Mobiele menu

COST-EFFECTIVENESS OF TAILORED TREATMENT FOR OLDER BREAST CANCER PATIENTS

Projectomschrijving

Doelmatigheid van behandeling bij  oudere borstkankerpatiënten

Hoe doelmatig zijn de behandelingen bij oudere borstkankerpatiënten? Het doel van deze studie was het bestuderen van terugkeer van borstkanker (lokaal en uitzaaiingen) in een grote groep (18.419 patiënten).

De resultaten lieten zien dat oudere patiënten van 75 tot 80 jaar een hoger risico hebben op uitzaaiingen. Daarnaast bleek dat bijkomende ziektes van belang zijn. De terugkeer van borstkanker (borst of oksel) was laag voor alle oudere patiënten met een vroeg stadium tumor na een borstsparende operatie. Er werd in deze studie geen verband gevonden tussen het gebruik van radiotherapie in de ziekenhuizen en lokale terugkeer. Tevens had het achterwege laten van chirurgie geen effect in de eerste 5 jaar na diagnose, echter na 5 jaar zagen we een slechtere overleving voor patiënten van 80 jaar en ouder met laag stadium hormoongevoelige borstkanker. Angst voor terugkeer van de ziekte, suboptimale zorg en sociale ondersteuning werden vaak genoemd als barrière voor achterwege laten van therapie. Aan de andere kant werden de relatie met de specialisten, informatie voorziening en vertrouwen in de wetenschap vaak genoemd als punten waarom de behandeling achterwege zou kunnen worden gelaten.

Een gedeelde besluitvorming en een optimale behandeling op maat zijn van groot belang voor
deze groep oudere patiënten met borstkanker.

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

Bepalen of specifieke onderdelen van locoregionale behandeling achterwege kunnen worden gelaten in geselecteerde oudere borstkanker patiënten zonder negatief effect op recidief of overleving, resulterend in lagere kosten. HYPOTHESE Gerichte behandelstrategieën waarin bepaalde onderdelen van locoregionale behandeling achterwege worden gelaten, hebben geen negatieve impact op de uitkomsten en reduceren de kosten. STUDIE OPZET Vergelijkend effectiviteit onderzoek van behandelingen met regio als instrumentele variabele (pseudorandomisatie), gecombineerd met surveys om implementatie barrières te bepalen. STUDIEPOPULATIE/DATABRONNEN Alle borstkanker patiënten van 70 jaar en ouder uit de NKR dataset. Specifieke selecties worden gemaakt voor weglaten van chirurgie (vroeg stadium borstkanker), radiotherapie (na borstsparende operatie) en axillaire chirurgie (na positieve schildwachtklier procedure). INTERVENTIE Locoregionale behandeling op maat. GEBRUIKELIJKE ZORG/VERGELIJKING Standaardzorg met alle locoregionale behandelingen. UITKOMSTMATEN Locale en lymfeklier recidieven, 5-jaarsoverleving, kosten. SAMPLE SIZE BEREKENING/DATA-ANALYSE Als er werkelijk geen verschil is tussen chirurgie en het weglaten, zijn 964 patiënten nodig om met 80% power (eenzijdig 95% betrouwbaarheidsinterval) zeker te zijn dat een verschil van 8% (bovengrens) op 5-jaars overleving kan worden gedetecteerd, bij een 0 versus 100% variatie tussen regio's. Echter, deze zal eerder 30-50% zijn zodat een hoger aantal van 1928-3213 patiënten nodig is, wat tevens nodig is voor de subgroep analyses naar leeftijd en comorbiditeit. Additionele dataverzameling zal de bestaande NKR dataset aanvullen tot het voldoende aantal patiënten (16.500 patiënten). KOSTENEFFECTIVITEITSANALYSE / BUDGET IMPACT ANALYSE Kostenminimalisatie analyse, number-needed-to-treat analyse en kosten-effectiviteitsanalyse vanuit ziekenhuisperspectief / spreadsheet kostencalculator budget impact model TIJDPAD Het voorgestelde project omvat 4 jaar met additionele verzameling in de eerste 2 jaar. Tijdens het 2e en 3e jaar worden de surveys onder patiënten en artsen uitgevoerd. Het tweede deel van het project zal worden besteed aan het analyseren, schrijven van manuscripten en rapportages, en implementatie activiteiten. SUMMARY OBJECTIVE/RESEARCH QUESTION To assess whether specific parts of loco-regional treatment can be omitted in specific older breast cancer patients without affecting recurrence and survival, resulting in reduced costs. HYPOTHESIS Tailored treatment strategies in which parts of loco-regional treatment are omitted, will not negatively impact the outcome and reduce costs in specific groups of older breast cancer patients. STUDY DESIGN Comparative effectiveness research with pseudo-randomisation via instrumental variable (IV) analysis, combined with surveys to assess barriers for implementation. STUDY POPULATION(S)/DATASETS The study population will consist of all breast cancer patients over 70 years from the large, population-based Netherlands Cancer Registry (NCR) data. Selections for omitting therapy are: for surgery: early stage breast cancer, for radiotherapy: after breast conserving surgery, for axillary surgery: patients with a positive sentinel lymph node biopsy (SLNB+). INTERVENTION Tailored loco-regional treatment. USUAL CARE /COMPARISON Typical, every-day care with all loco-regional treatments included. OUTCOME MEASURES Local and lymph node recurrences, 5-year overall survival, costs. SAMPLE SIZE CALCULATION/DATA ANALYSIS If there is truly no difference between surgery and omission of surgery, then 964 patients are required to be 80% (power) sure that the upper limit of a one-sided 95% confidence interval will exclude a difference in favour of usual care of more than 8% on 5-year overall survival (non-inferiority) given 0 versus 100% variation between regions. However, this variation will be 30-50%, and as such, a higher number of patients (1928 to 3213) is required, also for subgroup analyses by age and comorbidity. Additional data collection will increase the NCR recurrence dataset to 16500 older breast cancer patients which is sufficient to perform the analyses. COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS/ BUDGET IMPACT ANALYSIS Cost-minimization analysis, number-needed-to-treat analysis and cost-effectiveness analysis from hospital perspective / cost calculator spreadsheet budget impact model TIME SCHEDULE The proposed project will take 4 years. Additional follow-up data and details concerning co-morbidity will be collected in the first two years; the surveys will be conducted in years 2 and 3. The second part of the project will be used to clean and analyse the data, writing the manuscripts and final report and implementation activities.

Kenmerken

Projectnummer:
843002623
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2015
2021
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. G.J. Liefers
Verantwoordelijke organisatie:
Leiden University Medical Center