A randomized trial in cancer-related fatigue in palliatively treated patients: protocolized patient-tailored treatment of physical symptoms (PPT) vs care as usual (CAU)
Projectomschrijving
In dit project is het effect onderzocht van een geprotocolleerde monitoring en behandeling van fysieke symptomen op de mate van vermoeidheid en het dagelijks functioneren van patiënten met kanker-gerelateerde vermoeidheid in de palliatieve fase van het ziektebeloop.
Als onderzoeksmethode is een gerandomiseerde klinische trial gebruikt. Uit het onderzoek blijkt dat systematische registratie en behandeling van lichamelijke symptomen bij vermoeide kankerpatiënten in de palliatieve fase in vergelijking met de standaardzorg leidt tot minder (algemene) vermoeidheid, minder beperkingen van vermoeidheid op het dagelijks leven, minder last van lichamelijke symptomen en minder angst. De interventie leidde niet tot een verbetering in kwaliteit van leven en een vermindering van depressieve stemming. Ook de lichamelijke vermoeidheid verminderde niet.
In de dagelijkse zorg voor kankerpatiënten in de palliatieve fase bevelen de onderzoekers onder andere een systematische registratie aan van lichamelijke symptomen wanneer er sprake is van vermoeidheid.
Producten
Auteur: Pleun J. de Raaf MD, Cora de Klerk PhD, Reinier Timman PhD, Prof. Jan J.V. Busschbach PhD, Wendy H. Oldenmenger RN PhD, Prof. Carin C.D. van der Rijt MD, PhD
Magazine: Journal of Clinical Oncology
Verslagen
Samenvatting van de aanvraag
Fatigue is one of the most prevalent symptoms among advanced cancer patients in the palliative phase and is most frequently reported to considerably influence quality of life and daily functioning. Evidence based treatments of fatigue are scarce. The severity of fatigue has been reported to be associated with the occurrence of physical symptoms. In national and international guidelines optimal treatment of these physical symptoms is suggested to diminish fatigue but randomized clinical studies have not been performed. In this study we aim to determine the effectiveness of a protocolized care intervention for palliative cancer patients reporting fatigue. The intervention consists of protocolized treatment and structurally monitoring of reported physical symptoms in the patients for three months and will be tailored to the patients’ specific symptoms. A trained nurse specialist will structurally discuss symptoms, provide information and will coordinate protocolized medical treatment of the reported symptoms. We hypothesize that in patients receiving this intervention general fatigue (primary outcome measure) will diminish as well as other dimensions of fatigue (reduced activity, reduced motivation, physical fatigue and mental fatigue) and that quality of life will improve. Daily interference as a consequence of fatigue is hypothesized to diminish as well. To evaluate the protocolized care intervention, results will be compared with a control group receiving care as usual. After signing informed consent, eligible patients will be randomly allocated in a 1:1 ratio between the two treatment conditions. With a power of 0.85, an alpha of 0.05 and considering a dropout rate of 20% a total of 76 patients are needed in each condition, totally 152 palliative cancer patients. Multivariate analysis of variance for repeated measures will be conducted to determine the changes in general fatigue between the intervention group and the treatment as usual group.