Mobiele menu

More efficient use of corneal donor donations: the Dutch Lamellar Corneal Transplantation Study (DLCTS-Study)

Projectomschrijving

Tussen 1998 en 2001 daalde in Nederland het percentage gedoneerde hoornvliezen dat daadwerkelijke gebruikt werd voor transplantatie van 50.8% tot  35.2%. De reden van het niet-gebruiken was dat de hoornvliezen niet (in hun geheel) geschikt waren voor transplantatie. Nieuwe transplantatietechnieken maken het inmiddels mogelijk dat alleen een deel van het hoornvlies gebruikt wordt. In Maastricht is onderzocht of het toepassen van deze technieken leidt tot een doelmatiger gebruik van hoornvliezen voor transplantatie (met behoud van de kwaliteit van de ingreep). Tussen 2004 en 2008 is het percentage gebruikte hoornvliezen inderdaad gestegen tot ongeveer 50 procent. Deze stijging is echter maar voor een klein deel het gevolg van gebruik van hoornvliezen die in het verleden zouden zijn afgekeurd. Bij het toepassen van de nieuwe technieken wordt toch meestal gebruik gemaakt van hoornvliezen die ook voor de oude techniek geschikt waren. De uitkomst van de operatie is voor de oude en nieuwe techniek nagenoeg gelijk.

Producten

Titel: Corneal surgery: the femto is my friend!
Titel: Protocol: Examination of the incoming eye.
Titel: Kleuring van de endotheelcellen
Titel: Protocol voor kleuring van de cornea en beoordeling van de endotheelcellen.
Titel: DLCTS bespreking
Titel: Protocol: Decontamination of the bulbus.
Titel: Donor bulbi voor de DLCTS
Titel: Protocol: Femtosecond laser procedure.
Titel: Corneal surgery: The femto is my friend!
Titel: Protocol van de DLCTS.
Titel: Preservering van de cornea en materiaal voor de DLCTS
Titel: DLCTS vergadering
Titel: DLCTS vergadering
Titel: Training optometristen voor de DLCTS studie
Titel: Operatie protocol (DALK, PLK, PKP & druppelbeleid).
Titel: Beoordeling van donor bulbi en decontaminatie van donor bulbi.
Titel: Corneal surgery: The femto is my friend!
Titel: Handleiding voor de Clinical Reference File (CRF).
Titel: DLCTS bespreking
Titel: Protocol: Transport to the CorneaBank NORI Amsterdam.
Titel: Training optometristen voor de DLCTS studie
Titel: Corneal surgery: the femto is my friend!
Titel: My technique of Deep Anterior Lamellar Keratoplasty.
Titel: DLCTS-bespreking
Titel: “IntraLase-Enabled Endothelial Keratoplasty”.
Titel: Overview of femto-second laser assisted surgery.
Titel: Preparation of Posterior Lamellar Discs (PLD) with Femtosecond (FS) Laser Technology for Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty
Titel: Eerste resultaten van Femto-second laser penetrerende keratoplastiek in de cornea chirurgie
Titel: Femtosecond laser in de cornea chirurgie
Titel: Corneal transplantation with the femtosecond laser.
Titel: Toepassing van de Femto-second laser in de cornea chirurgie.
Titel: FS-DSEK en voortgang van de DLCTS studie
Titel: New Keratoplasty Technique for Treatment of Corneal Diseases.
Titel: “Preparation of Posterior Lamellar Discs with the Femtosecond Laser Technology for Posterior Lamellar Keratoplasty”.
Titel: The changing face of corneal transplantation.
Titel: Femto-second laser surgery for DSEK, and inverted mushroom keratoplasty
Titel: Femtosecond Laser Enabled Keratoplasty
Titel: The changing face of corneal transplantation.
Titel: Innovaties in de voorsegment chirurgie.
Titel: Eerste resultaten van Femtosecond laser assisted Endothelial Keratoplasty (FS-DSEK) versus penetrerende keratoplastiek (PKP).
Titel: Nieuwe ontwikkelingen in de cornea- en cataract chirurgie. Lecture: Overzicht nieuwe ontwikkelingen in de cornea- en cataract chirurgie.
Titel: Femtosecond Laser assisted Endothelial Keratoplasty (FS-DSEK).
Titel: Femtosecond Laser-Assisted Penetrating Keratoplasty: Techniques.
Titel: The changing face of corneal transplantation,
Titel: Hoornvlies Chirurgie met de Femtosecond Laser.
Titel: Femtosecond Laser Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty Technique for Treatment of Corneal Diseases.
Titel: “Visual outcomes and Patient Satisfaction in a Randomized Trial of Femtosecond Laser Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty and Penetrating Keratoplasty”.
Titel: Nieuwe ontwikkelingen in de cornea- en cataract chirurgie.
Titel: Overview of femto-second laser assisted surgery
Titel: Posterior lamellar grafting.
Titel: Nieuwe ontwikkelingen in de corneachirurgie.
Titel: The changing face of corneal transplantation.
Titel: “Femtosecond Laser Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty (FS-DSEK)
Titel: Femtolaser – Keratoplasty.
Titel: Lamellaire cornea transplantatie geprepareerd met Femtosecond laser technologie.
Titel: “IntraLase-Enabled Endothelial Keratoplasty”.
Titel: Femtosecond laser: revolutie in de cornea chirurgie.
Titel: Overzicht nieuwe ontwikkelingen in de cornea- en cataract chirurgie.
Titel: Nieuwe ontwikkelingen in de hoornvliestransplantatie chirurgie
Titel: The Role of the Femtosecond (FS) Laser in Lamellar Keratoplasty.
Titel: Femtosecond laser assisted Endothelial Keratoplasty
Titel: Nieuwe ontwikkelingen in de hoornvlies transplantatie chirurgie
Titel: Comprehensive Femtosecond-Enabled Keratoplasty.
Titel: Cornea transplantaties.
Titel: Lamellar Keratoplasty With Femtosecond Laser.
Titel: Femtosecond laser in de cornea chirurgie.
Titel: Femtosecond laser-assisted Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty (FS-DSEK), DSAEK, DMEK en ook nog penetrerende keratoplastiek (PKP)?
Titel: IntraLase enabled keratoplasty: current state of the art and comparison with standard keratoplasty techniques.
Titel: Straylight values in patients with corneal diseases before and after corneal transplantation
Titel: “IntraLase-Enabled Endothelial Keratoplasty”
Titel: Quality of vision in a Randomized Trial of Femtosecond Laser Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty (FS-DSEK) and Penetrating Keratoplasty (PK)
Titel: IntraLase User Group Meeting, Femtosecond (FS) Laser Enabled Keratoplasty: IEK and FS-DSEK.
Titel: Posterieure Lamellaire Keratoplastiek
Titel: Resultaten van de transplantaties met de FS laser
Titel: Visual outcomes and Patient Satisfaction in a Randomized Trial of Femtosecond Laser Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty and Penetrating Keratoplasty.
Titel: Femtosecond Laser assisted Endothelial Keratoplasty (FS-DSEK).
Titel: Onbekend
Link: http://www.osnsupersite.com
Titel: Femtosecond Laser-Assisted Penetrating Keratoplasty: Techniques.
Titel: Onbekend
Link: http://www.eurotimes.org
Titel: Visual outcomes and patient satisfaction in a Randomized Trial of Femtosecond Laser Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty (FS-DSEK) and Penetrating Keratoplasty (PK).
Titel: New Keratoplasty Technique for Treatment of Corneal Diseases.
Titel: Beyond LASIK: Femtosecond Laser Corneal Surgery. Femtosecond Enabled Keratoplasty: The European Experience.
Titel: Quality of Vision After Femtosecond Laser-Assisted Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty and Penetrating Keratoplasty: A Randomized, Multicenter Clinical Trial
Auteur: Cheng, Yanny Y.Y., van den Berg, Tom J.T.P., Schouten, Jan S., Pels, Elisabeth, Wijdh, Robert-Jan, van Cleynenbreugel, Hugo, Eggink, Catharina A., Rijneveld, Wilhelmina J., Nuijts, Rudy M.M.A.
Magazine: American Journal of Ophthalmology
Titel: Eerste resultaten van Femto-second laser penetrerende keratoplastiek in de cornea chirurgie.
Titel: Endothelial Cell Loss and Visual Outcome of Deep Anterior Lamellar Keratoplasty versus Penetrating Keratoplasty: A Randomized Multicenter Clinical Trial
Auteur: Cheng, Yanny Y.Y., Visser, Nienke, Schouten, Jan S., Wijdh, Robert-Jan, Pels, Elisabeth, van Cleynenbreugel, Hugo, Eggink, Catharina A., Zaal, Michel J.W., Rijneveld, Wilhelmina J., Nuijts, Rudy M.M.A.
Magazine: Ophthalmology
Titel: Femtosecond laser assisted Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty
Auteur: Y.Y.Y. Cheng, E. Pels, R.M.M.A. Nuijts. Journal of Cataract and Refractive Surgery, Letter to the editor. J. Cataract Refract. Surg. 33:1141-42, 2007.
Magazine: Journal of Cataract and Refractive Surgery
Titel: Onbekend
Titel: Quality of vision in a Randomized Trial of Femtosecond Laser Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty (FS-DSEK) and Penetrating Keratoplasty (PK).
Titel: De twaalf maanden resultaten van Femtosecond Laser Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty (FS-DSEK) versus penetrerende keratoplastiek (PKP).
Titel: Visual Outcome of Femtosecond Laser-assisted Descemet-Stripping Endothelial Keratoplasty versus Penetrating Keratoplasty. A Randomized Multicenter Clinical Trial
Auteur: Yanny Y.Y. Cheng, Jan S.A.G. Schouten, Nayyirih G. Tahzib, Robert-Jan Wijdh, Elisabeth Pels, Hugo van Cleynenbreugel, Catharina A. Eggink, MD, Wilhelmina J. Rijneveld, and Rudy M.M.A. Nuijts. Under submission
Magazine: Transplantation
Titel: Economic Evaluation of Endothelial Keratoplasty Techniques and Penetrating Keratoplasty in The Netherlands
Auteur: van den Biggelaar, Frank J.H.M., Cheng, Yanny Y.Y., Nuijts, Rudy M.M.A., Schouten, Jan S.A.G., Wijdh, Robert-Jan, Pels, Elisabeth, van Cleynenbreugel, Hugo, Eggink, Catharina A., Rijneveld, Wilhelmina J., Dirksen, Carmen D.
Magazine: American Journal of Ophthalmology
Titel: Onbekend
Titel: Femtosecond (FS) Laser Assisted Endothelial Keratoplasty for treatment of corneal diseases.
Titel: Femtosecond Laser Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty (FS-DSEK) Technique for Treatment of Corneal Diseases.
Titel: Femtosecond Laser assisted Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty
Auteur: Y.Y.Y. Cheng, E. Pels, R.M.M.A. Nuijts. Journal of Cataract and Refractive Surgery. J. Cataract Refract. Surg. 33:152-5, 2007.
Magazine: Journal of cataract and refractive surgery
Titel: A randomized trial (RCT) of Deep Anterior Lamellar Keratoplasty (DALK) vs Penetrating Keratoplasty (PK).
Titel: Femtosecondlaser assisted (FS) Intacs implantatie.
Titel: Visual Outcomes and Quality of Vision in a Randomized Trial of Femtosecond Laser Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty versus Penetrating Keratoplasty.
Titel: Onbekend
Titel: Femtosecond laser mushroom keratoplasty technique for treatment of corneal diseases.
Titel: Corneal surgery: the femto is my friend.
Titel: Femtosecond Laser-assisted Inverted mushroom keratoplasty
Auteur: Y.Y.Y. Cheng, N.G. Tahzib, MD, G, van Rij, MD, PhD, H. van Cleynenbreugel, MD, E.Pels, R.M.M.A. Nuijts, MD, PhD. Archives of Ophthalmology. Cornea. 2008 Jul;27(6):679-85.
Magazine: Cornea
Titel: Femtosecond laser Descemet’s stripping endothelial keratoplasty technique for treatment of corneal diseases.
Link: http://www.ascrs.org/Meetings/abstract-search-results.cfm?id=16771
Titel: Femtosecond (FS) Laser Assisted Endothelial Keratoplasty.
Titel: Femtosecond Laser assisted Endothelial Keratoplasty (FS-DSEK)
Auteur: Nuijts, R.M.M.A., Cheng, Y.Y.Y., and Pels, E. Klin. Monatsbl. Augenheilkd.224; Suppl 2, S1, 2007.
Magazine: Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde
Titel: Effects of Graft Thickness and Asymmetry on Visual Gain and Aberrations After Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
Auteur: Dickman, Mor M., Cheng, Yanny Y. Y., Berendschot, Tos T. J. M., van den Biggelaar, Frank J. H. M., Nuijts, Rudy M. M. A.
Magazine: Jama Ophthalmology
Titel: The Role of the Femtosecond (FS) Laser in Lamellar Keratoplasty.
Link: http://www.ever.be/downloads/EVER2007-Abstractbook.pdf, 165, 2007.
Titel: Femtosecond laser mushroom keratoplasty technique for treatment of corneal diseases.
Titel: Onbekend
Titel: Preliminary results of femtosecond laser-assisted descemet stripping endothelial keratoplasty.
Auteur: Cheng YY, Hendrikse F, Pels E, Wijdh RJ, van Cleynenbreugel H, Eggink CA, van Rij G, Rijneveld WJ, Nuijts RM. Arch Ophthalmol. 2008 Oct;126(10):1351-6.
Magazine: Archives of Ophthalmology
Titel: Preparation of posterior lamellar discs (PLD) with femtosecond (FS) laser technology for posterior lamellar keratoplasty.
Titel: De visus-gerelateerde kwaliteit van leven van Femtosecond Laser Descemet Stripping Endothelial Keratoplasty (FS-DSEK) versus penetrerende keratoplastiek (PKP).
Titel: Toepassing van de Femto-second laser in de cornea chirurgie.
Titel: Visual Outcomes of Deep Anterior Lamellar Keratoplasty versus Penetrating Keratoplasty - A Randomized Multicenter Clinical Trial.
Auteur: Yanny Y.Y. Cheng, Nienke Visser, Jan S.A.G. Schouten, Robert-Jan Wijdh, Elisabeth Pels, Hugo van Cleynenbreugel, Catharina A. Eggink, MD, Michel J. Zaal, Wilhelmina J. Rijneveld, and Rudy M.M.A. Nuijts. In preparation.
Magazine: Archives of Ophthalmology
Titel: Corneal surgery: the femto is my friend!
Titel: Corneal surgery: the femto is my friend!
Titel: Femtosecond laser in lamellar keratoplasty and in DSAEK.
Titel: Corneal Endothelial Viability after Femtosecond Laser Preparation of Posterior Lamellar Discs for Descemet Stripping Endothelial keratoplasty
Auteur: Y.Y.Y. Cheng, E.Pels, J.P.M. Cleutjens, RJ van Suylen, R.M.M.A. Nuijts. Cornea. 26(9):1118-22, 2007.
Magazine: Cornea
Titel: Lamellaire cornea transplantatie geprepareerd met Femtosecond laser technologie.
Titel: Onbekend
Titel: The Femtosecond laser in lamellar keratoplasty and in DSAEK.
Titel: A randomized trial (RCT) of Deep Anterior Lamellar Keratoplasty (DALK) vs Penetrating Keratoplasty (PK).
Titel: Eerste resultaten van een gerandomiseerde studie van diepe anterieure lamellaire keratoplastiek (DALK) versus penetrerende keratoplastiek (PKP).
Titel: Preparation of posterior lamellar discs (PLD) with femtosecond (FS) laser technology for posterior lamellar keratoplasty.
Titel: Economic Evaluation of Deep Anterior Lamellar Keratoplasty Versus Penetrating Keratoplasty in The Netherlands
Auteur: van den Biggelaar, Frank J.H.M., Cheng, Yanny Y.Y., Nuijts, Rudy M.M.A., Schouten, Jan S., Wijdh, Robert-Jan, Pels, Elisabeth, van Cleynenbreugel, Hugo, Eggink, Catharina A., Zaal, Michel J.W., Rijneveld, Wilhelmina J., Dirksen, Carmen D.
Magazine: American Journal of Ophthalmology
Titel: Femtosecond laser inverted mushroom keratoplasty technique for treatment of corneal diseases.
Titel: Onbekend
Titel: Onbekend
Titel: Histologic evaluation of human posterior lamellar discs for femtosecond laser Descemet's stripping endothelial keratoplasty
Auteur: Cheng, Y.Y., Kang, S.J., Grossniklaus, H.E., Pels, E., Duimel, H.J., Frederik, P.M., Hendrikse, F., Nuijts, R.M. Cornea. 2009 Jan;28(1):73-9.
Magazine: Cornea
Titel: Corneal surgery: the femto is my friend!
Titel: Femtosecond laser mushroom keratoplasty technique for treatment of corneal diseases.
Titel: Femtosecond laser ook bij cornea transplantatie chirurgie
Titel: IntraLase offers advantages in DSEK disc preparation
Link: http://www.osnsupersite.com
Titel: Randomized Trial of Deep Anterior Lamellar Keratoplasty Versus Penetrating Keratoplasty.
Titel: Femtosecond laser shows promise for standardised DSEK procedures
Link: http://www.escrs.org
Titel: Randomized trial of femtosecond laser DSEK versus penetrating keratoplasty.
Titel: Femtosecond laser mushroom keratoplasty technique for treatment of corneal diseases.
Titel: Eerste resultaten van Femto-second laser penetrerende keratoplastiek in de cornea chirurgie.
Titel: A randomized trial (RCT) of deep anterior lamellar keratoplasty (DALK) vs penetrating keratoplasty (PK).
Titel: FS-DSEK outcomes favourable at six months.
Link: http://www.eurotimes.org/09April/FS-DSEKOutcomes.pdf
Titel: Laser-Enabled Keratoplasty: Shaping the Future?
Link: http://www.revophth.com/index.asp?page=1_13996.htm
Titel: Femtosecond laser mushroom keratoplasty technique for treatment of corneal diseases.
Titel: Nieuwe methode hoornvliestransplantatie
Titel: Femtosecond keratoplasty procedures show efficacy comparable to PK.
Link: http://www.eurotimes.org/09April/FemtosecondKeratoplasty.pdf
Titel: FS-DSEK en PKP verbeteren kwaliteit van leven na transplantatie.
Titel: DSEK met femtosecond laser: Descemet Stripping Endothelial Keratoplastiek met behulp van Femtosecond laser (FS-DSEK).
Titel: Hoornvliestransplantaties met minder handwerk
Titel: Big-bubble diepe anterieure lamellaire keratoplastiek (DALK).
Titel: A randomized trial of femtosecond laser DSEK (FS-DSEK) vs penetrating keratoplasty (PK).
Titel: FS-DSEK outcomes favourable at six months.
Link: http://www.eurotimes.org/09April/FS-DSEKOutcomes.pdf.
Titel: Femtosecond laser Descemet’s stripping endothelial keratoplasty technique for treatment of corneal diseases.
Titel: Eerste resultaten van een gerandomiseerde studie van diepe anterieure lamellaire keratoplastiek (DALK) versus penetrerende keratoplastiek (PKP).
Titel: Femtosecond laser "mushroom" buttons snap right into place.
Titel: Femtosecond laser inverted mushroom keratoplasty technique for treatment of corneal diseases.
Titel: Clinical outcomes after innovative lamellar corneal transplantation surgery
Auteur: Y.Y.Y. Cheng
Titel: Bijblijven
Auteur: Dr. R.M.M.A. Nuijts

Verslagen


Eindverslag

Achtergrond: In Nederland daalde het percentage gedoneerde hoornvliezen geschikt voor transplantatie van 50.8% in 1998 naar 35.2% in 2001. De belangrijkste redenen voor het afkeuringspercentage van 64.8% waren afwijkingen van het anterieure cornea stroma en een verminderde endotheelkwaliteit. Door het tekort aan donorweefsel bedraagt de wachttijd voor transplantatie 6 maanden. Doel van het onderzoek: Leidt toepassing van lamellaire transplantatie technieken tot een doelmatiger gebruik van donor hoornvliezen? Studie-opzet: Twee gerandomiseerde klinische studies: 1. posterieure lamellaire keratoplastiek (PLK) vs. perforerende keratoplastiek (PKP) en 2. diepe anterieure lamellaire keratoplastiek (DALK) vs. PKP zullen de kosteneffectiviteit en medische uitkomst van PLK en DALK evalueren. Populatie: De studie groep bestaat uit 80 patiënten in de PLK/PKP groep (n=40/40) en 53 patiënten in de DALK/PK groep (n=28/25). Interventie: Nieuwe lamellaire transplantatietechnieken gebruiken alleen het achterste deel (PLK) of het voorste deel (DALK) van de cornea voor transplantatie en kunnen met afgekeurd weefsel worden verricht doordat alleen het gezonde posterieure- of anterieure deel van het hoornvlies getransplanteerd wordt. Resultaten: Uit gegevens van de Corneabank Amsterdam over de jaren 2004-2008 blijkt een dalende lijn in het percentage donorhoornvliezen dat afgekeurd wordt voor transplantatie. In 2004 was het afkeuringpercentage nog 65.9%, terwijl dit in 2008 was verminderd tot 50.5%. Het aantal hoornvliezen dat alleen geschikt is voor een anterieure ((D)ALK) dan wel posterieure (PLK) lamellaire transplantatie is echter beperkt. In de periode 2004-2008 werden van het aantal goedgekeurde cornea’s 0%, 0.3%, 6%, 4.6% en 6.7% voor PLK geselecteerd terwijl er respectievelijk 4.6%, 7.6%, 5.5% en 3% voor (D)ALK werden geselecteerd. PLK vs PKP: Na de operatie is de visuswinst tussen de twee groepen vergelijkbaar hoewel de gemiddelde visus wel hoger is in de PKP groep. Het refractie- en topografisch astigmatisme waren stabiel gebleven in de PLK groep maar er bestond een significante toename in de PKP groep. De contrastsensitiviteit en strooilichtwaarden waren niet significant verschillend tussen de PLK en PKP groep. In beide groepen was er een significant endotheelcelverlies, maar het endotheelcelverlies was significant hoger in de PLK groep. In de PKP groep was er in 2.5% een afstotingsreactie bij 15% hechting gerelateerde problemen. Na 12 maanden follow-up was er een verbetering van de visus-gerelateerde kwaliteit van leven in de PKP en PLK groep in vergelijking met preoperatief. De verschillen tussen de twee groepen waren niet significant, behalve bij 3 maanden follow-up, waar de score voor subschaal “pijn in het oog” beter was in de PLK groep. De meeste patiënten (PLK en PKP) vinden het de moeite waard om de transplantatie te ondergaan en zouden opnieuw voor dezelfde transplantatie kiezen. DALK vs PKP: In de DALK groep was er geen sneller visueel herstel ten opzichte van de PKP groep. De visus was bij 3 maanden follow-up beter in de PKP groep, maar na 12 maanden follow-up was er geen verschil tussen de DALK en PKP groep. Het refractie- en topografisch astigmatisme in de DALK groep nam tot 6 maanden follow-up toe, maar bleef daarna stabiel. Bij 12 maanden was er geen verschil in astigmatisme tussen de DALK en PKP groep. De contrastsensitiviteit en strooilichtwaarden waren niet significant verschillend tussen de DALK en PKP groep. Het endotheelcelverlies van 13% was significant lager in de DALK groep. In de PKP groep ontwikkelde 11% een endotheliale afstoting (0% in de DALK groep). Beide groepen hadden een vergelijkbare verbetering van de visus-gerelateerde kwaliteit van leven. Meer dan 75% van de patiënten in de DALK en PKP groep vond het de moeite waard om de operatie te ondergaan en zouden opnieuw voor dezelfde transplantatie kiezen. Conclusies: Het afkeuringspercentage van donorcornea’s verminderde in de periode 2004-2008
Titel onderzoek: Efficienter gebruik van hoornvlies donaties: de Nederlandse Lamellaire Hoornvlies Transplantatie studie (DLCTS-Studie). Achtergrond: Gedurende de jaren 1998-2001 daalde in Nederland het percentage gedoneerde hoornvliezen geschikt voor transplantatie van 50.8% (1998) naar 35.2% (2001). In 2001 werden door de Cornea Bank N.O.R.I. 1040 van de 2955 donorogen goedgekeurd voor transplantatie. De belangrijkste redenen voor het afkeuringspercentage van 64.8% waren afwijkingen van het anterieure cornea stroma en een verminderde endotheelkwaliteit. Door het tekort aan donorweefsel bedraagt de wachttijd voor transplantatie 6 maanden. Doel van het onderzoek: Leidt toepassing van lamellaire transplantatie technieken tot een doelmatiger gebruik van donor hoornvliezen? Studie-opzet: Twee gerandomiseerde clinical trials van DALK (diepe anterieure lamellaire keratoplastiek) vs. perforerende keratoplastiek (PKP) en van PLK (posterieure lamellaire keratoplastiek) vs. PKP zullen de kosteneffectiviteit en medische uitkomst van DALK en PLK evalueren. Populatie: De studie groep bestaat uit 3 groepen: een groep PKP patienten (n=70), een groep DALK patienten (n=35) en een groep PLK patienten (n=35). Patienten die geschikt zijn voor een DALK procedure zijn patienten met keratoconus die intolerant zijn voor het dragen van contact lenzen en stromale opaciteiten zonder endotheelcel afwijkingen. Patienten die geschikt zijn voor een PLK procedure zijn patienten met endotheel dysfunctie t.g.v. pseudophaak of aphaak cornea oedeem en Fuchse endotheel dystrofie. Interventie: Nieuwe lamellaire transplantatietechnieken gebruiken alleen het voorste deel (DALK) of het achterste deel (PLK) van de cornea voor transplantatie en kunnen met eertijds afgekeurd weefsel worden verricht doordat alleen het gezonde anterieure- of posterieure deel van het hoornvlies getransplanteerd wordt. Door de toepassing van DALK en PLK technieken (in 2001 waren slechts 2.7% van alle transplantaties lamellaire technieken) is een doelmatiger gebruik van de afzonderlijke donorhoornvlies delen mogelijk en kan het afkeuringspercentage dalen van 65% naar 25% en de wachttijd van 6 maanden naar 1 maand. Eindpunten: De primaire uitkomstmaat is afwijzingspercentage van donorhoornvliezen. De secundaire uitkomstmaten zijn (contrast)visus, astigmatisme, strooilicht evaluatie, endotheelcel verlies, incidentie afstotingsreactie, visus-gerelateerde kwaliteit van leven en patient satisfactie.

Samenvatting van de aanvraag

Problem definition. During the years 1998-2001 the percentage of donated eye tissue in the Netherlands issued for corneal grafting decreased from 50.8% (1998) to 35.2% (2001). In 2001 the Cornea Bank N.O.R.I. Amsterdam processed 2955 donor eyes of which 1040 were actually grafted. The major reasons for the discard rate of 64.8% of donated eye tissue were abnormalities of the anterior corneal stroma and a decreased vitality of the corneal endothelium. The shortage of donor tissue has resulted in an average waiting time for corneal transplantation of 6 months. Intervention. New lamellar transplantation techniques that only transplant the anterior side of the cornea (deep anterior lamellar keratoplasty, DALK) or the posterior side (posterior lamellar keratoplasty, PLK) may use previously discarded tissue by transplantation of only the healthy part of the donated corneal tissue. In addition, DALK and PLK may create future possibilities for "double use" of the anterior and posterior side of one donated cornea for two transplantations. The use of DALK and PLK (in 2001 only 2.7% of all transplantations were lamellar keratoplasties) may lead to a more efficient use of donor material and could theoretically decrease the current discard rate of donor tissue of 64.8% to 25% and shorten the waiting time from 6 months to 1 month. Design. Two randomized clinical trials of DALK vs. PKP and PLK vs. PKP will evaluate cost-effectiveness and medical outcome of the lamellar transplantation techniques. Outcome measures. The primary outcome measure is discard rate of donated corneas. Secondary outcome measures are (contrast) visual acuity, astigmatism, stray light evaluation, endothelial cell loss, incidence endothelial rejection, vision-related quality of life and patient satisfaction. Power analysis shows that for an expected reduction of discard rate from 65% to 25% using DALK/PLK techniques 28 patients in each RCT are needed. Economic evaluation. A full economic evaluation (FEE) alongside the RCT will be performed. Time schedule. Patients will be included during the first 21 months of the study by the participating centers. Vraagstelling. Gedurende de jaren 1998-2001 daalde in Nederland het percentage gedoneerde hoornvliezen geschikt voor transplantatie van 50.8% (1998) naar 35.2% (2001). In 2001 werden door de Cornea Bank N.O.R.I. 1040 van de 2955 donorogen goedgekeurd voor transplantatie. De belangrijkste redenen voor het afkeuringspercentage van 64.8% waren afwijkingen van het anterieure cornea stroma en een verminderde endotheelkwaliteit. Door het tekort aan donorweefsel bedraagt de wachttijd voor transplantatie 6 maanden. Interventie. Nieuwe lamellaire transplantatietechnieken gebruiken alleen het voorste deel (diepe anterieure lamellaire keratoplastiek, DALK) of het achterste deel (posterieure lamellaire keratoplastiek, PLK) van de cornea voor transplantatie en kunnen met eertijds afgekeurd weefsel worden verricht doordat alleen het gezonde anterieure- of posterieure deel van het hoornvlies getransplanteerd wordt. Door de toepassing van DALK en PLK technieken (in 2001 waren slechts 2.7% van alle transplantaties lamellaire technieken) is een doelmatiger gebruik van de afzonderlijke donorhoornvlies delen mogelijk en kan het afkeuringspercentage dalen van 65% naar 25% en de wachttijd van 6 maanden naar 1 maand. Design. Twee gerandomiseerde clinical trials van DALK vs. PKP en van PLK vs. PKP zullen de kosteneffectiviteit en medische uitkomst van DALK en PLK evalueren. Uitkomstmaten. De primaire uitkomstmaat is afwijzingspercentage van donorhoornvliezen. De secundaire uitkomstmaten zijn (contrast)visus, astigmatisme, strooilicht evaluatie, endotheelcel verlies, incidentie afstotingsreactie, visus-gerelateerde kwaliteit van leven en patient satisfactie. Power analyse toonde aan dat voor een verwachte reductie in afwijzingspercentage van 65% naar 25% met gebruik van de DALK/PLK technieken 28 patienten per RCT nodig zijn. Economische analyse. Naast de RCT zal een volledige economische evaluatie (FEE) worden uitgevoerd. Tijdsplanning. Patienten worden geincludeerd gedurende de eerste 21 maanden van de studie door de participerende centra en de follow-up bedraagt 1 jaar.

Kenmerken

Projectnummer:
94504454
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2005
2009
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. R.M.M.A. Nuijts
Verantwoordelijke organisatie:
Maastricht Universitair Medisch Centrum+