IVF for unexplained or mild male factor subfertility in women between 38 and 43 years of age.
Projectomschrijving
Jaarlijks worden er in Nederland 1600 gezonde paren, maar waarvan de vrouw ouder is dan 38 behandeld met IVF. De IVF 38+ studie onderzoekt of bij deze paren IVF van toegevoegde waarde is. IVF is bewezen zinvol bij vrouwen met afgesloten eileiders, maar het is onbekend of IVF werkt bij vrouwen op oudere leeftijd.
Vanaf Oktober 2015 tot December 2016 is aan 73 paren gevraagd om mee te doen aan de studie, hiervan deden er 23 mee. Van de 50 die niet meededen koos 25% voor IVF en 25% voor afwachten, er was immers niets afwijkends aangetoond bij het vruchtbaarheidsonderzoek. Vanwege het lage aantal deelnemende vrouwen, is de financiering van de studie gestopt.
De studievraag is nog steeds zeer relevant en daarom wordt de studie omgezet in een zogenaamde cohortstudie waarbij vrouwen zelf mogen kiezen of zij meteen willen starten met IVF of dat zij liever nog even zelf blijven proberen zwanger te worden.
Deze studie is voortijdig gestopt. De onderzoeksvragen zijn niet (volledig) beantwoord.
Verslagen
Eindverslag
Als bij een paar, na een jaar proberen, nog geen zwangerschap is opgetreden, kunnen zij worden doorverwezen voor fertiliteitsonderzoek. Vaak (>60%) wordt er geen oorzaak gevonden voor het niet zwanger worden: de vrouw heeft een regelmatige cyclus, haar eileiders zijn doorgankelijk en het semen van de man is van goede kwaliteit. Het paar krijgt dan de diagnose "onverklaarde verminderde vruchtbaarheid".
Als bij een paar deze diagnose is gesteld en de vrouw ouder is dan 38 jaar, is IVF een veel gekozen behandeling. Echter is IVF bij vrouwen boven de 38 is niet erg succesvol. De kans op zwangerschap, spontaan of na IVF, wordt naar mate de vrouw ouder wordt steeds lager.
IVF is belastend en kostbaar. Wat zorgelijk is, is dat er toenemend bewijs is dat IVF-zwangerschappen meer complicaties kennen en dat er aanwijzingen zijn dat de gezondheid van de IVF-kinderen op latere leeftijd minder is dan spontaan ontstane kinderen.
IVF is oorspronkelijk bedoeld voor vrouwen met afgesloten eileiders en het is nooit onderzocht of IVF meer zwangerschappen geeft dan bij het zelf thuis proberen zwanger te worden. In deze studie worden 3 IVF behandelingen vergeleken met 8 maanden afwachtend beleid.
De studie is op 1 feb 2014 gestart, de einddatum was 1 feb 2018 maar is voortijdig gestopt op 18 april 2016 door stopzetting van de ZonMW financiering ivm het achterlopen van de inclusies.