Mobiele menu

Costs and effects of immediate ‘total body’ CT scanning in severely injured patients

Projectomschrijving

In de REACT-2 studie (Randomized study of Early Assessment by CT scanning in
Trauma patients-2) vergeleken we een directe total-body CT (TBCT) scan bij de
opvang van potentieel ernstig gewonde patiënten met de standaard beeldvorming
bestaande uit Röntgenfoto’s, echo en selectieve CT scan. In vijf ziekenhuizen werd bij 1082 ernstig gewonde patiënten door loting het beeldvormingstraject bepaald. De inclusiecriteria omvatten afwijkende vitale parameters (bijvoorbeeld een lage bloeddruk), verdenking op ernstig letsel (bijvoorbeeld ernstig buikletsel) of bepaalde letselmechanismen (bijvoorbeeld een val van 3 meter hoogte of meer). Het blijkt veilig om de directe TBCT scan uit te voeren bij ernstig gewonde patiënten. De ziekenhuissterfte is gelijk in beide groepen. Door het gebruik van een TBCT scan werden potentieel levensbedreigende diagnoses sneller gesteld. Een TBCT gaat met een iets hogere stralingsbelasting gepaard, maar bij daadwerkelijk ernstig gewonde patiënten is het verschil met de standaard beeldvorming klein. De gezondheidszorgkosten zijn vergelijkbaar.


Producten

Titel: A multicenter, randomized controlled trial of immediate total-body CT scanning in trauma patients (REACT-2)
Titel: Immediate total-body CT scanning versus conventional imaging and selective CT scanning in patients with severe trauma (REACT-2): a randomised controlled trial
Auteur: Sierink, Joanne C, Treskes, Kaij, Edwards, Michael J R, Beuker, Benn J A, den Hartog, Dennis, Hohmann, Joachim, Dijkgraaf, Marcel G W, Luitse, Jan S K, Beenen, Ludo F M, Hollmann, Markus W, Goslings, J Carel
Magazine: Lancet
Link: http://www.thelancet.com
Titel: Directe ‘total body’-CT-scan bij multitraumapatiënten
Link: http://www.ntvg.nl

Verslagen


Eindverslag

CONFIDENTIAL BECAUSE OF DATA DISCLOSURE RULES OF JOURNAL
Rationale: Radiologische beeldvorming speelt een grote rol tijdens de opvang van ernstig gewonde traumapatiënten. De gebruikelijke beeldvorming bestaat uit Röntgen foto’s, een echo en ‘selectieve’ Computer Tomografie (CT) scan van (een deel van) het lichaam. De CT-scan is de afgelopen jaren steeds sneller geworden en beschikbaar op de Spoedeisende Hulp. Wanneer een ernstig gewonde patiënt binnenkomt in het ziekenhuis, wordt er wereldwijd steeds vaker voor gekozen om meteen een CT-scan van het gehele lichaam te maken, zónder voorafgaande Röntgenfoto’s en echo. De hypothese is dat patiënten door snellere en meer complete diagnostiek met een total-body CT scan (TBCT) eerder de juiste behandeling kunnen ondergaan en mogelijk een betere overleving hebben.
Doel: De REACT-2 studie onderzoekt of de ziekenhuissterfte van traumapatiënten die een directe TBCT hebben gehad lager is in vergelijking met de ziekenhuissterfte van patiënten die de gebruikelijke work-up met Röntgenfoto’s, echo en CT van geselecteerde lichaamsregio’s hebben gehad.
Studie ontwerp: REACT-2 is een gerandomiseerde, multicenter trial waarin directe total-body CT-scan bij de opvang van trauma patiënten is vergeleken met de gebruikelijke work-up aangevuld met selectieve CT. De primaire uitkomstmaat is ziekenhuissterfte. Belangrijkste secundaire uitkomstmaten zijn: klinische relevante tijdsintervallen, stralingsbelasting en zorgkosten.
Conclusie: Ernstig gewonde traumapatiënten die een directe TBCT krijgen hebben dezelfde ziekenhuissterfte als patiënten die gebruikelijke beeldvorming krijgen met een selectieve CT scan. Ook bij vooraf gespecificeerde subgroepen zoals patiënten met meerdere ernstige letsels en patiënten met hersenletsel werd geen verschil in ziekenhuissterfte gevonden. Door het gebruik van een TBCT scan werden diagnoses sneller verkregen en bracht de patiënt minder tijd door op de traumakamer. Binnen de controle groep was er wel een substantiële groep die minder stralingsbelasting ondervond. De zorgkosten waren gelijk in beide groepen.

De REACT-2 trial is een internationale multicenter studie. Er zijn vier deelnemende centra in Nederland, één in Zwitserland en een groot traumacentrum in de VS doorloopt momenteel de METC procedure voor deelname.

Patiënten bij wie ernstig letsel wordt vermoed op grond van vitale parameters, klinische verdenkingen en/of het ongevalmechanisme worden geïncludeerd. Er wordt op de traumakamer gerandomiseerd tussen directe total-body CT scan zonder voorafgaande conventionele beeldvorming, of conventionele radiologische beeldvorming met CT op indicatie.

De REACT-2 trial is in april van 2011 van start gegaan en op dit moment zijn 220 van de 1078 patiënten geïncludeerd.

Samenvatting van de aanvraag

Background: Trauma is a major cause of mortality and morbidity throughout the world, especially in people below the age of 50 years. Therefore, trauma is an important source for health related costs. In the Netherlands 990.000 patients visit an emergency department (ED) after an injury and 5300 people die annually after an accident. Time, accuracy and specificity are of great importance in evaluating trauma patients before treatment is planned. The ongoing development of modern imaging techniques makes them both faster and more accurate. Previously, Computed Tomography (CT) scanners used to be time consuming and usually were located at the Radiology department. Current CT scanners are faster and are more often located in the ED or even the trauma room itself. With these technical and infrastructural improvements, CT has evolved into a reliable and important method of diagnostic imaging in trauma. Both organ and osseous injuries can be diagnosed and (life-threatening) bleeding sites can be identified. This allows fast and detailed diagnoses for well-founded planning of further therapy. As a consequence of these developments, the current worldwide applied (imaging) guidelines according to the ATLS may not represent the optimal primary imaging algorithm anymore. Based on the results of several studies, immediate TBCT scanning is currently rapidly being implemented worldwide in most hospitals with appropriate infrastructures, despite the suboptimal study designs and consequently lack of appropriate evidence. Objective: To assess the effects of immediate ‘total body’ CT scanning during the primary survey without preceding conventional imaging on clinical outcomes, cost-effectiveness and cost-utility with high quality research. Study design/intervention: A multidisciplinary, multicenter prospective randomized trial in 5 European and 2 American trauma centers. All participating trauma centers have a multislice CT scanner located within the trauma room or Emergency Department. The intervention group will receive a ‘total body’ CT scan (head to pelvis) during the primary survey. In the intervention group conventional radiography of the torso will be completely omitted. The control group will be evaluated according to the local conventional trauma protocols (based on ATLS guidelines) with selective CT scanning following conventional imaging. Study population: All non-pregnant trauma patients aged 18 years and older having traumatic life threatening (respiratory, circulatory or neurological) conditions with compromised vital parameters or with clinical suspicion of specific injuries which are common after high-energy trauma mechanisms. Patients in whom the scanning will disturb resuscitation or who require an immediate operation because of imminent death (both as judged by the trauma team leader) are excluded. Main study parameters/endpoints: Primary outcome: 30-day mortality. Secondary outcomes: The total direct and indirect medical and non-medical costs for both imaging strategies. The difference in mortality and morbidity during the first 6 months posttrauma, general health at 6 months posttrauma, and differences in management strategies (i.e. angiographic vs. surgical-interventions). Sample size calculation: To detect a reduction in mortality from 12% to 7% 539 patients per group are required (using a power of 80% and a two-sided alpha of 5%). Based on the historical data of the participating centers (including the TRACT study in Nijmegen) and a Pilot study in the AMC we have an estimated annual inclusion rate of 880 patients. We take into account that 20% will not give their informed consent or is excluded because of the patients’ poor clinical condition. The total duration of the inclusion period will be 1.5 years. Economic evaluation: The economic evaluation of total body CT scanning against conventional imaging will be performed from a societal perspective as a cost-effectiveness and cost-utility analysis with the costs per patient alive and the costs per QALY as primary outcome measures respectively. The time horizon is 6 months. Time schedule: The inclusion period will start in September 2010 until February 2012. Hereafter, a follow-up period of six months will be conducted for both the secondary outcomes such as 30-day mortality, the Quality of life and for performing the economic evaluation.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
171102023
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2011
2014
Onderdeel van programma:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. J.C. Goslings
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC - locatie AMC