Mobiele menu

BCG vaccination to minimise COVID-19 disease severity and duration

Projectomschrijving

Mycobacterium bovis is de bacterie die tuberculose veroorzaakt in koeien. Het BCG (Bacillus Calmette-Guérin)-vaccin bestaat uit verzwakte bacteriën van deze stam. Bijna 100 jaar geleden is ontdekt dat BCG beschermt tegen humane tuberculose. De afgelopen jaren is aangetoond dat BCG tevens bescherming geeft tegen andere infecties doordat het immuunsysteem in brede zin wordt geactiveerd. In potentie kan BCG dus ook bescherming bieden tegen COVID-19.

Onderzoek

In deze studie wordt onderzocht of BCG de incidentie, ernst en/of duur van COVID-19 kan verminderen. Tevens wordt de impact van BCG op de ontwikkeling en levensduur van COVID-19- antilichamen, het immuunsysteem in bredere zin en de microbioomsamenstelling van de luchtwegen onderzocht.

Verwachte uitkomsten

Mocht BCG effectief zijn dan zou het ingezet kunnen worden om risicogroepen te beschermen totdat COVID-19-specifieke vaccins beschikbaar komen. BCG zou in dat geval ook gebruikt kunnen worden bij toekomstige epidemieën door nieuwe ziekteverwekkers.

Verslagen


Eindverslag

Mycobacterium bovis is de bacterie die tuberculose veroorzaakt in koeien. Het BCG (Bacillus Calmette-Guérin)-vaccin bestaat uit verzwakte bacteriën van deze stam. Bijna 100 jaar geleden is ontdekt dat BCG beschermt tegen humane tuberculose. De afgelopen jaren is aangetoond dat BCG tevens bescherming geeft tegen andere infecties doordat het immuunsysteem in brede zin wordt geactiveerd. In potentie kan BCG dus ook bescherming bieden tegen COVID-19. In deze studie wordt onderzocht of BCG de incidentie, ernst en/of duur van COVID-19 kan verminderen. Tevens wordt de impact van BCG op de ontwikkeling en levensduur van coronavirus antilichamen, het immuunsysteem in bredere zin, en de microbioomsamenstelling van de luchtwegen onderzocht. Mocht BCG effectief zijn dan zou het ingezet kunnen worden om risicogroepen te beschermen totdat COVID-19-specifieke vaccins beschikbaar komen. BCG zou in dat geval ook gebruikt kunnen worden in toekomstige epidemieën door nieuwe ziekteverwekkers.

BCG vaccinatie om COVID-19 ziekte-ernst en ziekteduur te beperken.

Mycobacterium bovis is de bacterie die tuberculose veroorzaakt in koeien. Het BCG (Bacillus Calmette-Guérin)-vaccin bestaat uit verzwakte bacteriën van deze stam. Bijna 100 jaar geleden is ontdekt dat BCG beschermt tegen humane tuberculose. De afgelopen jaren is aangetoond dat BCG tevens bescherming geeft tegen andere infecties doordat het immuunsysteem in brede zin wordt geactiveerd. In potentie kan BCG dus ook bescherming bieden tegen COVID-19. In deze studie onderzoeken we of BCG de incidentie, ernst en/of duur van COVID-19 kan verminderen in ziekenhuismedewerkers. Tevens onderzoeken we de impact van BCG op de ontwikkeling en levensduur van antilichamen tegen het coronavirus (na een natuurlijke infectie of na COVID-19 vaccinatie), het immuunsysteem in bredere zin, en de microbioomsamenstelling van de luchtwegen. Mocht BCG effectief zijn dan zou het ingezet kunnen worden om risicogroepen te beschermen totdat COVID-19 vaccins beschikbaar komen of om het effect van COVID-19 vaccins te boosten. BCG zou in dat geval ook ingezet kunnen worden in toekomstige epidemieën door nieuwe ziekteverwekkers.

Samenvatting van de aanvraag

ONDERZOEKSVRAAG What is the impact of BCG compared to placebo vaccination on: 1) COVID-19 incidence, severity, and duration; 2) development and longevity of SARS-CoV-2-specific antibodies and on the immune system more generally; and 3) the upper respiratory tract microbiota. URGENTIE We vaccinated health care workers in 9 Dutch hospitals at the start of the first epidemic wave, and follow-up sampling visits in three hospitals (UMCU, Radboud, and LUMC) at 12 and 24 weeks post-vaccination are planned. We request funding to enable laboratory-confirmed outcome assessments now that serology tests have become available. If required, data will be combined with data from a parallel trial in community-dwelling adults. If beneficial, BCG vaccination could be implemented rapidly to protect key populations until SARS-CoV-2-specific vaccines become available. Because its effects are nonspecific, BCG vaccination could also serve as a first response in future pandemics caused by novel pathogens. HYPOTHESE Our primary hypothesis is that SARS-CoV-2 incidence will be similar in the two arms given the high infectiousness of the virus, but that disease severity and duration are reduced in the BCG arm. PLAN VAN AANPAK Vaccinations have been completed. Participants are reporting clinical data on an ongoing basis via a mobile phone app. SARS-CoV-2 RT-PCR testing was done at the time of symptom-reporting as part of routine hospital procedures; test results and stored nasopharyngeal swab rest materials will be retrieved. Serum and saliva specimens will be collected at the 12- and 24-week post-vaccination visits, and will be tested for IgG/IgA antibodies against SARS-CoV-2 and against all coronaviruses. The neutralising capacity of SARS-CoV-2 antibodies will be assessed in a subsample. Specimens from participants who were exposed to BCG and SARS-CoV-2, BCG only, SARS-CoV-2 only, or neither will be assessed for parameters of trained immunity and upper respiratory tract microbiota composition.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
10430012010026
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2020
2022
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. J.H.H.M. van de Wijgert
Verantwoordelijke organisatie:
Universitair Medisch Centrum Utrecht