Onderzoek naar geneesmiddelen

Voor dit onderzoek kunt u terecht bij het programma Goed Gebruik Geneesmiddelen

Wat past wel binnen het programma DoelmatigheidsOnderzoek?

Het vergelijken van een niet-farmacotherapeutische interventie met een geneesmiddel dat tot de standaardzorg behoort komt wel in aanmerking voor subsidie.

Onderzoek naar universele, selectieve en geïndiceerde preventie

Voor dit onderzoek kunt u terecht bij het Preventieprogramma.

Wat past wel binnen het programma DoelmatigheidsOnderzoek?

Onderzoek naar zorggerelateerde preventie waarbij de doelgroep bestaat uit patiënten komt wel in aanmerking voor subsidie. De preventieve behandeling is gericht op het voorkomen dat een bestaande aandoening leidt tot complicaties, beperkingen, een lagere kwaliteit van leven of sterfte.

Onderzoek naar organisatie van zorg

Voorbeelden: taakherschikking, aanbieding van dezelfde behandeling op een andere locatie of digitaal, of logistieke organisatie van zorg.

De veiligheid van de interventie is aangetoond en de werkzaamheid is aannemelijk

Het gaat om vergelijkend onderzoek naar interventies waarvan de veiligheid is aangetoond en de werkzaamheid aannemelijk is gemaakt, op basis van (bij voorkeur gepubliceerde) onderzoeksresultaten. Zowel eerste effectiviteits- en kostenonderzoeken, als onderzoeken waarbij de (kosten)effectiviteit van de interventie gedeeltelijk in eerder onderzoek is aangetoond, komen in aanmerking voor deze subsidieronde.

Er wordt samengewerkt met verschillende centra

Multicenter onderzoek, waarbij zowel universitaire- als niet-universitaire centra betrokken zijn, levert een positieve bijdrage aan de externe validiteit van de resultaten in Nederland. Daarmee wordt de relevantie van het onderzoek voor de praktijk vergroot. Het onderzoek dient daarom te worden ingediend, opgezet en uitgevoerd door een projectgroep bestaande uit leden van verschillende centra. Hierbinnen participeren in ieder geval twee niet-universitaire centra die de behandeling zelfstandig uitvoeren. Bij hoge uitzondering kan hiervan afgeweken worden.

Doelmatigheidsonderzoek naar niet-farmacotherapeutische interventies

Het onderzoek levert kennis op over de effectiviteit en kosten van behandelingen in de zorg. Het richt zich op een weging van wat het oplevert voor de patiënt (effectiviteit, vaak in termen van kwaliteit van leven) en kosten.

Geneesmiddelen

Het gaat hierbij niet om het vergelijken van behandelingen met geneesmiddelen. Voor dit onderzoek kunt u terecht bij het programma Goed Gebruik Geneesmiddelen

Het vergelijken van een niet-farmacotherapeutische interventie met een geneesmiddel dat tot de standaardzorg behoort komt wel in aanmerking voor subsidie.

Preventie

Alleen onderzoek naar zorggerelateerde preventie waarbij de doelgroep bestaat uit patiënten komt in aanmerking voor subsidie. De preventieve behandeling is gericht op het voorkomen dat een bestaande aandoening leidt tot complicaties, beperkingen, een lagere kwaliteit van leven of sterfte. Andere vormen van preventie komen niet in aanmerking. Voor dit onderzoek kunt u terecht bij het Preventieprogramma.

Vergelijking met standaardzorg, hieronder valt ook zorgevaluatie

Het gaat om een vergelijking van één of meerdere interventie(s), ten opzichte van de standaardzorg in Nederland waarvan de effectiviteit wel bekend is, of ten opzichte van afwachtend beleid. Deze interventies mogen nieuwe of al bestaande behandelingen zijn.

De interventie is geschikt voor het basispakket van de Zorgverzekeringswet (Zvw) of het zorgpakket van de Wet langdurige zorg (Wlz)

Meer informatie en eventuele vragen over de voorwaarde van het basispakket Zorgverzekeringswet (Zvw) en de Wet langdurige zorg (Wlz)-zorgpakket vindt u in de Bijlage Zorginstituut Nederland.

Er zijn verschillende subsidievormen binnen het programma DoelmatigheidsOnderzoek. De stimuleringssubsidie is bedoeld om een samenwerking op te zetten en/of te intensiveren. Voorbereidende studies zijn bedoeld voor verkennend en ondersteunend onderzoek ter voorbereiding op een doelmatigheidsonderzoek. Lees meer over de subsidievormen

Denk hierbij aan de professionals/ aanbieders en hun koepels (bijvoorbeeld Federatie Medisch Specialisten, beroeps- en wetenschappelijke verenigingen), patiënten, en het gezondheidszorgsysteem (Zorginstituut Nederland, Nederlandse Zorgautoriteit en zorgverzekeraars).

Wat is het belang van ­doelmatigheidsonderzoek?

Met kennis uit doelmatigheidsonderzoek weten we welke behandeling het beste is voor de patiënt en welke kosten daarbij horen. Daarmee zorgt kennis uit doelmatigheidsonderzoek ervoor dat patiënten de meest optimale zorg krijgen. Ook houden de resultaten uit dit onderzoek de zorg betaalbaar. Niet doelmatige behandelingen hoeven niet langer gegeven te worden.

Wat is
doelmatigheidsonderzoek?

Binnen doelmatigheidsonderzoek vergelijken onderzoekers twee behandelingen met elkaar. Dat kunnen twee bestaande behandelingen zijn of een nieuwe en een bestaande behandeling of een behandeling in vergelijking met afwachtend beleid.

Wat levert
doelmatigheidsonderzoek op?

Het programma DoelmatigheidsOnderzoek 2022-2026 levert kennis op over welke behandeling het beste werkt en wat deze behandeling kost. Deze kennis wordt gebruikt door:

• Behandelaars: zij gebruiken richtlijnen waarin staat wat ze bij welke klachten moeten doen. De kennis uit doelmatigheidsonderzoek wordt opgenomen in die richtlijnen.
• Zorgverzekeraars: zij gebruiken de kennis om te bepalen welke behandelingen zij vergoeden.
• De overheid: zij gebruikt de kennis om te bepalen welke behandelingen in het basispakket van verzekerde zorg komen.

Doelmatigheid

Uit uw aanvraag dient duidelijk naar voren te komen dat het relevant onderzoek naar de effectiviteit en kosten van een medische interventie betreft. Dit doet u door de toegevoegde waarde, doelmatigheidswinst, kostenreductie, het volume en de ziektelast zichtbaar te maken.

Praktijkgerichtheid

Uw onderzoek moet nog ontbrekende of verdiepende doelmatigheidsgegevens opleveren die bruikbaar en nodig zijn voor de verbetering van dagelijkse praktijk en/of beleid van de Nederlandse gezondheidszorg. Dit doet u door de vernieuwing, het initiatief en de aansluiting bij professionele kwaliteitsstandaarden te beschrijven.

Patiëntenparticipatie

Patiënten beschikken over ervaringsdeskundigheid.

Ze spelen daarom een centrale rol bij de opzet, uitvoering en implementatie van de projecten. ZonMw wil deze participatie terugzien in uw aanvraag en in de uitvoering van het onderzoek. Dit doet u door de patiëntbetrokkenheid, het profiel van de betrokken patiënt(en) en/of ervaringsdeskundige(n) en de ruimte hiervoor in de begroting te beschrijven.

Implementeerbaarheid

De onderzoeksresultaten zijn landelijk toepasbaar en hebben een grote kans op toepassing in de praktijk. In de aanvraag dient te worden aangegeven hoe de resultaten van het onderzoek leiden tot verbetering in de praktijk. U dient een implementatieoverzicht te geven, waarbij u ingaat op doelbereik, producten, samenwerking en de ruimte hiervoor in de begroting.

Lees meer over Implementatie

ZonMw-brede relevantiecriteria

De ZonMw-brede relevantiecriteria zijn:

-Diversiteit

-Onderwijs

-Toepassing van ICT en eHealth

-Duurzaamheid

-Toegang tot data

Meer informatie over deze relevantiecriteria vindt u op www.zonmw.nl/beoordeling-subsidieaanvragen

Haalbaarheid

ZonMw wil geïnvesteerde middelen optimaal laten renderen. Om die reden is het van groot belang dat u overtuigend en realistisch onderbouwt dat uw project haalbaar is binnen de opgegeven looptijd en budget. In uw aanvraag dient u een tijdsschema en een onderbouwing van de motivatie van de haalbaarheid te geven.

Economische evaluatie

De aanvraag bevat een beknopte beschrijving van het plan van aanpak voor de economische evaluatie, ofwel een kosteneffectiviteitsanalyse, om de effectiviteit en kosten van de onderzochte interventie(s) te schatten en te vergelijken.

Plan van aanpak

Het plan van aanpak (inclusief de theoretische en/of empirische onderbouwing) dient u uit te werken op basis van het PICO(T)s-format. U geeft informatie over:

-Patiënt (P)

-Interventie (I)

-Comparator (C)

-Outcome (O)

-Follow-up tijd (T)

-Studiedesign(s) inclusief sample size berekening

Onderzoeksvraag en hypothese

De doelstelling, onderzoeksvraag en hypothese dienen eenduidig geformuleerd te zijn. In uw aanvraag beschrijft u:

• een helder geformuleerd doel;
• een meetbaar en concreet geformuleerde onderzoeksvraag;
• een meetbaar en concreet geformuleerde hypothese en
• een definiëring van alle relevante begrippen.