A randomized controlled trial to assess the effectiveness of aspirin and anticoagulant treatment in women with unexplained recurrent miscarriage: ALIFE study (Anticoagulants for LIving FEtuses)

Het krijgen van een miskraam is emotioneel ingrijpend voor vrouwen en hun partners. Dit is in nog sterkere mate het geval indien dit bij herhaling optreedt. Slechts bij de helft van de vrouwen kan een mogelijke oorzaak worden aangewezen. Hoewel verschillende behandelingen zijn geprobeerd, is er tot nu geen behandeling die bij vrouwen met onverklaarde herhaalde miskramen een gunstig effect op een volgende zwangerschap heeft. Laboratorium experimenten hebben aangetoond dat de bloedstolling betrokken is bij de aanleg van de placenta. Daarnaast zijn er aanwijzingen dat bij een specifieke oorzaak van herhaalde miskramen (antifosfolipidensyndroom) behandeling met medicijnen die de bloedstolling beinvloeden een gunstig effect hebben. In de ALIFE studie is onderzocht of vrouwen met onverklaarde herhaalde miskraam baat hebben bij behandeling met medicijnen die de bloedstolling beinvloeden. Wij hebben 364 vrouwen middels het lot één van de volgende behandelingen toegewezen: aspirine gecombineerd met laag-moleculair-gewicht heparine, aspirine alleen, of placebo ("nepmedicatie"). Daarna werd vastgesteld of er verschillen zijn in het aantal levendgeboren kinderen tussen de 3 verschillende behandelgroepen. Daarnaast werden ook andere effecten op het zwangerschapsverloop en bijwerkingen van de medicatie op moeders en kinderen onderzocht. Aspirine en placebo werden verpakt in identieke zakjes, zodat vrouwen en behandelaren niet wisten welke medicatie werd gebruikt. Deze medicatie werd gestart op het moment van deelname aan de studie, dus vaak al voor een zwangerschap. De laag-moleculair-gewicht heparine werd door de vrouwen zelf toegediend per onderhuidse injectie, en gestart zodra een echografie vanaf 6 weken zwangerschapsduur zwangerschap aantoonde middels vaststellen van een kloppend hartje. Van de 364 vrouwen kregen 54% een levendgeboren kind in de eerstvolgende zwangerschap na start van de studiemedicatie. Dit percentage was 66% indien alleen de 299 vrouwen werden meegeteld die zwanger werden. Er was geen effect van de behandelingen ten opzicht van placebo. Wel hadden vrouwen die werden behandeld met aspirine en laag-moleculair-gewicht heparine vaker bijwerkingen, met name huidreacties rondom de injectieplaatsen en blauwe plekken. De conclusie van de ALIFE studie is dat aspirine gecombineerd met laag-moleculair-gewicht heparine en aspirine alleen bij vrouwen met herhaalde miskramen de kans op een levengeboren kind niet verhoogt. Daarom moeten deze behandelingen niet worden aangeraden aan vrouwen met onverklaarde herhaalde miskramen.