Mobiele menu

A randomized clinical trial of surgery versus radiosurgery (stereotactic radiotherapy) in patients with stage IA NSCLC who are fit to undergo primary resection

Projectomschrijving

Als longkanker in een vroeg stadium wordt opgespoord, is een operatie waarbij de tumor wordt verwijderd de standaard behandeling. Is een operatie niet mogelijk dan vindt een zeer gerichte bestraling (stereotactische radiotherapie) plaats. Gezien de goede resultaten van de  stereotactische radiotherapie is inmiddels de vraag opgeworpen of deze behandeling ook de voorkeur verdient bij patiënten die wel geopereerd kunnen worden. In Amsterdam wordt de (kosten)effectiviteit van beide behandelingen vergeleken. Hiertoe worden patiënten met een vroeg stadium van longkanker hetzij geopereerd, hetzij behandeld met stereotactische radiotherapie. De studie is nog niet afgerond wegens een tekort aan patiënten voor de stereotactische behandeling. Dit is mede het gevolg van de wettelijke eisen die aan chirurgen gesteld worden om voldoende operaties te verrichten.

Verslagen


Eindverslag

Chirurgie is nog steeds de behandeling van eerste keus bij operabele patiënten met een stadium I longtumor. Stereotactische radiotherapie heeft zijn waarde inmiddels bewezen bij de behandeling van patiënten met een niet-operabel stadium I longcarcinoom. De locale controle bedraagt meer dan 90% en de behandeling wordt zeer goed verdragen. Gelet op de goede resultaten van stereotactische radiotherapie en de morbiditeit en mortaliteit na chirurgie, is in 2008 dit prospectieve onderzoek gestart (ROSEL studie), waarin patiënten met een stadium IA longcarcinoom die een operatie zouden kunnen ondergaan, gerandomiseerd worden tussen stereotactische radiotherapie en chirurgie. De studie is opgezet om te testen of stereotactische radiotherapie niet slechter is dan chirurgie. Binnen een periode van 5 jaar zouden bijna 960 patiënten geïncludeerd worden. Naast onderzoek naar recidieven en overleving zou ook uitvoerig naar kwaliteit van leven en economische aspecten gekeken worden.

Stereotactische radiotherapie heeft zijn waarde inmiddels bewezen bij de behandeling van patiënten met een niet-operabel stadium I longcarcinoom. De locale controle bedraagt meer dan 90% en de behandeling wordt zeer goed verdragen. Chirurgie is nog steeds de behandeling van eerste keus bij operabele patiënten met een stadium I longtumor. Gelet op de goede resultaten van stereotactische radiotherapie en de morbiditeit en mortaliteit na chirurgie, is in 2008 een prospectief onderzoek gestart (ROSEL studie), waarin patiënten met een stadium Ia longcarcinoom die een operatie zouden kunnen ondergaan gerandomiseerd worden tussen stereotactische radiotherapie en chirurgie. Stereotactische bestraling van longtumoren kan inmiddels in bijna de helft van de centra voor radiotherapie in Nederland plaatsvinden. De Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose (NVALT), de Dutch Lung Cancer Study Group en de Nederlandse Vereniging voor Radiotherapie en Oncologie (NVRO) ondersteunen deze studie.
Het primaire doel van de studie is om de locale en regionale controle van beide behandelingen te vergelijken. De studie is opgezet om te testen of stereotactische radiotherapie niet slechter is dan chirurgie (hazard ratio 1,35; 2 jaars loco-regionale controle na chirurgie 80%). Binnen een periode van 5 jaar zullen bijna 960 patiënten geïncludeerd. Een schematisch overzicht van de studie is weergeven in onderstaand figuur. Naast onderzoek naar recidieven en overleving, zal ook uitvoerig naar kwaliteit van leven en economische aspecten gekeken worden.

Samenvatting van de aanvraag

Als longkanker in een vroeg stadium wordt opgespoord, is een operatie waarbij de tumor wordt verwijderd de standaard behandeling. Is een operatie niet mogelijk dan vindt een zeer gerichte bestraling (stereotactische radiotherapie) plaats. Gezien de goede resultaten van de  stereotactische radiotherapie is inmiddels de vraag opgeworpen of deze behandeling ook de voorkeur verdient bij patiënten die wel geopereerd kunnen worden. In Amsterdam wordt de (kosten)effectiviteit van beide behandelingen vergeleken. Hiertoe worden patiënten met een vroeg stadium van longkanker hetzij geopereerd, hetzij behandeld met stereotactische radiotherapie. De studie is nog niet afgerond wegens een tekort aan patiënten voor de stereotactische behandeling. Dit is mede het gevolg van de wettelijke eisen die aan chirurgen gesteld worden om voldoende operaties te verrichten.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
170882106
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2008
2010
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. S. Senan
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC - locatie VUmc