Verslagen

Eindverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

De Dutch Melanoma Treatment Registry (DMTR) bevat uitgebreide informatie over de behandeling en het ziektebeloop van alle, inmiddels bijna 4000, patiënten bij wie vanaf juli 2012 de diagnose gemetastaseerd melanoom is gesteld. Het melanoom is de voorloper bij de introductie van nieuwe geneesmiddelen, met name immunotherapie, maar ook zogenaamde targeted therapy. In2012 ging het om ipilimumab en vemurafenib, inmiddels zijn er voor patiënten met deze aandoening zeven nieuwe, en helaas kostbare, medicijnen beschikbaar. De DMTR laat zien welke betekenis deze geneesmiddelen in “real life” hebben, of ze doelmatig worden ingezet en ook wat de kosten van deze behandelingen waren. Patiënten in Nederland hebben de nieuwe behandeling snel na registratie gehad, de bijwerkingen zijn goed opgevangen. In de registratieperiode is de 2-jaars overleving toegenomen van 22 naar 44 %.

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

In 2012 kwamen er twee nieuwe, maar ook heel dure, geneesmiddelen, vemurafenib en ipilimumab. In registratiestudies bleken ze wel effectief te kunnen zijn. Ze kunnen ook veel ernstige bijwerkingen geven. De Minister van VWS wilde de medicijnen alleen in het verzekerde pakket opnemen als de behandeling van deze patiënten ( jaarlijks ongeveer 900 nieuwe patiënten) zou worden ondergebracht in een beperkt aantal melanoomcentra (14) en er van alle patiënten een register zou worden bijgehouden. Hiervoor is de Dutch Melanoma Treatment Registry(DMTR) opgericht. Het bevat van alle patiënten gegevens over voorgeschiedenis, (uikomsten van) behandeling en bijwerkingen en geeft zo inzicht over het effect van deze medicijnen in “real life”. Informatie over de kosten van de behandeling kan er ook uitgehaald worden. ZONMW heeft de bouw van het register betaald, de farmaceutische bedrijven de kosten van de invoer van de gegevens. Inmiddels heeft de DMTR informatie over bijna 4000 patiënten die met inmiddels zeven verschillende medicijnen behandeld zijn. In de afgelopen 4 jaar is de 2-jaarsoverleving van patiënten met een gemetastaseerd melanoom in Nederland gestegen van 22 naar 44 %. De DMTR helpt bij het selecteren van patiënten voor de juiste therapie en is waarschijnlijk het enige register dat van alle patiënten, zowel van behandelde als onbehandelde, gedetailleerde informatie over het beloop van hun ziekte geeft.

 

Prof.dr.ir. J.J.M. van der Hoeven, internist-oncoloog

Voorzitter DMTR

 

Samenvatting van de aanvraag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

The armantarium for the treatment of disseminated melanoma is limited. The annual mortality in the Netherlands is approximately 800. Chemotherapy withdacarbazin is effective in only 5 – 10 % of patients and the response are generally of short duration. Recently two new treatment options became available for these patients: ipilimumab (I) and vemurafenib(V). I is an immunomodulatory drug that has to be administered intravenously and has shown to induce a response in 10,9 % of patients, with a gain in median survival of 3,6 months. A small number of patients (22,6 %) survives two yearsor more. V is an oral drug, which has been shown to prolong the progressive free survival with four months in patients with a BRAF mutated melanoma. The responses are impressive, however their duration are short and longstanding responses have not been reported. Several other promising drugs are underway to the clinics. I an V have in common that they may induce unpredictable and severe side effects and that they are expensive. Side effects have to be recognized immediately and need to be treated properly. Experience with these kinds of treatments is necessary. The costs of treatment of I and V (only drug costs) are approximately € 80.000 and € 55.000,- per patient. I has been approved by the Dutch legislation (CVZ) for reimbursement on probation. The proceedings for approval of V have been started. The most important conditions for approval is the performance of a scientific research into the appropriateness of these new drugs in daily practice.

 

The Dutch Society for Medical Oncology (NVMO) wants to limit the treatment of melanoma patients to 10 -15 hospitals in order to guarantee the quality and safety of treatment. The centres have to fulfil the criteria for treatment of this population. A minimum number of at least 20 patients per institute per year is necessary. The centres are obliged to participate in the research for appropriateness of these drugs.

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website