Mobiele menu

Toric intraocular lenses: a cost-effective treatment for astigmatism in cataract surgery?

Projectomschrijving

Wat is staar?
Bij staar is de ooglens troebel geworden. Dit kan worden behandeld met een staaroperatie, waarbij de troebele lens wordt vervangen door een heldere kunstlens.

Onderzoek
In dit onderzoek werd de torische kunstlens bij staaroperaties onderzocht. Dit is een lens die naast bijziendheid of verziendheid ook een cilinderafwijking kan corrigeren. Deze lens werd vergeleken met een standaard kunstlens die alleen bijziendheid of verziendheid en géén cilinder afwijking kan corrigeren.

Resultaten
De resultaten laten zien dat patiënten met torische IOLs even tevreden zijn over de postoperatieve kwaliteit van zien als patiënten met monofocale IOLs. Patiënten met torische IOLs hebben wel een significant betere ongecorrigeerde visus bij vertezien, een lager refractie astigmatisme en gebruiken minder frequent een bril bij vertezien. De kosten van torische IOL zijn hoger in vergelijking met monofocale IOL. Hiermee concludeert u dat het gebruik van torische IOLs niet kosteneffectief vergeleken is met monofocale IOLs.

Richtlijn

De studieresultaten zijn opgenomen in de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase

Producten

Titel: Toric vs aspherical control intraocular lenses in patients with cataract and corneal astigmatism: a randomized clinical trial
Auteur: Nienke Visser 1, Henny J M Beckers 1, Noel J C Bauer 1, Sacha T J M Gast 1, Bart L M Zijlmans 2, Tos T J M Berenschot 1, Carroll A Webers 1, Rudy M M A Nuijts 1
Magazine: Jama Ophthalmology 2014; 132 (12)
Link: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2014.3602
Titel: Evaluation of the comparability and repeatability of four wavefront aberrometers
Auteur: Nienke Visser 1, Tos T J M Berendschot, Frenne Verbakel, Annelie N Tan, John de Brabander, Rudy M M A Nuijts
Magazine: Investigative Ophthalmological & Visual Sciences March 2011, Vol.52
Link: https://doi.org/10.1167/iovs.10-5841
Titel: Accuracy of toric intraocular lens implantation in cataract and refractive surgery
Auteur: Nienke Visser 1, Tos T J M Berendschot, Noël J C Bauer, Jessica Jurich, Oliver Kersting, Rudy M M A Nuijts
Magazine: Journal of Cataract and Refractive Surgery 37(8), August 2011
Link: https://doi.org/10.1016/j.jcrs.2011.02.024
Titel: Cataract surgery with toric intraocular lens implantation in patients with high corneal astigmatism
Auteur: Nienke Visser 1, Ramón Ruíz-Mesa, Francisco Pastor, Noël J C Bauer, Rudy M M A Nuijts, Robert Montés-Micó
Magazine: Journal of Cataract and Refractive Surgery 37(8), August 2011
Link: https://doi.org/10.1016/j.jcrs.2011.03.034
Titel: Visual outcomes and patient satisfaction after cataract surgery with toric multifocal intraocular lens implantation
Auteur: Nienke Visser 1, Rudy M M A Nuijts, Niels E de Vries, Noël J C Bauer
Magazine: Journal of Cataract and Refractive Surgery 37(11), November 2011
Link: https://doi.org/10.1016/j.jcrs.2011.05.041
Titel: Vector analysis of corneal and refractive astigmatism changes following toric pseudophakic and toric phakic IOL implantation
Auteur: Nienke Visser 1, Tos T J M Berendschot, Noël J C Bauer, Rudy M M A Nuijts
Magazine: Investigative Ophthalmological & Visual Sciences April 2012, Vol.53
Link: https://doi.org/10.1167/iovs.11-8868
Titel: Residual astigmatism following toric intraocular lens implantation related to pupil size
Auteur: Nienke Visser 1, Noël J C Bauer, Rudy M M A Nuijts
Magazine: Journal of Cataract and Refractive Surgery 2012;28(10)
Link: https://doi.org/10.3928/1081597X-20120911-02
Titel: Comparability and repeatability of corneal astigmatism measurements using different measurement technologies
Auteur: Nienke Visser 1, Tos T J M Berendschot, Frenne Verbakel, John de Brabander, Rudy M M A Nuijts
Magazine: Journal of Cataract and Refractive Surgery 38(10):p 1764-1770, October 2012.
Link: https://doi.org/10.1016/j.jcrs.2012.05.036
Titel: Toric intraocular lenses: historical overview, patient selection, IOL calculation, surgical techniques, clinical outcomes, and complications
Auteur: Nienke Visser 1, Noël J C Bauer, Rudy M M A Nuijts
Magazine: Journal of Cataract and Refractive Surgery 39(4):p 624-637, April 2013
Link: https://doi.org/10.1016/j.jcrs.2013.02.020
Titel: Trial-based cost-effectiveness analysis of toric versus monofocal intraocular lenses in cataract patients with bilateral corneal astigmatism in the Netherlands
Auteur: Rob W P Simons 1, Nienke Visser 2, Frank J H M van den Biggelaar 2, Rudy M M A Nuijts 2, Carroll A B Webers 2, Noel J C Bauer 2, Henny J M Beckers 2, Carmen D Dirksen 3
Magazine: Journal of Cataract and Refractive Surgery 45(2):p 146-152, February 2019
Link: https://doi.org/10.1016/j.jcrs.2018.09.019
Titel: Image-guided system versus manual marking for toric intraocular lens alignment in cataract surgery
Auteur: Webers, Valentijn S.C., Bauer, Noel J.C., Visser, Nienke, Berendschot, Tos T.J.M., van den Biggelaar, Frank J.H.M., Nuijts, Rudy M.M.A.
Magazine: Journal of Cataract and Refractive Surgery 43(6):p 781-788, June 2017
Link: https://doi.org/10.1016/j.jcrs.2017.03.041
Titel: Ontwikkeling en toekomst van de cataractchirurgie
Auteur: Webers SC, Visser N, and Nuijts RMMA
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde
Titel: Richtlijn cataract
Auteur: Nederlands Oogheelkundig Gezelschap
Titel: Toric intraocular lenses in cataract surgery
Auteur: Nienke Visser

Verslagen


Eindverslag

Achtergrond: Een recente innovatie op het gebied van staaroperaties is de introductie van torische intraoculaire lenzen (IOLs), die postoperatief astigmatisme kunnen verminderen of zelfs voorkomen. Deze lenzen geven patiënten met een substantieel cornea astigmatisme de mogelijkheid om een optimale visus voor vertezien te bereiken zonder bril. Een torische IOL implantatie kost ongeveer €400 meer dan een niet-torische IOL, waardoor implementatie van deze torische IOLs in de cataract chirurgie zal leiden tot een kostentoename. Voordat deze torische IOLs kunnen worden geïmplementeerd in de reguliere gezondheidszorg moeten de effectiviteit en kosteneffectiviteit worden bewezen in een gerandomiseerde studie. Doel van het onderzoek: Het doel van het onderzoek was om te bepalen of het gebruik van torische IOLs bij patiënten met cataract en een cornea astigmatisme een effectievere behandeling is vergeleken met het gebruik van monofocale IOLs. Uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaat is de kwaliteit van zien, gemeten met een vragenlijst. De secundaire uitkomstmaten zijn de ongecorrigeerde visus (veraf), refractie astigmatisme, frequentie van het dragen van een bril voor vertezien, complicaties na de staaroperatie en kosteneffectiviteit (vanuit maatschappelijk perspectief). Studie-opzet: Gerandomiseerde klinische studie. Populatie: De studiepopulatie bestaat uit 82 patiënten met bilateraal cataract en bilateraal cornea astigmatisme. Interventie: Standaard cataract operatie met implantatie van een AcrySof torische IOL (model SN60AT) of een AcrySof monofocale IOL (model SN60WF). Deze twee lenzen hebben een identiek design, behalve dat de AcrySof torische IOL is uitgerust met een cilindrische correctie. Resultaten: Patiënten in de torische en de monofocale groepen waren postoperief even tevreden over de kwaliteit van zien. Op een schaal van 0 tot 100 waarbij 0 de laagste kwaliteit van zien weergeeft en 100 de hoogste kwaliteit van zien, behaalden patiënten in de torische groep gemiddeld 78 punten en in de monofocale groep gemiddeld 77 punten. De secundaire uitkomstmaten laten zien dat patiënten in de torische groep een significant betere ongecorrigeerde visus bij vertezien hadden, vergeleken met patiënten in de monofocale groep. Een ongecorrigeerde visus van 0.8 of beter werd behaald in 67% van de patiënten in de torische groep en 30% van de patiënten in de monofocale groep. Ook hadden zij een significant lager refractie astigmatisme: 74% van de patiënten in de torische groep had een refractie astigmatisme van 1.00 D of minder, vergeleken met 30% in de monofocale groep. Eenentachtig procent van de patiënten met torische IOLs had nooit een bril nodig voor vertezen, vergeleken met 22% van de patiënten met monofocale IOLs. Er werd geen verschil gevonden in complicaties tussen de beide groepen. Kosteneffectiviteitsanalyse: Omdat de kosten in de torische IOL groep hoger zijn en de QALYs lager, is de ICER van de kosten per QALY inferieur. Per patiënt die volledig of erg tevreden is over de vertevisus zoals gescoord op de RQL vragenlijst, zijn de kosten en effecten in de torische IOL groep hoger. De ICER per tevreden patiënt is €91.494. Conclusie: Onze resultaten laten zien dat patiënten met torische IOLs even tevreden zijn over de postoperatieve kwaliteit van zien als patiënten met monofocale IOLs. Patiënten met torische IOLs hebben wel een signfiicant betere ongecorrigeerde visus bij vertezien, een lager refractie astigmatisme en gebruiken minder frequent een bril bij vertezien. Concluderend kan gesteld worden dat torische IOL implantatie niet kosteneffectief is in vergelijking met monofocale IOL implantatie. Aangezien uit deze studie blijkt dat torische IOL implantatie niet kosteneffectief is, is onze aanbeveling om de meerprijs van de torische IOLs door de patiënt zelf te laten betalen. De patiënt kan dan zelf bepalen of de brilonafhankelijkheid de bijbetaling waard is.
Tot nu toe zijn 36 patiënten geïncludeerd, waarvan 24 patienten een follow-up hebben van 1 maand. Deze resultaten zijn hieronder weergegeven. Preoperatief was de hoornvliescilinder in de monofocale en torische groepen vergelijkbaar: 2.14 ± 0.80 dioptrieën (D) versus 1.98 ± 0.61 D, respectievelijk (p=0.438). Verder was de preoperatieve best gecorrigeerde visus bij vertezien in de monofocale groep gelijk aan de torische groep: 0.30 ± 0.18 LogMAR en 0.34 ± 0.16 LogMAR, respectievelijk (p=0.334). Een maand postoperatief was de gemiddelde refractiecilinder in de torische groep significant lager dan in de monofocale groep: -0.67 ± 0.51 D versus -2.02 ± 0.74 D, respectievelijk (p<0.001). Verder was de ongecorrigeerde visus bij vertezien significant beter in de torische groep dan in de monofocale groep: 0.15 ± 0.15 LogMAR versus 0.31 ± 0.18 LogMAR, respectievelijk (p=0.003). De gemiddelde torische lens misalignment was 2.4 ± 1.9 graden. Visusbedreigende complicaties zijn niet opgetreden.

Samenvatting van de aanvraag

Doel/ vraagstelling: Een recente innovatie op het gebied van staaroperaties is de introductie van torische intraoculaire lenzen (IOLs), die postoperatief astigmatisme kunnen verminderen of zelfs voorkomen. Deze lenzen geven patiënten met een substantieel astigmatisme de mogelijkheid om een optimale visus voor afstand te bereiken zonder bril. Een goede leesvisus kan dan bereikt worden met een goedkope leesbril. De huidige werkwijze, het implanteren van niet-torische IOLs bij astigmate patiënten, leidt tot het gebruik van dure multi- of bifocale brillen met cilinder correctie om veraf en dichtbij scherp te kunnen zien. Een torische IOL implantatie kost ongeveer €400 meer dan een niet-torische IOL, waardoor implementatie van deze torische IOLs in de cataract chirurgie zal leiden tot een kostentoename van ongeveer €14.000.000. Voordat deze torische IOLs kunnen worden geïmplementeerd in de reguliere gezondheidszorg moeten de effectiviteit en kosteneffectiviteit worden bewezen in een gerandomiseerde studie. Studie opzet: Gerandomiseerde klinische studie. Studiepopulatie: De studiepopulatie bestaat uit 160 patiënten met cornea astigmatisme die een cataract operatie moeten ondergaan. Interventie: Cataract chirurgie met implantatie van een AcrySof torische IOL (model SN60TT) of een AcrySof monofocale IOL (model SN60WF). Deze twee lenzen hebben een identiek design, behalve dat de AcrySof torische lens is uitgerust met een cilindrische correctie. Uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaat is de kwaliteit van vertezien zonder correctie. De secundaire uitkomstmaten zijn ongecorrigeerde visus (veraf), frequentie van het dragen van een bril voor vertezien, generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, complicaties na de staaroperatie en kosten postoperatieve bril en torische IOL implantatie (kosteneffectiviteit). Sample size berekening/data analyse: Power analyse toonde aan dat met betrekking tot de parameter kwaliteit van vertezien voor een verwachte score van goed tot uitstekend bij 40% in de monofocale groep en 70% in de torische groep, 80 patiënten in beide groepen nodig zijn. Voor de data analyse worden puntschatters en 95% betrouwbaarheidsintervallen berekend. Economische evaluatie: De economische evaluatie wordt uitgevoerd vanuit een maatschappelijk en gezondheidszorgperspectief met een tijdshorizon van 6 maanden. Tijdpad: Patiënten worden geïncludeerd gedurende de eerste 15 maanden van de studie, de follow-up bedraagt 6 maanden en data-analyse zal plaatsvinden in de laatste 3 maanden van de studie. Objective(s)/research question(s): Recent innovations in cataract surgery consist of the introduction of toric intraocular lenses (IOLs) that can correct postoperative astigmatism. It offers the opportunity for patients with substantial astigmatism to achieve optimal distance vision without using spectacles. Good reading vision may subsequently be achieved with low-cost reading glasses. The current practice of non-toric IOL implantation in astigmatic patients warrants the use of expensive bifocal or multifocal spectacles with cylinder correction to achieve good distance and near vision. The toric IOL costs about €400 more than a non-toric IOL and it is estimated that implementation of toric IOLs in cataract surgery could thus lead to a considerable increase in costs of about €14.000.000. Before these new toric IOLs can be implemented in the regular health care system the efficacy and cost-effectiveness have to be proven in a randomized clinical trial. Study design: Randomized clinical trial. Study population/datasets: The study population will consist of 160 patients with corneal astigmatism who require cataract surgery. Intervention: Cataract surgery with implantation of an AcrySof toric IOL (model SN60TT) or an AcrySof monofocal IOL (model SN60WF). These IOLs are identical in design except for the addition of a cylinder correction in the AcrySof toric IOL. Outcome measures: The primary outcome measure is the quality of distance vision without correction. The secondary outcome measures are uncorrected distance visual acuity, frequency of spectacle wear for distance vision, generic health related quality of life, complications and costs of postoperative spectacles and toric IOL implantation (cost-effectiveness). Sample size calculation/data analysis: Power analysis for the outcome measure quality of distance vision with expected scores good to excellent in 40% of patients with monofocal IOLs and 70% with toric IOLs showed that 80 patients need to be included in both the experimental and the control group. Data analysis will be performed using point estimates and 95% confidence intervals. Economic evaluation: An economic evaluation will be performed from both a societal and health care perspective with a time horizon of 6 months. Time schedule: Patients will be included during the first 15 months of the study. After a follow-up of 6 months, data analysis will be performed in the final 3 months.

Kenmerken

Projectnummer:
171001011
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2010
2012
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. R.M.M.A. Nuijts
Verantwoordelijke organisatie:
Maastricht Universitair Medisch Centrum+