MDR / IVDR event

14 maart 2024, 13.00-18.00 uur, Fort de Batterijen Nieuwegein
Vanuit het programma Zorg voor innoveren organiseren wij op donderdag 14 maart het MDR / IVDR event. We brengen innovatie, regelgeving en implementatie-experts samen om kennis en ervaring te delen over Medical Devices (MDR) en In Vitro Diagnostica (IVDR). Het doel: beter inzicht hoe we medische technologische oplossingen toepasbaar maken voor Nederlandse en Europese markten. Samen stellen we vier Calls-to-Collaborate op. Kom ook, zodat we met elkaar tot concrete acties kunnen komen!

Programma MDR / IVDR event

12.00 uur – Inloop met lunch

13.00 – Welkom door Leo Jetten, Senior Programmamanager Zorg voor innoveren, en Tess Rutgers, Founder Valuetrack Sustainable Health

13.15 uur - Plenaire sessie: 

360-degree stakeholder view
Tijdens deze sessie bespreken we met stakeholders in de gehele keten, van product tot toepassing, hoe je de regelgeving kunt gebruiken om de marktgang voor duurzame gezondheidsoplossingen te versnellen. Beperk risico's en ontdek kansen! En wat betekent dit voor ondernemers, zorgaanbieders en andere betrokkenen in de waardeketen?

Demonstratie MDR/IVDR runway
Het doel van deze sessie is om ingewikkelde informatie om te zetten in bruikbare kennis. We gaan in gesprek over multi-stakeholder feedback loops en laten zien welke impact beslissingen van diverse partijen hebben als het gaat om de transformatie van bestaande ecosystemen. We kunnen leren van elkaar door relevante inzichten te delen.

14.45 uur  - Pauze en netwerken

15.30 uur - Inleiding breakout sessies (4 sessies)

16.15 uur - Breakout sessies

  1. MDR/IVDR guidelines voor ondernemers: hoe kan je regelgeving strategisch en tactisch gebruiken om je marktgang te bepalen?
  2. Verder dan MDR/IVDR: grip op de impact van AI-act, Data-act en EHDS voor alle stakeholders.
  3. Best practice accelerator: van regionaal naar nationaal naar Europees.
  4. Creëren van feedback loops met stakeholders: vastleggen en uitwerken van gezamenlijke inzichten.

17.15 uur - Terugkoppeling break-out sessies en oproep tot samenwerking 2024-2025

17.45 uur - Netwerkborrel
 

Wie zijn de sprekers?

  • Heikki Pitkanen, Founder of Lean Entries 
  • Hayley Every, Entrepreneurship Lead - EIT HEALTH
  • Maroeska Rovers, Scientifc Director TechMed Center Twente, Prof Med Tech & Innovation Radboud UMC, Director Hi-NL
  • Esther Rodijk, Impact Director TTT MedTech - NovelT
  • Signe Ulrik Holm , Escalating Research Based Innovation in Health Care - LSH DK
  • Brian Hedegaard, Regulatory Consultant & Angel Investor
  • Sander Holterman – Onderzoeker Lectoraat ICT-innovaties in de zorg bij Windesheim
  • Willem Schungel - building corporate backed startups @ NN Ventures
  • Minna Komu,  OuluHealth Network Director at BusinessOulu Finland
  • Carl Moons, Professor of Clinical Epidemiology at the Julius Center for Health Sciences and Primary Care, UMC Utrecht, Utrecht University, Utrecht, The Netherlands
  • Arjan Stok, Adviseur voor Health Tech ondernemers, Health Tech ondernemer, Regulatory Affairs Expert 

En verder de vertegenwoordigers vanuit Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, Ministerie van Volksgezondheid, Notified Bodies en vele anderen.

Just to let you know: ook experts uit andere Europese landen zullen deelnemen, dus de voertaal is Engels. 
 

Aanmelden

Meld u aan via onderstaand formulier voor het evenement. In dit formulier kunt u ook aangeven aan welke break-out sessie u wilt deelnemen. 

Naar aanleiding van de wetgeving van 25 mei 2018 vragen wij u toestemming voor uw persoonsgegevens. Meer informatie kunt u lezen op zonmw.nl/privacy

Neemt u deel aan de lunch?
Voor de verslaglegging leggen we beelden vast tijdens de bijeenkomst. Geeft u hiervoor toestemming?
Gaat u ermee akkoord dat uw hierboven ingevulde persoonlijke gegevens worden gebruikt voor deze bijeenkomst?
Om netwerken te bevorderen kunnen we uw gegevens delen met de andere deelnemers. Gaat u hiermee akkoord?
Ik neem graag deel aan de volgende break-out sessie: