Cost-effective diagnostic strategies in patients with asymmetrical hearing impairment or unilateral audiovestibular symptoms suspected of vestibular schwannoma
Projectomschrijving
Een brughoektumor is een goedaardig gezwel uitgaande van de omhulling van de gehoor- en evenwichtszenuw. In Nederland wordt per jaar bij ongeveer 340 patiënten de diagnose brughoektumor gesteld. De meeste mensen met een brughoektumor hebben klachten van éénzijdig gehoorverlies en/of een éénzijdige evenwichtsstoornis. Het aangewezen onderzoek om de diagnose te stellen is een MRI-scan. Alle mensen met een éénzijdig gehoorverlies en/of een éénzijdige evenwichtstoornis krijgen dan ook een MRI, terwijl slechts een heel klein deel van die mensen ook daadwerkelijk een brughoektumor heeft. Verder is er maar één reden om tot behandeling over te gaan: het voorkomen van een levensbedreigende situatie in de toekomst ten gevolge van uitbreiding van de tumor met druk op de hersenstam. Wij willen samen met de patiëntenorganisatie onderzoeken welke patiënten nu echt een MRI nodig hebben en zullen daarom de patiënten gegevens analyseren van personen die onze kliniek bezochten tussen 1998 en 2014.
Kennisagenda
Dit onderzoek sluit aan op de KNO Wetenschapsagenda (2013)
Richtlijn
De studieresultaten zijn opgenomen in de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase
Producten
Auteur: Hentschel, Mayke, Scholte, Mirre, Steens, Stefan, Kunst, Dirk, Rovers, Maroeska, Grutters, Janneke
Auteur: Hentschel, Mayke, Scholte, Mirre, Steens, Stefan, Rovers, Maroeska, Kunst, Dirk
Auteur: Mayke Hentschel, Maroeska Rovers, Laura Markodimitraki, Stefan Steens, Henricus Kunst.
Auteur: Mayke Hentschel, Mirre Scholte, Stefan Steens, Dirk Kunst, Janneke Grutters, and Maroeska Rovers.
Auteur: Mayke Hentschel, Maroeska Rovers, Stefan Steens, Dirk Kunst, Gerjon Hannink.
Auteur: Mayke Hentschel, Mirre Scholte, Stefan Steens, Maroeska Rovers, Dirk Kunst.
Auteur: Mayke Hentschel, Mirre Scholte, Stefan Steens, Janneke Grutters, Maroeska Rovers, Dirk Kunst.
Auteur: Mayke Hentschel, Stefan Steens, Gerjon Hannink, Maroeska Rovers, and Henricus Kunst.
Auteur: Scholte, M., Hentschel, M.A., Kunst, H.P., Steens, S.C.A., Rovers, M.M., Grutters, J.P.C.
Magazine: Clinical Otolaryngology
Auteur: Hentschel, M.A., Kunst, H.P.M., Rovers, M.M., Steens, S.C.A.
Magazine: Clinical Otolaryngology
Auteur: Mayke A. Hentschel, Gerjon Hannink, Stefan C. A. Steens, Jef J. S. Mulder, Maroeska M. Rovers, and Henricus P. M. Kunst
Magazine: Clinical Otolaryngology
Auteur: Stan R W Wijn, Mayke A Hentschel, Andy J Beynon, Henricus P M Kunst, Maroeska M Rovers
Magazine: Clinical Otolaryngology
Auteur: Mirre Scholte, Mayke A Hentschel, Gerjon Hannink, Henricus P M Kunst, Stefan C Steens, Maroeska M Rovers, Janneke P C Grutters
Magazine: Clinical Otolaryngology
Auteur: Hentschel, Mayke, Rovers, Maroeska, Markodimitraki, Laura, Steens, Stefan, Kunst, Henricus
Magazine: European Archives of Otorhinolaryngology
Auteur: Hentschel, M., Scholte, M., Steens, S., Kunst, H., Rovers, M.
Magazine: Clinical Otolaryngology
Auteur: Mayke Hentschel, Maroeska Rovers, Stefan Steens, Gerjon Hannink, Henricus Kunst
Magazine: European Archives of Otorhinolaryngology
Auteur: Mayke Hentschel
Verslagen
Eindverslag
Samenvatting van de aanvraag
Summary Background: Currently, all patients with asymmetrical hearing impairment (AHI) or unilateral audiovestibular symptoms (UAS) undergo an expensive MR examination to exclude a vestibular schwannoma (VS). We expect that a newly developed diagnostic and monitoring strategy might reduce the number of MR examinations with at least 30%, leading to minimum cost savings of €5,3 million per year. Objectives: To assess 1) the most (cost-)effective diagnostic strategy in patients at risk for VS; and 2) the most (cost-)effective monitoring strategy in patients diagnosed with VS. Study design: Diagnostic, prognostic and decision analytical modeling in two available cohorts. Study population: All patients visiting our hospital with AHI/UAS (n=2500) and diagnosed with VS (n=700) between 1998 and 2013. Outcome measures: For the diagnostic strategy the relevant outcomes are: 1.1) proportion of false negatives (i.e. patients with VS not diagnosed as such) and 1.2) proportion of false positives (i.e. patients receiving an unnecessary MR examination).For the monitoring strategy the relevant outcomes are: 2.1) proportion of false negatives (i.e. patients needing treatment, missed with the new strategy); 2.2) delay time of treatment; and 2.3) proportion of false positives (i.e. patients receiving an unnecessary MR examination). Sample size and data analysis: The frequently used rule of thumb suggests “ 10 events per candidate predictor, i.e. 5 independent variables can be studied in our multivariable model, which is assumed enough. Prediction models derived from multivariate regression analyses result in nomograms distinguishing 3 categories: low, intermediate and high risk groups. With these categories a decision rule will be created. These decision models assess the 5 clinically relevant outcomes described above. Cost-effectiveness/budget impact analysis: Incremental cost-effectiveness ratios and net monetary benefits are calculated for different decision rules, informing which diagnostic and monitoring strategy represent most value for money. A budget impact analysis assesses the financial consequences of reducing the number of MR examinations in the diagnostic and monitoring pathways of patients suspected of/with a VS in the Netherlands. Time schedule: November 2014 – October 2017; 36 months. Samenvatting Achtergrond: In Nederland ondergaan alle patiënten met asymmetrisch gehoorverlies (AG) of unilaterale audiovestibulaire symptomen (UAS) een MR onderzoek om een brughoektumor (vestibulair schwannoom (VS)) uit te sluiten. De hypothese is dat een betere diagnostische en monitoringsstrategie het aantal MR onderzoeken met tenminste 30% kan reduceren, resulterend in een besparing van minimaal €5,3 miljoen per jaar. Doel: Het ontwikkelen van 1) een (kosten)-effectieve diagnostische strategie voor het opsporen van patiënten met een VS; en 2) een (kosten)-effectieve monitoringsstrategie voor patiënten met een bewezen VS. Studie opzet: Een diagnostische en een prognostische studie resulterend in 2 besliskundige modellen. Studie populatie: Alle patiënten met AG/UAS (n=2500) en een brughoektumor (n=700) die ons ziekenhuis bezochten tussen 1998 en 2013. Uitkomstmaten: Voor de diagnostische strategie zijn de relevante uitkomsten: 1.1) percentage vals negatieven (patiënten met een VS die gemist worden) en 1.2) percentage vals positieven (patiënten die een onnodig MR onderzoek gehad hebben). Voor de monitoringsstrategie zijn de relevante uitkomsten: 2.1) percentage vals negatieven (patiënten die behandeling nodig hebben, maar gemist worden; 2.2) de extra tijd tot behandeling; en 2.3) percentage vals positieven (patiënten die een onnodig MR onderzoek gehad hebben). Sample size berekening en data analyse: De vaak gebruikte vuistregel gaat uit van 10 patiënten met de uitkomst per bestudeerde variabele, dwz 5 onafhankelijke variabelen in het multivariate model. Dit model resulteert in nomogrammen waarbij 3 risicogroepen onderscheiden worden: laag, gemiddeld en hoog risico. Op basis van deze risicoprofielen wordt een besliskundig model gemaakt. Dit beslismodel geeft inzicht in de 5 hierboven beschreven klinisch relevante uitkomstmaten. Het uiteindelijke optimale afkappunt wordt bediscussieerd met de patiëntenorganisatie en andere experts uit het veld. Kosteneffectiviteitsanalyse en budget impact analyse: De besliskundige modellen geven inzicht in de meest kosteneffectieve diagnostische en monitoringsstrategie. Incrementele kosteneffectiviteitsratio’s met 95% betrouwbaarheidsinterval worden berekend. Een budget impact analyse geeft inzicht in de financiële consequenties van het reduceren van het aantal MR onderzoeken binnen het diagnostische en monitoringstraject van patiënten verdacht voor of met een VS. Tijdpad: november 2014 – oktober 2017; 36 maanden.