Verslagen

Voortgangsverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Het CoLaIC project is gestart op 1 september 2021 en duurt 2 jaar. Het project bestaat uit 3 delen.

 

Deel 1 - Analyse van het MaastrICCht cohort. Vanaf het begin van de COVID-19 pandemie zijn data verzameld van alle COVID-19 patiënten die in het MUMC+ in isolatie op de IC zijn opgenomen en worden beademd. Op basis van de leeftijd en 10 laboratoriumparameters wordt bij elke patiënt dagelijks de CoLaIC-score bepaald. Dit cohort is gebruikt om te onderzoeken of de CoLaIC-score normaliseert over tijd.

 

Deel 2 - Prospectieve inclusie van COVID-19 patiënten die in isolatie op de IC zijn opgenomen. Dit deel vindt plaats in het MUMC+ en het Zuyderland MC. Bij deze patiënten wordt dagelijks de CoLaIC-score bepaald en 3x per week een nieuwe zogenaamde viability-PCR uitgevoerd. Het doel van dit deel van het project is om vast te stellen of een COVID-19 patiënt met een genormaliseerde CoLaIC-score niet meer besmettelijk is.

 

Deel 3 - Retrospectieve data Catharina Ziekenhuis, LUMC, Radboudumc, Medisch Centrum Leeuwarden, Zuyderland MC. Dit deel betreft de externe validatie van het CoLaIC-algoritme, waarbij we onder andere onderzoek doen naar verschillen tussen ziekenhuizen, virusvarianten, mannen en vrouwen, immuungecompromitteerde en immuuncompetente patiënten.

 

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Deel 1 van het CoLaIC project is grotendeels afgerond. De belangrijkste bevinding is dat onze hypothese bevestigd wordt: we zien een duidelijke afname - en dus een normalisatie - van de CoLaIC-score over tijd bij COVID-19 patiënten opgenomen op de IC. Deze afname van ongeveer 1 punt per 3 dagen op de CoLaIC-schaal zien we in zowel survivors als non-survivors. Dit is belangrijk aangezien we de CoLaIC-score willen inzetten als diagnostische score (in tegenstelling tot een prognostische score). Voor deel 2 is de nieuwe zogenaamde viability-PCR gevalideerd, en zijn er momenteel circa 90 patiënten geïncludeerd, waarvan circa 30 met meer dan 14 dagen verblijf in isolatie. Deel 3 zal starten in het najaar 2022.

Samenvatting van de aanvraag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

RESEARCH QUESTION: To investigate if biochemical and hematological changes due to the patient’s host response (CoLab algorithm) in combination with a SARS-CoV-2 viability PCR can be used to determine when a COVID-19 patient is no longer infectious.

HYPOTHESIS: The CoLab algorithm is an easy, cheap and 24/7 available tool to determine whether or not a COVID-19 patient is infectious. In combination with a SARS-CoV-2 viability PCR, the CoLab algorithm can be used to facilitate safe release of COVID-19 patients from isolation.

STUDY DESIGN: Both retro- as well as prospective cohort study

STUDY POPULATION: COVID-19+ patients admitted to the ICU of participating hospitals from March 1st, 2020 onwards.

INTERVENTION:

Part 1: CoLab-score will be calculated based on serially collected data. Based on the available SARS-CoV-2 RT-PCR data, CoLab-score cut-off value will be determined indicating when a patient has resolved the SARS-CoV-2 infection.

Part 2: Routine laboratory and PCR data collected in the other 5 participating hospitals will be tested with the CoLab-algorithm using the new established cut-off value.

Part 3: Serial blood samples (to calculate CoLab-score) and nasopharyngeal swabs will be collected prospectively. Nasopharyngeal swabs will be used to perform 2 different SARS-CoV-2 RT-PCRs (routine and viability PCR).

OUTCOME MEASURES: Internal and external verification of the adapted CoLab algorithm, to rule out that patients recovering from COVID-19 are infectious.

SAMPLE SIZE: Part 1: all 260 patients from the MaastrICCht cohort. Part 2: at least 250 COVID-19+ patients (n=50 per hospital). Part 3: at least 50 new COVID-19+ patients.

DATA-ANALYSIS: Linear mixed-effect models in these cohorts to investigate association between:

- time and normalization CoLab-score

- time and negativity for the SARS-CoV-2 viability RT-PCR

These analyses will provide insight into how the score develops over time in relation to the infectiveness of the virus particles present in the patient sample.

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website