Cost-effective diagnostic evaluation of patients with symptomatic breast disease; ultrasound as accurate initial imaging technique
Projectomschrijving
De evaluatie van borstklachten is dagelijkse praktijk op de radiologie afdeling, bestaande uit mammografie en daarna gerichte echografie ter plaatse van de klacht. Door de verbeterde techniek van echografie en de toenemende vraag over nut- en noodzaak in deze tijd is de huidige richtlijn onder de loep genomen. Als we de volgorde van beeldvorming omdraaien en op grond van de echografie geen verdachte afwijkingen zien, zouden we dan het mammogram veilig achterwege kunnen laten?
Uit onze studie (2000 vrouwen) bleken de klachten grotendeels onschuldig, bij 80% van de vrouwen werd dit direct duidelijk bij de echo, slechts in 10% bleek het om (voorstadium van) borstkanker te gaan. De meerwaarde van mammografie blijkt zeer beperkt; in 0,4% (ofwel bij 8 vrouwen) is er een (voorstadium van) borstkanker ontdekt, terwijl de klacht onschuldig
bleek. Ons inziens volstaat gerichte echografie in deze setting en dient mammografie voornamelijk als screeningsonderzoek.
Richtlijn
Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase
Meer informatie
- Artikel: 'Echo kan mammografie vervangen bij beoordeling van knobbeltje in de borst' (april 2023, Radboudumc)
- Artikel: 'Echo kan mammografie vervangen' (april 2023, Medische oncologie)
- Artikel: 'Bij gerichte klachten kan een echo de pijnlijke mammografie vervangen' (april 2023, NRC)
Producten
Auteur: L. Appelman, P.T.M. Appelman, C.C.N. Siebers, P. Bult, H.L.S. Go, M. Schlooz and R.M. Mann.
Auteur: L. Appelman, P.T.M. Appelman, C.C.N. Siebers, P. Bult, H.L.S. Go, M. Schlooz and R.M. Mann
Auteur: C. Siebers, L. Appelman, P. Appelman, S. Go, M. van Oirsouw, M. Broeders and R. Mann.
Auteur: L. Appelman, P.T.M. Appelman, C.C.N. Siebers, P. Bult, H.L.S. Go, M. Schlooz and R.M. Mann.
Auteur: C. Siebers, L. Appelman, P. Appelman, S. Go, M. van Oirsouw, M. Broeders and R. Mann
Auteur: L. Appelman, P.T.M. Appelman, C.C.N. Siebers, P. Bult, H.L.S. Go, M. Schlooz and R.M. Mann.
Auteur: L. Appelman, P.T.M. Appelman, C.C.N. Siebers, P. Bult, H.L.S. Go, M. Schlooz and R.M. Mann.
Verslagen
Eindverslag
De evaluatie van borstklachten is dagelijkse praktijk op de radiologie afdeling, bestaande uit mammografie en daarna gerichte echografie ter plaatse van de klacht. Door de verbeterde techniek van echografie en de toenemende vraag over nut- en noodzaak in deze tijd is de huidige richtlijn onder de loep genomen. Als we de volgorde van beeldvorming omdraaien en op grond van de echografie geen verdachte afwijkingen zien, zouden we dan het mammogram veilig achterwege kunnen laten? Uit onze studie (2000 vrouwen) bleken de klachten grotendeels onschuldig, bij 80% van de vrouwen werd dit direct duidelijk bij de echo, slechts in 10% bleek het om (voorstadium van) borstkanker te gaan. De meerwaarde van mammografie blijkt zeer beperkt; in 0,4% (ofwel bij 8 vrouwen) is er een (voorstadium van) borstkanker ontdekt, terwijl de klacht onschuldig bleek. Ons inziens volstaat gerichte echografie in deze setting en dient mammografie voornamelijk als screeningsonderzoek.
Aan deze prospectieve studie hebben bijna 2000 vrouwen met focale borstklachten (zoals een zwelling) deelgenomen. De radiologen zijn zeer goed in staat om op basis van alleen gerichte echografie borstkanker uit te sluiten. Indien het echobeeld onduidelijk was, werd er een biopt afgenomen voor nader onderzoek (het mammogram was in zulk soort gevallen vaak niet bijdragend, terwijl het merendeel het wel als belastend onderzoek ervaart). De meerwaarde van mammografie is vooral screening (bij 0,4% werd een kwaardaardige toevalsbevinding ontdekt) en kan achterwege worden gelaten in aanwezigheid van bevolkingsgerichte screening.
Samenvatting van de aanvraag
OBJECTIVE(S)/RESEARCH QUESTION(S) Is starting with ultrasound an accurate and cost-effective strategy for the evaluation of women with symptomatic breast disease? HYPOTHESIS It is expected that ultrasound only (with or without biopsy) will yield a definitive diagnosis in virtually all women with localized symptomatic breast disease. Mammography/tomosynthesis (DBT) in these women, the regular first line modality, could thus be avoided, yielding a potential cost-reduction of 5.2 M€ yearly. STUDY DESIGN Prospective diagnostic cohort study with intra-individual comparison. STUDY POPULATION(S)/DATASETS Women presenting with symptomatic localized breast disease INTERVENTION Initial targeted ultrasound and if necessary biopsy USUAL CARE /COMPARISON After initial work-up DBT will be performed. If required based upon additional findings on these images, ultrasound will be repeated, thus mimicking regular care. OUTCOME MEASURES Loss of sensitivity due to the omission of DBT SAMPLE SIZE CALCULATION/DATA ANALYSIS A sample size of 1951 patients is required to show that it is safe to implement the new approach in clinical practice in the Netherlands. This is based upon the expected breast cancer frequency away from the localized complaint in this population detected by DBT alone. As this is in fact screening, based upon extensive recent literature, we expect 0.8 cancers per 1000 women screened to appear in this population. Using a very narrow 95% confidence interval of 1%. We will subsequently assess the actual frequency of breast cancer not detected by initial ultrasound will be assessed, and how often the radiologists still deem DBT necessary. Subgroup- analysis will be performed to identify women who, based on personal characteristics, symptoms and US features (e.g. BIRADS descriptors), might be at higher risk for cancer outside the symptomatic area, and for whom initial DBT may thus still be of more value. COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS/ BUDGET IMPACT ANALYSIS Cost analysis will be performed from a societal perspective. Societal costs and quality-adjusted life years are measured alongside the trial. Resource use will be derived from hospital records. Relevant unit costs, of for example US and DBT examinations will be calculated according to the Dutch guidelines for costing research. Effectiveness is assessed in terms of breast cancers detected and quality-adjusted life years. A budget impact analysis is performed to assess the financial consequences of implementing the most cost-effective technique in patients with localized breast complaints, over different scenarios. TIME SCHEDULE 48 months. INTERVENTION Initial targeted ultrasound and if necessary biopsy. COMPARISON. After initial work-up DBT will be performed. If required based upon additional findings on these images, ultrasound will be repeated, thus mimicking regular care. OUTCOME MEASURES Loss of sensitivity due to the omission of DBT SAMPLE SIZE / DATA ANALYSIS: 1951 patients