Is it cost-effective to treat all patients undergoing CABG surgery with fibrin sealant?

Projectomschrijving

Het aantal bloedtransfusies tijdens en na open-hartchirurgie houdt verband met toename in postoperatieve complicaties. Het gebruik van Sanquin’s fibrinelijm, “CryoLijm” (CL), gemaakt uit plasma van 1 donor, zou bloedverlies en transfusiegebruik kunnen verminderen. Dit onderzoek bij geisoleerde coronaire bypass chirurgie kan de kosten en baten vaststellen in patienten die wel of niet CL loten. De primaire eindpunten waren het gemiddeld transfusiegebruik en -frequentie en de gemiddelde verblijfsduur met intensieve zorg (IZ). Andere eindpunten waren de postoperatievecomplicaties en gemiddeld ziekenhuisverblijfsduur (ZVD). Het resultaat van de studie is, dat er geen verschil is in transfusie gebruik, –frequentie en in verblijfsduur met IZ door CL gebruik. Ook was er geen verschil in het voorkomen van complicaties en ZVD tussen de groepen die wel of niet voor CL geloot hebben. Zonder kostenvermindering ondersteunt de geschatte extra gemiddelde kosten van CL gebruik van €822 per patient niet CL routinematig te gebruiken in deze patienten.

Verslagen


Eindverslag

De FIBER (Fibrin induced blood exposure reduction)-studie loopt in 7 cardiothoracale centra in Nederland. Op 1 oktober 2010 hebben 776 patienten, die een bypass open hart operatie hebben ondergaan, deelgenomen aan deze studie. De studie heeft tot doel om de kosteneffectiviteit van het gebruik van Cryolijm tijdens de operatie vast te stellen. Het vereiste aantal patienten is thans 1500. Het is de verwachting dat op 1 maart 2011 reeds 1000 patienten zijn ingestroomd in de studie. Na inclusie van de 1000e patient zal een interim analyse geblindeerd worden uitgevoerd om te bezien of de studie voldoende patienten heeft om de vraagstelling te beantwoorden, of dat meer patienten nodig zijn. De deelnemende centra zijn: Leiden Universitair Medisch Centrum, Amsterdam Medisch Centrum, Universitair Medisch Centrum Utrecht, Maastricht Universitair Medisch Centrum, Universitair Medisch Centrum St. Radboud Nijmegen, Amphia Klinieken Breda, locatie Molengracht en HaGa ziekenhuis Den Haag.

Samenvatting van de aanvraag

Het aantal bloedtransfusies tijdens en na open-hartchirurgie houdt verband met toename in postoperatieve complicaties. Het gebruik van Sanquin’s fibrinelijm, “CryoLijm” (CL), gemaakt uit plasma van 1 donor, zou bloedverlies en transfusiegebruik kunnen verminderen. Dit onderzoek bij geisoleerde coronaire bypass chirurgie kan de kosten en baten vaststellen in patienten die wel of niet CL loten. De primaire eindpunten waren het gemiddeld transfusiegebruik en -frequentie en de gemiddelde verblijfsduur met intensieve zorg (IZ). Andere eindpunten waren de postoperatievecomplicaties en gemiddeld ziekenhuisverblijfsduur (ZVD). Het resultaat van de studie is, dat er geen verschil is in transfusie gebruik, –frequentie en in verblijfsduur met IZ door CL gebruik. Ook was er geen verschil in het voorkomen van complicaties en ZVD tussen de groepen die wel of niet voor CL geloot hebben. Zonder kostenvermindering ondersteunt de geschatte extra gemiddelde kosten van CL gebruik van €822 per patient niet CL routinematig te gebruiken in deze patienten.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
170882103
Looptijd: 100%
2008
2012
Onderdeel van programma:
  • DoelmatigheidsOnderzoek 2007-2009
Gerelateerde subsidieronde:
E&K - round 08 - grant application
Projectleider en penvoerder:
Dr. J.A. van Hilten
Verantwoordelijke organisatie:
Sanquin Research