Ronde 2 Subsessies (8 t/m 14)

In de zorg worden routinematig heel veel data verzameld. Deze gegevens zijn noodzakelijk voor diagnostiek en behandeling van patiënten. Daarnaast hebben deze data ook een enorm potentieel als het gaat om secundair gebruik voor gezondheidsonderzoek. Real World Data (RWD) weerspiegelen de variatie in patiënten en in de zorg, waardoor ze waardevol inzicht kunnen geven in de dagelijkse praktijk. Onderzoek doen met RWD is relatief nieuw in Nederland en daarmee nog volop in ontwikkeling.
In deze sessie bespreken we de potentie en uitdagingen van RWD-onderzoek. Aan de hand van 2 GGG-projecten die beide onderzoek naar atriumfibrilleren hebben gedaan, de één als een randomized controlled trial, de ander als een RWD- studie, gaan we in op de vraag wanneer welk type onderzoek gepast is. Daarnaast presenteert Peter Mol, projectleider van het More-EUROPA project, de standaarden en methodologie die zij gaan ontwikkelen om onderzoek met RWD efficiënter in te kunnen zetten voor de ontwikkeling, registratie en beoordeling van geneesmiddelen.
We sluiten af met een paneldiscussie waarin verschillende partijen die resultaten van RWD-onderzoek gebruiken discussiëren over welke positie RWD hebben naast meer traditionele geneesmiddelenonderzoeksvormen en hoe de toekomst van RWD onderzoek eruit zou moeten zien. Uiteraard is er ook alle ruimte voor uw vragen en opmerkingen!

Sessievoorzitter:
Ir. M. Joachimstal voorzitter commissie Onderzoek met Bestaande Data

Sprekers: 

• Dr. G.J. Geersing UMC Utrecht
  GGG-project 848015004 Optimising anticoagulant management in frail elderly patients with AF: the FRAIL-AF study
• Prof. dr. M.V. Huisman LUMC
  GGG-project 848050006 DUTCH-AF Registry – Prospective evaluation of dosing and adherence of anticoagulant treatment and the risk for bleeding in atrial fibrillation
  GGG-project 848050007 DUTCH-AF Registry – A nationwide registration of patients with atrial fibrillation
• Prof. dr. P.G.M. Mol College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) 
  Project More-EUROPA

Panel:

• Dr. G.J. Geersing UMC Utrecht
• Prof. dr. M.V. Huisman LUMC
• Prof. dr. P.G.M. Mol College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) 
• Prof. dr. E.P. van Puijenbroek Bijwerkingencentrum Lareb
• J. Rijnierse MD Amgen | Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen(VIG)
• Dr. L. Timmers Zorginstituut Nederland
• Dr. J. Tra Kennisinstituut Federatie Medisch Specialisten

Deze sessie is interessant voor: 
onderzoekers, medisch specialisten, huisarts(enpraktijk), patiëntenorganisaties, koepelverenigingen, zorgverzekeraars

Gezonde leefstijl is de basis voor de Nederlandse gezondheidszorg. Gezond leven verkleint het risico op het ontstaan van veel klachten, aandoeningen en ziekten. Daarnaast kunnen sommige klachten sneller overgaan en kunnen behandelingen met medicijnen beter werken als mensen gezonder leven. 
Waar je opgroeit, woont, je vrije tijd besteedt en werkt – kortom je leefomgeving – heeft invloed op je gedrag en je gezondheid.
Tegelijkertijd heeft ook de zorg invloed op gedrag en gezondheid, natuurlijk vooral van mensen met een zorgvraag. Dit wordt ook onderstreept in het Integraal Zorgakkoord. In maart 2023 gaf toenmalig minister Kuipers het startsein voor de Coalitie Leefstijl in de Zorg. In deze coalitie slaan zorgprofessionals, beleidsmakers, kennisinstellingen en patiëntvertegenwoordigers de handen ineen voor de implementatie van leefstijl in en vanuit de gezondheidszorg.
In deze sessie schetsen we hoe we leefstijl onderdeel kunnen en moeten maken van de reguliere zorg zodat leefstijlinterventies effectief ingezet kunnen worden ter voorkoming en behandeling van gezondheidsklachten, aandoeningen en ziekten. Welke weg is hierin te gaan? 
We gaan in gesprek met verschillende experts over hoe zij de toekomst zien van leefstijl in de curatieve zorg en wat er staat te gebeuren.

Bekijk ook: ZonMw-subsidieoproep Leefstijl in de Zorg: Implementatie & Impact

Sessievoorzitter:
Dr. J.J.W. Molema TNO | Coalitie Leefstijl in de Zorg

Sprekers: 

• Drs. J.M. Krijger-Dijksma Academische Apotheek Stevenshof
• Drs. Y.E. Spies Coalitie Leefstijl in de Zorg | Patiëntenfederatie Nederland (PFN)
  Coalitie Leefstijl in de Zorg
  Implementatieonderzoek leefstijl in de zorg
• Drs. C.A. Wagenaar Reade
  ZonMw-Project 555003210 Plants for Joints, a combined life style intervention with a whole foods plant based diet, exercise and stress management program for patients with (high risk of) rheumatoid arthritis, and for patients with osteoarthritis and metabolic syndrome

Panel: 

• Prof. dr. P. Assendelft Radboudumc
• J. Benedictus Patiëntenfederatie Nederland (PFN)
• S. Groenemeijer Novo Nordisk
• Drs. J.M. Krijger-Dijksma Academische Apotheek Stevenshof
• Drs. C.A. Wagenaar Amsterdam UMC | Reade

Deze sessie is interessant voor:
onderzoekers, medisch specialisten, huisarts(enpraktijk), overheid, (ziekenhuis)apothekers, verpleegkundigen, patiëntenorganisaties, koepelverenigingen, zorgverzekeraars, farmaceutische bedrijven, onderwijs, thuiszorg, kennisinstituten, GGZ, langdurige zorg

Verschillende elementen uit klinische studies kunnen decentraal uitgevoerd worden: vanuit huis in plaats van vanuit het ziekenhuis. Door covid-19 is hiervoor meer aandacht ontstaan en heeft de EMA een Recommendation paper opgesteld.
Bij het inzetten van decentrale elementen komen wel verschillende uitdagingen kijken. Hoe werkt elektronische toestemming bijvoorbeeld? Wat is er nodig om studiemedicatie aan huis af te leveren? En hoe houdt u toezicht op de studie als de patiënt niet of minder op de onderzoekslocatie komt? 
Monique Al en Mira Zuidgeest nemen u mee in de uitdagingen, geven aanbevelingen en gaan hierover in gesprek met de aanwezigen. 

Sessievoorzitter:
em. Prof. dr. D. de Zeeuw voorzitter commissie Drug Rediscovery

Sprekers: 

• Dr. ir. M.D.M. Al Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)
• Dr. M.G.P. Zuidgeest UMC Utrecht | Consortium Trials@home

Deze sessie is interessant voor:
onderzoekers, medisch specialisten, researchverpleegkundigen, (ziekenhuis)apothekers, overheid, koepelverenigingen, zorgverzekeraars, kennisinstituut, patiëntenorganisaties

Veranderpogingen (implementaties) mislukken vaak omdat men niet goed begrijpt wat mensen beweegt. Pas als je begrijpt waarom je doelgroep doet wat ze doet, kun je daadwerkelijk gedrag veranderen. 
In deze sessie wordt u geïnspireerd en meegenomen in de wereld van gedragsverandering. Hoe komt menselijk gedrag tot stand en hoe kunt u dat veranderen? Hierbij wordt dieper ingegaan op het belang van gedragsverandering binnen de verschillende facetten van de zorgpraktijk, aan de hand van vele inspirerende praktijkvoorbeelden vanuit de (farmaceutische) zorgpraktijk en wetenschappelijke inzichten uit de psychologie. 
Tijdens de sessie krijgt u als het ware een ‘gedragsbril’ opgezet, waardoor u op een andere manier naar problemen leert kijken.

Sessievoorzitter:
Drs. ing. S. de Vries Behavior Change Group

Sprekers: 

• Drs. ing. S. de Vries Behavior Change Group

Deze sessie is interessant voor:
onderzoekers, medisch specialisten, huisarts(enpraktijk), overheid, (ziekenhuis)apothekers, verpleegkundigen, patiëntenorganisaties, koepelverenigingen, zorgverzekeraars,  farmaceutisch bedrijven, onderwijs, thuiszorg, kennisinstituut, GGZ, ouderenzorg/langdurige zorg

Deze sessie toont – net als in subsessie 4 – de diversiteit aan projecten die het GGG-programma financiert. De projecten in deze sessie gaan over het geven van minder of minder heftige geneesmiddelen bij uiteenlopende indicaties.
Zo wordt in een van de projecten onderzocht of intraveneuze morfine vervangen kan worden door intraveneuze paracetamol als eerste keus pijnstiller na een hartoperatie bij jonge kinderen. Een ander project gaat over de implementatie van efudix als voorkeursbehandeling bij actinische keratosen. Ook de conclusies dat bij neutropenie korter antibiotica voorgeschreven kan worden en dat het injectie-interval van adalimumab veilig verlengd kan worden bij patiënten met de ziekte van Crohn zijn mooie projectresultaten die in deze sessie onder de aandacht gebracht worden.

Sessievoorzitter:
Prof. dr. C.A.J. Knibbe St. Antoniusziekenhuis

Sprekers: 

• Dr. F. Hoentjen Radboudumc 
  GGG-project 848015002 Lengthening Adalimumab Dosing Interval in quiescent Crohn’s disease patients: the LADI study
• Dr. N.A. de Jonge Amsterdam UMC
  GGG project 836011030 Early discontinuation vs extended treatment with imipenem for unexplained fever during neutropenia in hematology patients receiving antimicrobial prophylaxis: a randomised non-inferiority trial
• Drs. E. Oyen Maastricht UMC+
  GGG-project 8360310111 Implementatie van efudix als voorkeursbehandeling bij actinische keratosen (VIMP)
• Dr. E.D. Wildschut Erasmus MC
  GGG-project 836041016 Analgosedation after cardiac surgery in infants: A "model-based" nation-wide randomized controlled trial

Deze sessie is interessant voor:
onderzoekers, medisch specialisten, (ziekenhuis)apothekers, verpleegkundigen, patiëntenorganisaties, koepelverenigingen, zorgverzekeraars, onderwijs, kennisinstituut, GGZ

Patiënten en zorgverleners hebben dagelijks te maken met geneesmiddelentekorten. Ook zijn zij de afgelopen jaren geconfronteerd met diverse geneesmiddelen recalls. Wat voor impact heeft dit op patiënten en zorgverleners? Heeft bijvoorbeeld elk tekort dezelfde impact of verschilt dat? En spelen dan alleen klinische factoren (beschikbaarheid van alternatieven en ernst van de aandoening) een rol of kunnen ook economische factoren (kosten voor de patiënt of de maatschappij) en patiënt-gerelateerde factoren mede de impact bepalen? En wat is de omvang en het gevolg van een recall?
Over deze kwesties gaan wij het in deze subsessie met verschillende deskundigen hebben.

Sessievoorzitter:
Joost Hoebink

Sprekers: 

• Drs. P. Annema Jeroen Bosch Ziekenhuis | Amsterdam UMC
  Impact van geneesmiddel recalls op patiënten
• Drs. D.J. Postma KNMP | Universiteit Utrecht
  Impact van geneesmiddelentekorten - het ene tekort is het andere niet

Panel:

• Prof. dr. J.S. Burgers NHG
• Dr. M.A. Dutrée Operationele Taskforce Geneesmiddelen
• Drs. E. Nieuwenhuijse BOGIN
• Drs. A.J.R. Prins KNMP
• Dr. L. M’Rabet EpilepsieNL

Deze sessie is interessant voor:
onderzoekers, medisch specialisten, huisarts(enpraktijk), overheid, (ziekenhuis)apothekers, verpleegkundigen, patiëntenorganisaties, koepelverenigingen, zorgverzekeraars,  farmaceutische bedrijven, thuiszorg, kennisinstituut, GGZ

Als onderzoeker naar nieuwe behandelingen op basis van drug repurposing of innovatieve therapieën heb je een breed scala aan uitdagingen gedurende het ontwikkeltraject. Regelgevende instanties hebben mogelijkheden om onderzoekers te ondersteunen. 
Aan de hand van concrete voorbeelden laten de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO), het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en het Zorginstituut Nederland (ZIN) zien welke belangrijke keuzes gemaakt moeten worden in het gehele traject op het gebied van bereiding, pre-klinisch vooronderzoek, klinische studie, registratie en vergoeding. 
De regulators bespreken hierbij per instantie op welke wijze er (wetenschappelijk) advies kan worden ingewonnen. Hierbij komen ervaringen aan bod uit een onderzoek naar de ervaringen die kleine bedrijven en academia hebben opgedaan bij wetenschappelijk ‘advies op maat’. FAST (Centre Future Affordable Sustainable Therapy development) geeft een toelichting op haar wegwijsfunctie.
Deze sessie is met name gericht op beginnende en minder ervaren onderzoekers en ondernemers die werken aan geneesmiddelenontwikkeling (kleine bedrijven en academie) en instanties die deze ontwikkelaars financieren en/of ondersteunen.

Sessievoorzitter:
Drs. L. Bongers College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Sprekers:

• Dr. B.E. Vingerhoed-van Aken Centre Future Affordable Sustainable Therapy development (FAST)
• Drs. N.T.M. Max-Mos Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)
• Dr. ir. A.M. Pasmooij College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
• Dr. Annemieke van der Waal Zorginstituut Nederland (ZIN)

Deze sessie is interessant voor:
onderzoekers, (ziekenhuis)apothekers, patiëntenorganisatie, farmaceutische bedrijven