Percutaneous transforaminal endoscopic discectomy vs. open microdiscectomy for patients with lumbar disc herniation
Lage rugpijn is een vaak voorkomend probleem. In enkele gevallen kan dat leiden tot uitstralende pijn die een gevolg van een discushernia kan zijn. Bij het merendeel van de gevallen gaat de pijn na enige weken vanzelf over, maar als de pijn aanhoudt, wordt een operatie overwogen. De standaard operatie is een ‘open’ operatie om de beknelling (de hernia) te verwijderen (‘open microdiscectomie’). Een alternatief is om deze operatie via een kleinere toegang te verrichten (‘Percutane Transforaminale Endoscopische Discectomie’ (ofwel PTED)).
Om te kijken of de nieuwe PTED behandeling net zo goed is als de standaard behandeling hebben wij onderzoek uitgevoerd en gekeken o.a. naar het verschil in uitstralende pijn na 12 maanden follow-up. Ook zijn kosten meegenomen. In het kort, vonden wij dat PTED niet slechter is dan de standard operatie voor uitstralende pijn en leek bovendien kosteneffectief. Als gevolg van dit onderzoek wordt PTED toegevoegd aan het basisverzekeringspakket.
Meer informatie
Bekijk informatie over dit project op de website van Zorginstituut Nederland, en de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase
Producten
Auteur: Pravesh Shankar Gadjradj 1 2, Hana M Broulikova 3, Johanna M van Dongen 3, Sidney M Rubinstein 4, Paul R Depauw 5, Carmen Vleggeert 6, Ankie Seiger 4, Wilco C Peul 6, Job L van Susante 7, Maurits W van Tulder 4 8, Biswadjiet S Harhangi 9
Magazine: Br J Sports Med. 2022 Feb 20;56(18)
Link: https://doi.org/10.1136/bjsports-2021-104808
Auteur: Pravesh S Gadjradj 1 2, Sidney M Rubinstein 3, Wilco C Peul 4, Paul R Depauw 5, Carmen L Vleggeert-Lankamp 4, Ankie Seiger 3, Job Lc van Susante 6, Michiel R de Boer 3 7, Maurits W van Tulder 3, Biswadjiet S Harhangi 8
Magazine: BMJ. 2022 Feb 21:376
Link: https://doi.org/10.1136/bmj-2021-065846
Auteur: Ankie Seiger 1, Pravesh S Gadjradj 2 3, Biswadjiet S Harhangi 3, Job Lc van Susante 4, Wilco C Peul 2, Maurits W van Tulder 1, Michiel R de Boer 1, Sidney M Rubinstein 1
Magazine: BMJ Open. 2017 Dec 21;7(12)
Link: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-018230
Verslagen
Eindverslag
In Nederland krijgen jaarlijks tussen 60.000 en 75.000 mensen lumbosacraal radiculair syndroom, uitstralende beenpijn veroorzaakt door een hernia. Naar schatting 5% tot 15% van deze patiënten wordt geopereerd. Een relatief nieuwe chirurgische techniek, Percutane Transforaminale Endoscopische Discectomie (PTED), werd in Nederland toegepast maar niet vergoed door de meeste zorgverzekeraars. De techniek heeft het voordeel dat het onder lokale verdoving kan plaatsvinden en de patienten dezelfde dag naar huis kunnen. We wilden onderzoeken of PTED niet slechter in effectiviteit is dan de standaard chirurgische techniek (open microdiscectomie; OM) en of er verschil in kosten-effectiviteit is tussen de twee technieken.
We hebben een gerandomiseerde studie uitgevoerd naar effectiviteit, waarin door loting patienten werden toegewezen aan een van de twee technieken. Daarnaast hebben we een economische evaluatie uitgevoegd. Voor beide onderdelen (effectiviteit en kosteneffectiviteit) hebben we deelnemers gedurende een jaar verschillende keren vragenlijsten laten invullen. De resultaten laten zien dat er geen verschil was in beenpijn tussen beide groepen op één dag na de operatie en na 2, 4, 6 weken en 3 maanden follow-up. Na 6, 9 en 12 maanden hadden patiënten in de PTED-groep een grotere verbetering van pijn in de benen in vergelijking met patiënten in de OM-groep. De resultaten van de economische evaluatie vanuit het maatschappelijk perspectief laten zien dat PTED kosteneffectief is in vergelijking met OM voor lumbale herniapatiënten . PTED was gemiddeld goedkoper en effectiever dan OM.
Effectiviteit: Primaire uitkomstmaat. De gemiddelde VAS voor beenpijn verbeterde significant in beide groepen na de operatie. Er was geen verschil in beenpijn tussen beide groepen op één dag na de operatie en na 2, 4, 6 weken en 3 maanden follow-up. Na 6, 9 en 12 maanden ervoeren patiënten in de PTED-groep een grotere verbetering van pijn in de benen in vergelijking met patiënten in de OM-groep. De gemiddelde VAS voor pijn in de benen na 12 maanden was 18,7 (SD ± 24,0) in de PTED-groep versus 27,0 (SD ± 29,1) in de OM-groep. Het gecorrigeerde gemiddelde verschil tussen de groepen in verbetering van pijn in de benen voor PTED in vergelijking met OM was 7,4 (95% BI 3,3 tot 11,6) ten gunste van PTED. Deze uitkomsten werden door de sensitiviteitsanalyses bevestigd. Secundaire uitkomsten. De gemiddelde ODI was in het voordeel voor PTED na 12 maanden follow-up (gecorrigeerde gemiddeld verschil 5,3; 95% BI 3,0 tot 7,8). Patiënten in de OM-groep ervaarden een grotere verbetering voor rugpijn (23,3 ± 24,0 vs. 29,7 ± 27,7; gecorrigeerde gemiddeld verschil 6,4, 95% BI 2,9 tot 10,4). Patiënten in de PTED-groep hadden een statistisch grotere verbetering op alle domeinen van de SF-36 vergeleken met patiënten in de OM-groep na 12 maanden follow-up. Kosteneffectiviteit: Resultaten van de economische evaluatie laten zien dat PTED kosteneffectief is in vergelijking met OM voor lumbale herniapatiënten vanuit het maatschappelijk perspectief. PTED was namelijk dominant ten opzichte van OM voor beenpijn en QALYs, wat wil zeggen dat PTED gemiddeld genomen goedkoper en effectiever was dan OM. ‘Statistically significant differences in leg pain and QALYs were found in favour of PTED vs. OM at 12-month follow-up (leg pain: 6.9; 95%CI: 1.3 to 12.6; QALYs: 0.040; 95%CI: 0.007 to 0.074). Surgery costs were higher for PTED than for OM (i.e. €4,500/patient versus €4,094/patient). All other disaggregate costs as well as total societal costs were lower for PTED than for OM. For leg pain and QALYs, PTED was dominant, meaning that it was on average less costly and more effective than OM.’ Zogenaamde “Cost-effectiveness acceptability curves” lieten zien dat de kans op kosteneffectiviteit van PTED ten opzichte van OM voor beide uitkomsten bijna 1.0 was, onafhankelijk van de betalingsbereidheid van beleidsmakers. Ook hebben we diverse sensitiviteitsanalyses uitgevoerd, welke allen de bovenstaande resultaten onderschrijven.