast omvat het een beschrijving van het Psynapse consortium dat het traject in 2026-2031 coördineert.
Via het MIND Platform zal de patiëntenparticipatie bij opstellen van het Ontwikkelplan geborgd worden.
De klinische studie wordt gesubsidieerd vanuit ZonMw en de Hersenstichting Nederland.
Meer informatie
Bekijk ook de pagina: Onderzoek naar therapeutische toepassingen van psychedelica