Mobiele menu

Peppermint oil for the treatment of irritable bowel syndrome: optimalization of anti-nociception through targeted delivery in the large bowel

Projectomschrijving

Samenvatting na afronding

Er zijn aanwijzingen dat pepermuntolie de klachten van een prikkelbaredarmsyndroom kan verminderen. Het doel van dit project was om te onderzoeken of dit daadwerkelijk zo is. Daarnaast is een nieuwe variant van pepermuntoliecapsules met een ander afgiftepatroon getest om te zien of deze effectiever zijn.

Aan dit project hebben 189 mensen met PDS deelgenomen. Zij werden acht weken lang behandeld met twee verschillende vormen van pepermuntoliecapsules of placebo. Deelnemers scoorden dagelijks de ernst van hun buikpijn op een smartphone app.

Resultaten

De resultaten laten zien dat pepermuntolie tot meer klachtenverlichting leidt ten opzichte van placebo na acht weken. Er was echter geen significant verschil tussen groepen als wordt gekeken naar de meest strenge, internationaal gebruikte uitkomstmaat. De nieuwe capsulevariant van pepermuntolie werkte minder goed dan de reeds bestaande vorm.
Omdat pepermuntolie relatief goedkoop is en geen ernstige bijwerkingen kent, kan het gebruik van de reeds op de markt beschikbare pepermuntoliecapsules worden aangeraden.


Samenvatting bij start

Prikkelbaar darmsyndroom is een vaak voorkomende aandoening van het maag-darmkanaal, die gekenmerkt wordt door chronische buikpijn en een verstoord ontlastingspatroon. De onderliggende oorzaak blijft onduidelijk. Derhalve is het aantal effectieve behandelingen zeer beperkt.
Van de momenteel beschikbare middelen is pepermuntolie effectief gebleken, wat betreft het verminderen van buikpijnklachten. Het wetenschappelijke bewijs is echter van matige kwaliteit, resulterend in het feit dat pepermuntolie nauwelijks in de klinische praktijk toegepast wordt. Bovendien hebben bijwerkingen, die meestal mild zijn maar vaak voorkomen, een negatief effect op de therapietrouw.

Doel
Dit project beoogt de klinische toepassing van pepermuntolie te verbeteren. Om de therapie verder te optimaliseren, zal ook een nieuwe vorm van pepermuntolie onderzocht worden waarbij de werkzame stof direct in de dikke darm vrijkomt. We verwachten hiermee een hogere effectiviteit en minder bijwerkingen.
 

Meer informatie

Pepermuntolie heeft positief effect op prikkelbare darmsyndroom (Maastricht UMC+, 28 aug 2019)

Producten

Titel: Pepermuntolie bij prikkelbaredarmsyndroom
Auteur: Lorette Harbers
Magazine: Nederlands Tijdchrift voor Geneeskunde
Titel: Pepermuntolie bij PDS is een fraai concept
Auteur: Ad Masclee
Magazine: MEDIDACT
Titel: Pepermuntolie verbetert sommige PDS-symptomen
Auteur: Judith Polak
Magazine: Medisch Contact
Titel: Gunstig effect pepermuntolie op pijnklachten PDS-patiënten
Auteur: Daniel Keszthelyi en Ad Masclee
Magazine: MAGMA
Titel: Pepermuntolie bij het prikkelbare darmsyndroom
Auteur: Koos Brouwers
Magazine: Modern Medicine
Titel: Efficacy and Safety of Peppermint Oil in a Randomized Double-blind Trial of Patients With Irritable Bowel Syndrome
Auteur: Z.Z.R.M. Weerts1,*,'Correspondence information about the author Z.Z.R.M. WeertsEmail the Z.Z.R.M. Weerts, A.A.M. Masclee, B.J.M. Witteman, C.H.M. Clemens, B. Winkens, J.R.B.J. Brouwers, H.W. Frijlink, J.W.M. Muris, N.J. De Wit, B.A.B. Essers, J. Tack, J.W.T. Snijkers, A.M.H. Bours, A.S. de Ruiter-van der Ploeg, D.M.A.E. Jonkers, D. Keszthelyi
Magazine: Gastroenterology
Titel: A Novel Ileocolonic Release Peppermint Oil Capsule for Treatment of Irritable Bowel Syndrome: A Phase I Study in Healthy Volunteers.
Auteur: Weerts ZZRM, Keszthelyi D, Vork L, Aendekerk NCP, Frijlink HW, Brouwers JRBJ, Neef C, Jonkers DMAE, Masclee AAM.
Magazine: Adv Ther
Link: https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs12325-018-0802-1
Titel: Multidisciplinaire richtlijn Prikkelbare darmsyndroom
Auteur: NHG / NVMDL
Titel: NHG Standaard Prikkelbare darmsyndroom
Auteur: De Wit NJ, Masclee A, Minnaard MC, Muris JWM, Quartero AO, Schep-Akkerman AE, Van Balen J
Link: https://richtlijnen.nhg.org/standaarden/prikkelbaredarmsyndroom-pds
Titel: A smartphone application for symptom assessment and data collection in medical trials: Example from an IBS drug intervention trial
Auteur: Weerts, ZZ; Quanjel, A; Vork, L; Jonkers, D; Masclee, A; Keszthelyi, D
Titel: A randomized, phase I, double-blind, crossover study onpharmacokinetics of peppermint oil capsules in healthyvolunteers: enteric-coating versus colon-targeted-delivery
Auteur: Z. Z. R. M. WEERTS, D. KESZTHELYI, H.W.FRIJLINK, J. R. B. J. BROUWERS, L. VORK,D.M.A.E. JONKERS and A. A. M. MASCLEE
Link: http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/nmo.2016.28.issue-S1/issuetoc
Titel: The socioeconomic burden of IBS in a Dutch population
Auteur: Weerts, ZZ; Keszthelyi, D; Janssen, D; Vork, L; Essers, B; Jonkers, D; Masclee, A

Verslagen


Eindverslag

Er zijn aanwijzingen dat pepermuntolie de klachten van een prikkelbaredarmsyndroom kan verminderen. Het doel van dit project was om te onderzoeken of dit daadwerkelijk zo is. Daarnaast is een nieuwe variant van de capsules met een ander afgifteprofiel getest om te zien of deze effectiever zijn. 189 mensen met PDS hebben aan dit project deelgenomen. Zij werden 8 weken lang behandeld met verschillende vormen van pepermuntolie of placebo. Deelnemers scoorden dagelijks hun buikpijn op een smartphone app.

Samenvatting van de aanvraag

Prikkelbare darmsyndroom (PDS) is een aandoening van het maag-darmkanaal, die in ongeveer 15 % van de Nederlandse bevolking voorkomt. Het wordt gekenmerkt door chronische terugkerende buikpijn, verstoorde ontlastingspatroon en de afwezigheid van duidelijke biologische- of biochemische afwijkingen. De onderliggende oorzaak voor PDS blijft onduidelijk. Derhalve is het aantal effectieve behandelingen zeer beperkt, waardoor de behandeling van deze patiëntenpopulatie buitengewoon uitdagend is. Van de momenteel beschikbare therapeutische middelen is pepermuntolie effectief gebleken, wat betreft het verminderen van buikpijnklachten en het verbeteren van het algemeen welbevinden van PDS patienten. Dit wordt ook door recente meta-analyses ondersteunt. Het wetenschappelijke bewijs is echter van matige kwaliteit, resulterend in het feit dat pepermunt olie nauwelijks in de klinische praktijk toegepast wordt. Bovendien hebben bijwerkingen, die meestal mild zijn, maar vaak voorkomen, een negatief effect op de therapietrouw. Uit recent experimenteel onderzoek blijkt dat pepermuntolie een direct effect op sensorische zenuweinden in de dikke darm kan hebben, welke ook het pijnstillend effect kan verklaren. Middels dit project willen wij de implementatie van pepermunt olie verbeteren door middel van een multicenter gerandomiseerde placebo-gecontrolleerde dubbel-blind studie die opgezet wordt conform de huidige EMA/FDA richtlijnen. Patiënten zullen geïncludeerd worden uit de eerste- en tweedelijns zorg, behandeld voor 8 weken en opgevolgd voor 6 maanden. Om de therapie verder te optimaliseren, zullen wij ook een arm includeren waarbij een formulering van pepermunt olie met targeted afgifte in de dikke darm gebruikt wordt. Wij verwachten hiermee een hogere effectiviteit alsook minder bijwerkingen door het feit dat pepermunt olie selectief in de dikke darm vrijkomt. Hierdoor bereikt het middel een grotere locale concentratie en komt er minder vrij in het hogere tractus digestivus.

Kenmerken

Projectnummer:
836031017
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2015
2021
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. D. Keszthelyi
Verantwoordelijke organisatie:
Maastricht University Medical Centre+