Goed Gebruik Geneesmiddelen | Onderzoeksproject Medicinale Cannabis

Het ministerie van VWS heeft ZonMw opdracht gegeven om onderzoek te financieren met als doel meer kennis te genereren over de farmacologische eigenschappen en de meerwaarde van medicinale cannabis in de behandeling van (neuropathische) pijn. De subsidie wordt toegekend aan één partij die de beantwoording van de onderstaande hypotheses in een geïntegreerd plan van aanpak uitvoert:

1. CBD vermindert de psychotrope effecten van THC en er is een verhouding THC:CBD die optimaal is wat betreft de verhouding werking/bijwerking.
2. CBD is een CYP3A remmer en beïnvloedt de farmacokinetiek van veelgebruikte geneesmiddelen voor de behandeling van neuropathische pijn zoals amitriptyline, duloxetine en tramadol.
3. THC heeft analgetische eigenschappen op sommige typen pijn, maar niet op andere typen pijn.
4. Er is een subgroep van patiënten met neuropathische pijn die gunstig reageert op behandeling met medicinale cannabis.

Voor het totale project is maximaal 1,9 miljoen euro beschikbaar voor een periode van maximaal 4 jaar. Een gedeelte van dit budget dient te worden ingezet voor het vervaardigen van het gestandaardiseerde onderzoeksproduct conform de daarvoor geldende (kwaliteits)normen. Hiervoor dient een gespecificeerde offerte van een daartoe bevoegde apotheek te worden bijgevoegd bij de begroting. Indien een onderneming deelneemt aan deze subsidieregeling, dienen de kosten in de begroting te voldoen aan de eisen die de AGVV hieraan stelt.

Het te onderzoeken product wordt vervaardigd op basis van de grondstof die geleverd wordt door het Bureau Medicinale Cannabis (BMC). Dit betreft gedroogde bloemen (al dan niet in gegranuleerde vorm) die in verschillende variëteiten beschikbaar zijn met bekende hoeveelheden van de werkzame stoffen THC en CBD. De volgende eisen zijn van toepassing:

• De levering van de grondstof(fen) en de daarmee gepaard gaande kosten stemt u tijdig nader af met het BMC via info@cannabisbureau.nl. De uitkomsten van deze afstemming staan reeds vermeld in uw subsidieaanvraag.
• De bereiding van het te onderzoeken product wordt uitgevoerd door een daartoe bevoegde in Nederland gevestigde partij.
• Om onderzoek met cannabis te kunnen uitvoeren beschikt u over een opiumontheffing. Nadere informatie over de aanvraag van een opiumontheffing kunt u vinden op de website van het BMC (https://www.cannabisbureau.nl/opiumontheffing).