Goed Gebruik Geneesmiddelen - Grote Trials Ronde 4

Het deelprogramma Grote Trials is specifiek bedoeld voor studies die op hoog evidence niveau uitsluitsel kunnen geven over een bestaand doelmatigheidsvraagstuk met betrekking tot de toepassing van geneesmiddelen in de praktijk. De resultaten van de studie hebben nationale impact en zijn direct toepasbaar in de dagelijkse klinische praktijk. De implementatie heeft een substantiële impact op gezondheidswinst, kostenbesparingen en/of kwaliteit van zorg.

Het onderwerp heeft een breed draagvlak bij de betreffende beroepsgroep(en). Deelname aan het project in een (te vormen) consortium door alle relevante partijen op nationaal niveau is vereist. De samenwerking op nationaal niveau maakt het mogelijk een goede infrastructuur op te zetten die ook voor toekomstige studies te gebruiken is.

De indiening betreft een aanvraag voor prospectief, (inter)nationaal, multicenter interventie-onderzoek met in Nederland geregistreerde geneesmiddelen en omvat een duidelijke klinische vraagstelling die algemeen als probleem wordt erkend.

Het totale budget van het project (inclusief eventuele cofinanciering) dient minimaal 1 miljoen euro te zijn. Er worden geen beperkingen gesteld aan het maximaal aan te vragen bedrag en de looptijd van het onderzoek. Het is van belang dat het budget en de looptijd realistisch en goed onderbouwd zijn.

Een substantieel deel van de subsidie kan worden gebruikt voor de benodigde infrastructuur ten behoeve van de beoogde studie en eventuele volgende studies; een goede onderbouwing is essentieel.

Aanvragen worden, naast algemene relevantie- en kwaliteitscriteria van ZonMw, beoordeeld op het programmaspecifieke relevantiecriterium ‘Relevantie voor de klinische praktijk’. Hierbij besteedt de commissie aandacht aan de volgende twee aspecten: Concrete opbrengsten en Implementeerbaarheid van de resultaten.

Wie kan aanvragen?

Als uw projectidee in Grote Trials Ronde 4 van het GGG-programma een positief advies tot uitwerken heeft gekregen, kunt u uw subsidieaanvraag indienen. Hiervoor maakt u gebruik van ProjectNet.
Als u besluit tegen negatief advies in een subsidieaanvraag in te dienen, dient u dit vooraf per mail te melden bij ZonMw. Dit kan tot uiterlijk 6 weken na dagtekening van de adviesbrief over het projectidee.

Budget

Deze ronde is erop gericht vraagstellingen te beantwoorden die een groot en kwalitatief hoogwaardig multicenter onderzoek vereisen. Daarom wordt een ondergrens van 1 miljoen euro gehanteerd voor het totale budget, inclusief eventuele cofinanciering. Er worden geen beperkingen gesteld aan het maximaal aan te vragen bedrag en de looptijd van het onderzoek. De (onderbouwing van de) hoogte van het totale budget en de aangevraagde financiering vormen onderdeel van de beoordeling.
Het totale beschikbare subsidiebudget in deze ronde bedraagt 10 miljoen euro.

Het moet evident zijn dat de inzet van publieke middelen gerechtvaardigd is en dat het onderzoek betreft dat niet door andere partijen, bijvoorbeeld in het kader van geldende verplichtingen, wordt opgepakt en gefinancierd.