Mobiele menu

Whole body MR imaging for staging malignant lymphomas

Projectomschrijving

Zodra de diagnose Morbus Hodgkin(HD) of non-Hodgkin lymfoom(NHL) is vastgesteld, wordt met behulp van Computed Tomography (CT) de stagering, de uitbreiding van de ziekte, bepaald. Dit is belangrijk voor de keuze van behandeling en de prognose. Helaas staan patiënten met CT bloot aan een grote hoeveelheid ioniserende straling, die weer tot het ontstaan van secundaire tumoren kan leiden. Met nieuw ontwikkelde Magnetic Resonance Imaging (MRI) technieken is het nu ook mogelijk om kanker te stageren. Whole-body MRI (WB-MRI) is een radiologische techniek waarmee beeldvorming van het gehele lichaam in één enkel onderzoek mogelijk is zonder gebruik van ioniserende straling. In deze studie wordt onderzocht of WB-MRI CT kan vervangen voor de stagering van patiënten met een maligne lymfoom. Een tussentijdse evaluatie van de eerste 31 patiënten suggereert dat WB-MRI in de meerderheid van de patiënten inderdaad gelijkwaardig is aan stagering met behulp van CT. Er zal ook een economische evaluatie worden gedaan.

Producten

Titel: Whole-body diffusion-weighted imaging for staging malignant lymphoma in children.
Auteur: Kwee TC, Takahara T, Vermoolen MA, Bierings MB, Mali WP, Nievelstein RA.
Magazine: Pediatric Radiology
Titel: Radiation exposure and mortality risk from CT and PET imaging of patients with malignant lymphoma.
Auteur: Nievelstein RAJ, Quarles van Ufford HME, Kwee TC, Bierings MB, Ludwig I, Beek FJA, De Klerk JMH, Mali WP, De Bruin PW, Geleijns J
Magazine: European Radiology
Titel: Newly Diagnosed Lymphoma: Initial Results With Whole-Body T1-Weighted, STIR, and Diffusion-Weighted MRI Compared With 18F-FDG PET/CT
Auteur: van Ufford, Henriëtte M. E. Quarles, Kwee, Thomas C., Beek, Frederik J., van Leeuwen, Maarten S., Takahara, Taro, Fijnheer, Rob, Nievelstein, Rutger A. J., de Klerk, John M. H.
Magazine: AJR American Journal of Roentgenology
Titel: Whole-body MRI for initial staging of paediatric lymphoma: prospective comparison to an FDG-PET/CT-based reference standard
Auteur: Littooij AS, Kwee TC, Barber I, Granata C, Vermoolen MA, Enríquez G, Zsíros J, Soh SY, de Keizer B, Beek FJ, Hobbelink MG, Bierings MB, Stoker J, Nievelstein RA.
Magazine: European Radiology
Titel: Whole-body MRI, including diffusion-weighted imaging, for the initial staging of malignant lymphoma: comparison to computed tomography.
Auteur: Kwee TC, Quarles van Ufford HME, Beek FJ, Takahara T, Uiterwaal CS, Bierings MB, Ludwig I, Fijnheer R, Nievelstein RA.
Magazine: Investigative Radiology
Titel: Radiation exposure and mortality risk from CT and PET imaging of patients with malignant lymphoma
Auteur: Nievelstein, R. A. J., Quarles van Ufford, H. M. E., Kwee, T. C., Bierings, M. B., Ludwig, I., Beek, F. J. A., de Klerk, J. M. H., Mali, W. P. Th. M., de Bruin, P. W., Geleijns, J.
Magazine: European Radiology
Titel: Accuracy of whole-body MRI in the assessment of splenic involvement in lymphoma
Auteur: Littooij AS, Kwee TC, Barber I, Granata C, de Keizer B, Beek FJ, Hobbelink MG, Fijnheer R, Stoker J, Nievelstein RA.
Magazine: Acta Radiologica
Titel: Apparent diffusion coefficient measurement in the evaluation of patients with non-Hodgkin lymphoma: feasibility study.
Auteur: Kwee TC, Ludwig I, Uiterwaal CS, Quarles van Ufford HME, Vermoolen MA, Fijnheer R, Bierings MB, Nievelstein RA.
Magazine: MAGMA
Titel: Whole-body MRI, including diffusion-weighted imaging, for staging lymphoma: Comparison with CT in a prospective multicenter study
Auteur: Kwee, Thomas C., Vermoolen, Malou A., Akkerman, Erik A., Kersten, Marie José, Fijnheer, Rob, Ludwig, Inge, Beek, Frederik J.A., van Leeuwen, Maarten S., Bierings, Marc B., Bruin, Marrie C.A., Zsíros, József, Quarles van Ufford, Henriëtte M.E., de Klerk, John M.H., Adam, Judit, Stoker, Jaap, Uiterwaal, Cuno S., Nievelstein, Rutger A.J.
Magazine: Journal of Magnetic Resonance Imaging
Titel: MRI for staging lymphoma: whole-body or less?
Auteur: Kwee TC, Akkerman EM, Fijnheer R, Kersten MJ, Zsíros J, Ludwig I, Bierings MB, Van Leeuwen MS, Stoker J, Nievelstein RA.
Magazine: Journal of Magnetic Resonance Imaging
Titel: Whole-body MRI-DWI for assessment of residual disease after completion of therapy in lymphoma: A prospective multicenter study
Auteur: Littooij AS, Kwee TC, de Keizer B, Bruin MC, Coma A, Beek FJ, Fijnheer R, Nievelstein RA.
Magazine: Journal of Magnetic Resonance Imaging
Titel: Imaging in staging of malignant lymphoma: a systematic review.
Auteur: Kwee TC, Kwee RM, Nievelstein RA.
Magazine: Blood
Titel: Whole-body MRI for the detection of bone marrow involvement in lymphoma: prospective study in 116 patients and comparison with FDG-PET
Auteur: Adams, Hugo J. A., Kwee, Thomas C., Vermoolen, Malou A., de Keizer, Bart, de Klerk, John M. H., Adam, Judit A., Fijnheer, Rob, Kersten, Marie José, Stoker, Jaap, Nievelstein, Rutger A. J.
Magazine: European Radiology
Titel: Whole-body MRI-DWI for assessment of residual disease after completion of therapy in lymphoma: A prospective multicenter study
Auteur: Littooij, Annemieke S., Kwee, Thomas C., de Keizer, Bart, Bruin, Marrie C.A., Coma, Ana, Beek, Frederik J.A., Fijnheer, Rob, Nievelstein, Rutger A.J.
Magazine: Journal of Magnetic Resonance Imaging
Titel: Whole-body MRI vs. CT for staging lymphoma: Patient experience
Auteur: Adams, Hugo J.A., Kwee, Thomas C., Vermoolen, Malou A., Ludwig, Inge, Bierings, Marc B., Nievelstein, Rutger A.J.
Magazine: European Journal of Radiology
Titel: Whole-body MRI, including diffusion-weighted imaging, compared to 18F-FDG PET-CT in newly diagnosed lymphoma: initial results.
Auteur: Quarles van Ufford HM, Kwee TC, Beek FJ, Takahara T, Fijnheer R, Nievelstein RA, De Klerk JMH.
Magazine: American Journal of Roentgenology
Titel: Diffusion-weighted wholebody imaging with background body signal suppression (DWIBS): features and potential applications in oncology.
Auteur: Kwee TC, Takahara T, Ochiai R, Nievelstein RA, Luijten PR.
Magazine: European Radiology
Titel: New MRI Techniques for Staging Malignant Lymphoma
Auteur: T.C. Kwee
Titel: Diffusion-Weighted MRI in Paediatric Oncology: Lymphoma and Nephroblastoma
Auteur: Littooij AS

Verslagen


Eindverslag

Achtergrond:
De maligne lymfomen, Morbus Hodgkin(HD) en non-Hodgkin lymfoom(NHL), omvatten ongeveer 5-6% van alle maligniteiten bij volwassenen en 10% van alle pediatrische maligniteiten. Zodra de diagnose is vastgesteld middels histologie zal met behulp van Computed Tomography (CT) de uitbreiding van de
ziekte (stagering) en de respons op therapie bepaald worden. De stagering bij presentatie is van belang
voor de therapie keuze en prognose.
Helaas gaat CT gepaard met een significante hoeveelheid ioniserende straling wat tot inductie van secundaire tumoren kan leiden. Dit speelt met name een rol bij kinderen omdat sneldelend weefsel gevoeliger is voor stralingsgeïnduceerde effecten. Bovendien hebben kinderen een langere levensverwachting waardoor carcinogene effecten meer kans hebben om tot expressie te komen.
Met nieuw ontwikkelde Magnetic Resonance Imaging (MRI) technieken is het nu mogelijk maligniteiten te stageren en tijdens therapie te vervolgen. Whole-body MRI (WB-MRI) is een radiologische techniek waarmee beeldvorming van het gehele lichaam in één enkel onderzoek mogelijk is met een excellent weke delen contrast maar zonder gebruik van ioniserende straling.
Doelstelling:
Het doel van deze studie is te onderzoeken of, voor de stagering van patiënten met een maligne lymfoom, de balans tussen kosten en effectiviteit van WB-MRI voordeliger uitvalt dan die van CT. Om dit te kunnen beoordelen, moeten de volgende onderzoeksvragen beantwoord worden:
1. Kan WB-MRI de huidige CT technieken vervangen voor de stagering van kinderen en volwassenen met een maligne lymfoom?
2. In welke mate draagt de blootstelling aan ioniserende straling door medische beeldvorming bij aan de inductie van secundaire maligniteiten en lange termijn mortaliteit?
3. Is WB-MRI kosten-effectief in vergelijking met CT voor stagering van het maligne lymfoom?
Studie opzet:
Dit is een multicenter prospectieve diagnostische cohort studie (tijdspad: 36 mnd). 135 patiënten hebben in aanvulling op de protocollaire (routinematige) beeldvorming een WB-MRI ondergaan.
Studiepopulatie:
Patiënten van 8 jaar en ouder met een histologisch bewezen HD of NHL.
Statistische analyse:
Overeenkomst en verschil tussen WB-MRI en CT in de zin van het stadium van het maligne lymfoom volgens het Ann Arber stagerings systeem worden berekend, in combinatie met binominale exacte 95% confidentie intervallen (CIs). Hiervoor wordt gebruik gemaakt van Stata version 10 software (StataCorp LP, College station, TX, USA). Verschillen in stadiëring tussen WB-MRI en CT zullen voor zover mogelijk worden opgelost door gebruik te maken van de bevindingen van FDG-PET, beenmerg biopsie en/of follow-up FDG-PET en CT (indien beschikbaar).
Stralingsgerelateerde risicobepaling:
Met behulp van een risicomodel, gebaseerd op het BEIR VII rapport, zal de lange termijn mortaliteit van stralingsgeïnduceerde tumoren na blootstelling aan ioniserende straling modelmatig bepaald worden.
Economische evaluatie:
De werkelijke kosten (vanuit een maatschappelijk perspectief) van de twee technieken zullen berekend
worden. In geval van klinische equivalentie en vergelijkbare kosten of kostenbesparing met MRI, kan
MRI als dominant beschouwd worden, hetgeen verdere economische evaluatie noodzakelijk maakt. Anders zal de incrementele kosten effectiviteit onderzocht worden door modellering van de verwachte lange termijn gezondheidseffecten en daarmee samenhangende uitkomsten zoals kwaliteit van leven en kosten.

Achtergrond:
De maligne lymfomen, Morbus Hodgkin(HD) en non-Hodgkin lymfoom(NHL), omvatten ongeveer 5-6% van alle maligniteiten bij volwassenen en 10% van alle pediatrische maligniteiten. Zodra de diagnose is vastgesteld middels histologie zal met behulp van Computed Tomography (CT) de uitbreiding van de ziekte (stagering) en de respons op therapie bepaald worden. De stagering bij presentatie is van belang voor de therapie keuze en prognose. Helaas gaat CT gepaard met een significante hoeveelheid ioniserende straling wat tot inductie van secundaire tumoren kan leiden. Dit speelt met name een rol bij kinderen omdat sneldelend weefsel gevoeliger is voor stralingsgeïnduceerde effecten. Bovendien hebben kinderen een langere levensverwachting waardoor carcinogene effecten meer kans hebben om tot expressie te komen. Met nieuw ontwikkelde Magnetic Resonance Imaging (MRI) technieken is het nu mogelijk maligniteiten te stageren en tijdens therapie te vervolgen. Whole-body MRI (WB-MRI) is een radiologische techniek waarmee beeldvorming van het gehele lichaam in één enkel onderzoek mogelijk is met een excellent weke delen contrast maar zonder gebruik van ioniserende straling.
Doelstelling:
Het doel van deze studie is te onderzoeken of WB-MRI CT kan vervangen voor de stagering van patiënten met een maligne lymfoom.
Studie opzet:
Dit is een multicenter prospectieve diagnostische cohort studie (tijdspad: 36 mnd). 135 patiënten zullen in aanvulling op de protocollaire (routinematige) beeldvorming een WB-MRI ondergaan.
Studiepopulatie:
Patiënten van 8 jaar en ouder met een histologisch bewezen HD of NHL.
Statistische analyse:
De uitdaging van deze studie is het aantonen dat MRI niet inferieur is aan CT voor de stagering van maligne lymfomen. Deze hypothese zal eenzijdig getest worden volgens recent beschreven technieken door Lui et al.
Voortgang van de studie:
De studie loopt nu 24 maanden en er zijn tot nu toe 98 patiënten geïncludeerd in de drie betrokken centra (42 UMC Utrecht, 31 Meander MC Amersfoort, en 25 AMC Amsterdam), waarvan 14 kinderen. Een tussentijdse evaluatie van de eerste 31 patiënten suggereert dat initiële stagering van maligne lymfomen met behulp van WB-MRI in de meerderheid van de patiënten gelijkwaardig is aan de stagering met behulp van CT, en dat WB-MRI nooit onderstageert ten opzichte van CT. In die patiënten waar WB-MRI resulteerde in een hoger stadium ten opzichte van CT, bleek dit in de meeste gevallen correct te zijn.
Inmiddels is in samenwerking met het LUMC (Leiden) een modelmatige berekening uitgewerkt van de lange termijn mortaliteit van stralingsgeïnduceerde tumoren na blootstelling aan ioniserende straling, waarbij gebruik wordt gemaakt van een risicomodel, gebaseerd op het BEIR VII rapport. Een publicatie over de resultaten hiervan is in voorbereiding. De economische evaluatie zal worden afgerond nadat alle patiënten geïncludeerd zijn.

Samenvatting van de aanvraag

Zodra de diagnose Morbus Hodgkin(HD) of non-Hodgkin lymfoom(NHL) is vastgesteld, wordt met behulp van Computed Tomography (CT) de stagering, de uitbreiding van de ziekte, bepaald. Dit is belangrijk voor de keuze van behandeling en de prognose. Helaas staan patiënten met CT bloot aan een grote hoeveelheid ioniserende straling, die weer tot het ontstaan van secundaire tumoren kan leiden. Met nieuw ontwikkelde Magnetic Resonance Imaging (MRI) technieken is het nu ook mogelijk om kanker te stageren. Whole-body MRI (WB-MRI) is een radiologische techniek waarmee beeldvorming van het gehele lichaam in één enkel onderzoek mogelijk is zonder gebruik van ioniserende straling. In deze studie wordt onderzocht of WB-MRI CT kan vervangen voor de stagering van patiënten met een maligne lymfoom. Een tussentijdse evaluatie van de eerste 31 patiënten suggereert dat WB-MRI in de meerderheid van de patiënten inderdaad gelijkwaardig is aan stagering met behulp van CT. Er zal ook een economische evaluatie worden gedaan.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
170882104
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2008
2012
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. R.A.J. Nievelstein
Verantwoordelijke organisatie:
Universitair Medisch Centrum Utrecht