Eerste 3 rapporten deelprogramma Regulatoire Pandemische Paraatheid gepresenteerd
Vorige week werden op het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) de resultaten van de verschillende onderzoeksthema’s binnen het deelprogramma Regulatoire Pandemische Paraatheid gepresenteerd. De finale rapporten voor 3 van de 4 onderzoeksthema’s zijn nu publiek beschikbaar. Het rapport van het laatste thema en het overkoepelende eindrapport worden in februari 2024 gepubliceerd.
Het deelprogramma Regulatoire Pandemische Paraatheid is onderdeel van het programma Pandemische Paraatheid, dat als overkoepelende doel heeft de kennis(infrastructuur) en expertise op het gebied van pandemische paraatheid te versterken en uit te breiden. Dit zal uiteindelijk op verschillende vlakken bijdragen aan de optimale preventie van pandemieën en minimalisering van de effecten ervan, en bovendien de maatschappelijke adaptatie en weerbaarheid bij pandemieën vergroten.
Het deelprogramma heeft als doel de huidige wet- en regelgeving in Nederland in relatie tot pandemische paraatheid, het regulatoire kader, op cruciale thema’s te evalueren. Daarnaast worden aanbevelingen gedaan hoe dit regulatoire kader kan worden versterkt. Het onderzoek richt zich hierbij op een viertal onderzoeksthema’s: 1) Drug Rediscovery, 2) Farmacovigilantie, 3) Remote Monitoring Technologies (RMT’s) en 4) Geavanceerde Therapeutische Producten (ATMP’s). De deelrapporten op de thema’s Farmacovigilantie, RMT’s en ATMP’s zijn nu beschikbaar. Het deelrapport voor Drug Rediscovery en het eindrapport worden in februari 2024 verwacht.
Farmacovigilantie
Voor thema Farmacovigilantie is onderzoek gedaan naar de uitdagingen voor geneesmiddelenbewaking tijdens de COVID-19 pandemie. Uit het onderzoek zijn lessen getrokken over hoe het proces van geneesmiddelenbewaking verbeterd kan worden, voor optimale inzet bij een volgende pandemie.
Download hier het deelrapport Farmacovigilantie
Remote Monitoring Technologies (RMT’s)
Voor dit thema is onderzocht welke problemen en mogelijkheden er zijn op het gebied van wet- en regelgeving bij het gebruik van Remote Monitoring Technologies. Ook is onderzocht hoe de toelating van RMT’s loopt en welke organen een rol kunnen spelen bij versnelde toelating en gebruik van RMT’s.
Download hier het deelrapport Remote Monitoring Technologies
Geavanceerde Therapeutische Producten (ATMP’s)
Voor dit thema is een overzicht gecreëerd van onder andere stakeholders, wet- en regelgeving, marktregistratie- en vergoedingsroutes en recente en lopende initiatieven met betrekking tot de markttoegang van advanced therapy medicinal products (ATMP’s) in Nederland, met aandacht voor de Europese context.
Download hier het deelrapport Geavanceerde Therapeutische Producten (ATMP’s)
De coördinatie en het projectmanagement van de opdrachten binnen het deelprogramma is uitgevoerd door het Regulatory Science Network Netherlands (RSNN).