Mobiele menu

Triptan overuse in migraine in primary care, a proactive approach.

Projectomschrijving

Mensen die (regelmatig) last hebben van migraine gebruiken niet altijd de juiste medicijnen. Slechts weinigen gebruiken bijvoorbeeld preventieve medicijnen. Daarnaast gebruikt ongeveer 10% van mensen met migraine hun triptanen - zeer effectieve, maar ook zeer dure medicijnen om een migraineaanval te stoppen – niet op de juiste manier. Een onderzoek in Leiden (LIMIT geheten) ging na wat het effect is op het medicijngebruik als mensen die regelmatig migraineaanvallen hebben (minstens twee maal per maand triptanen gebruik) in een consult met hun huisarts hun medicijngebruik eens kritisch doornemen. Een onderzoek onder 490 patiënten (van wie de helft het medicijnenconsult bij de huisarts kreeg) liet zien dat het consult leidt tot meer gebruik van preventieve medicijnen, maar niet tot minder gebruik van triptanen. Er was geen afname van de ernst of het aantal migraineaanvallen na het consult. Het uitnodigen voor een evaluatieconsult van migrainepatiënten die minstens twee maal per maand triptanen gebruiken is niet kosteneffectief.

Producten

Titel: What Do Patients Consider to Be the Most Important Outcomes for Effectiveness Studies on Migraine Treatment? Results of a Delphi Study
Auteur: Antonia F. H. Smelt, Mark A. Louter, Dennis A. Kies, Jeanet W. Blom, Gisela M. Terwindt, Geert J. M. G. van der Heijden, Ve´ronique De Gucht, Michel D. Ferrari, Willem J. J. Assendelft

Verslagen


Eindverslag

ACHTERGROND
Migraine wordt gekarakteriseerd door terugkerende aanvallen van invaliderende hoofdpijn. De behandeling van migraine bestaat uit analgetica en anti-emetica, of triptanen. Triptanen zijn zeer effectief maar duur. Tien procent van de triptaangebruikers gebruikt dit niet op een adequate manier wat tot meer hoofdpijn leidt. Hoewel ongeveer 60% van de migrainepatiënten ≥1 aanvallen per maand heeft, gebruikt slechts 5% preventieve medicatie.

VRAAGSTELLING
Binnen de LIMIT (Leiden Improvement of Migraine Therapy in general practice) studie onderzoeken we het effect en de kosteneffectiviteit van het actief opsporen van migraine patiënten die ≥24 dagdoses (DDD) triptanen per jaar gebruiken, uit het Elektronisch Medisch Dossier (EMD) van de huisarts en het optimaliseren van de therapie volgens de NHG standaard Hoofdpijn.

DESIGN
Pragmatische interventiestudie; clusterrandomisatie per huisartspraktijk.

METHODE
In de huisartspraktijken zijn alle patiënten die ≥24 DDD of meer triptanen per jaar gebruiken uitgenodigd voor het onderzoek d.m.v. een uitnodigingsbrief en vragenlijst. Patiënten in de interventiepraktijken werden uitgenodigd voor een consult bij de huisarts om de therapie te evalueren en preventieve therapie te bespreken. De huisarts geeft uitleg over hoofdpijn en therapie en het verminderen of stoppen van triptanen. De huisarts heroverweegt de diagnose en schrijft eventueel profylaxe voor. Bij begin en na 3,6 en 12 maanden worden vragenlijsten afgenomen en gegevens uit het EMD verzameld. Primaire uitkomstmaat:verschil in score op de HIT-6-vragenlijst (Headache Impact Test) met een verschil van ≥ 2,5 punten als klinisch relevant. Secundaire uitkomstmaten: ziektegerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D), migraine karakteristieken, medicatiegebruik en sociale effecten van migraine zoals werkverzuim. In een kosten utiliteits analyse werden maatschappelijke kosten gerelateerd aan verschillen in quality-adjusted life years (QALYs).

RESULTATEN
Van de 1072 patiënten die in aanmerking kwamen voor deelname deden 490 daadwerkelijk mee (45.7%). Karakteristieken van deelnemers in de interventiegroep waren niet verschillend van de deelnemers in de controlegroep. Het evaluatieconsult werd bezocht door 193 (82.8%) van de interventie deelnemers. Gedurende het evaluatieconsult zijn 41 (17.6%) gestart met preventieve medicatie, 27 (11.6%) continueerden de preventieve therapie die ze op dat moment al gebruikten en bij 22 (9.4%) deelnemers vond er een verandering plaats in de soort of in de dosis van de preventieve medicatie. Bij acht (3.4%) van de interventie deelnemers werd de diagnose middelen geïnduceerde hoofdpijn gesteld. Deze deelnemers werd geadviseerd met alle medicatie te stoppen.
Primary outcomes: Op 6 maanden verschilde de HIT6-veranderscore niet tussen de controlegroep en de interventiegroep (verschil: -0.81 (-1.68;0.06), p=0.068). De analyse voor mensen die nog geen preventieve medicatie bij de start van de studie gebruikten liet een verschil tussen beide groepen zien: -1.18 (p=0.010). De subgroep analyse bij mensen die 2 of meer migraine aanvallen per maand hadden aan het begin van de studie liet een verschil zien van -1.26 (p=0.016).
Secondary outcomes: Op 12 maanden is er een grotere afname in HIT6-score te zien in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep (verschil tussen de groepen: -1.23, p=0.050). Het gebruik van triptanen zoals geregistreerd door de deelnemers tijdens aanvallen is meer afgenomen in de interventiegroep dan in de controlegroep (respectievelijk -1,65 en -0,49, p=0,046). Totaal aantal triptanen voorgeschreven gedurende de studieperiode is echter gelijk (respectievelijk 218 en 235, p=0,101). Er was een klein verschil in afname van de frequentie van hoofdpijnaanvallen (respectievelijk -0,67 en -0,39, p=0,028). Geen verschil werd gezien in werkverzuim.

Economic evaluation: Medische kosten waren hoger in de interventiegroep: 504 euro meer gemiddeld per persoon. Er blee

Achtergrond
Migraine wordt gekarakteriseerd door terugkerende aanvallen van invaliderende hoofdpijn, in 25% samengaand met braken, overgevoeligheid voor licht, geluid en geur. De behandeling van migraine bestaat uit analgetica en anti-emetica, of triptanen. Triptanen zijn zeer effectief maar duur. Tien procent van de triptaangebruikers gebruikt dit niet op een adequate manier hetgeen tot meer hoofdpijn leidt. Hoewel ongeveer 60% van de migrainepatiënten 1 of meer aanvallen per maand heeft, gebruikt slechts
5% profylactische medicatie.
VRAAGSTELLING
Binnen de LIMIT (Leiden Improvement of Migraine Therapy in general practice) studie onderzoeken we het effect en de kosteneffectiviteit van het actief opsporen van migraine patiënten die ≥24 DDD triptanen per jaar gebruiken (of ≥12 DDDs in de laatste 6 maanden), uit het Electronische Medisch Dossier (EMD) van de huisarts en het vervolgens optimaliseren van de therapie volgens de NHG standaard Hoofdpijn.
DESIGN randomized controlled trial, randomisatie op praktijkniveau.
METHODE Studiepopulatie: Patiënten die 24 dagdoses (DDD) of meer triptanen per jaar (of ≥12 DDDs in de laatste 6 maanden) gebruiken, geïdentificeerd in het Electronisch Medisch Dossier (EMD) van de huisarts.
Interventie: Een proactieve benadering gebaseerd op de standaard hoofdpijn van het Nederlands Huisartsen Genootschap. Deze benadering wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg. Stap1: selectie van patiënten die 24 dagdoses (DDD) of meer triptanen per jaar (of ≥12 DDDs in de laatste 6 maanden) gebruiken uit het EMD. Stap 2: uitnodiging per brief voor een consult. Stap 3: bezoek aan huisarts waarbij de huisarts uitleg geeft over hoofdpijn en de therapie en over het verminderen of stoppen van de triptanen. De huisarts heroverweegt de diagnose migraine en schrijft eventueel
profylaxe voor. Bij begin van de studie, na 3, 6 en 12 maanden worden vragenlijsten afgenomen en gegevens uit het EMD verzameld.
UITKOMSTMATEN De primaire uitkomstmaat is het verschil in score op de HIT-6-vragenlijst (Headache Impact Test). Secundaire uitkomstmaten zijn: ziektegerelateerde kwaliteit van leven (zelfgerapporteerde EQ-5D), migraine karakteristieken, medicatiegebruik en sociale effecten van migraine zoals werkverzuim.
Stand van zaken (25 maart 2009)
In de interventiepraktijken (n=31) hebben 219 patiënten de baseline evaluatie voltooid en in de controlepraktijken (n=33) hebben 272 patiënten dit gedaan. Van januari tot juni 2008 zijn de deelnemende patiënten uit de interventiepraktijken uitgenodigd voor een consult bij de huisarts. Van de 219 patiënten die de baseline evaluatie hebben voltooid in de interventiepraktijken zijn 182 patiënten op het spreekuur geweest voor een evaluatieconsult van hun migrainetherapie. Vanaf april 2009 is gestart met de vervolgmetingen: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na het evaluatie consult (of de terugzending van de baselinevragenlijst bij de controlegroep). Inmiddels zijn 390 3-maanden-vragenlijsten ontvangen, 390 6-maandenvragenlijsten en 245 12-maanden vragenlijsten. De komende maanden wordt de verzameling van de vragenlijsten afgerond. Er is reeds een aanvang gemaakt met het opschonen van de gegevens en de analyse van de baseline gegevens.
Tussentijdse evaluatie
Per 1 september 2008 is de promovendus-onderzoeker gestart met de huisartsopleiding. Het onderzoekswerk wordt in combinatie met deze opleiding verricht (zie bijgevoegd programma).

Samenvatting van de aanvraag

Mensen die (regelmatig) last hebben van migraine gebruiken niet altijd de juiste medicijnen. Slechts weinigen gebruiken bijvoorbeeld preventieve medicijnen. Daarnaast gebruikt ongeveer 10% van mensen met migraine hun triptanen - zeer effectieve, maar ook zeer dure medicijnen om een migraineaanval te stoppen – niet op de juiste manier. Een onderzoek in Leiden (LIMIT geheten) ging na wat het effect is op het medicijngebruik als mensen die regelmatig migraineaanvallen hebben (minstens twee maal per maand triptanen gebruik) in een consult met hun huisarts hun medicijngebruik eens kritisch doornemen. Een onderzoek onder 490 patiënten (van wie de helft het medicijnenconsult bij de huisarts kreeg) liet zien dat het consult leidt tot meer gebruik van preventieve medicijnen, maar niet tot minder gebruik van triptanen. Er was geen afname van de ernst of het aantal migraineaanvallen na het consult. Het uitnodigen voor een evaluatieconsult van migrainepatiënten die minstens twee maal per maand triptanen gebruiken is niet kosteneffectief.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
94507602
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2007
2010
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. J.W. Blom
Verantwoordelijke organisatie:
Leiden University Medical Center