Verslagen

Voortgangsverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

De inclusie van patiënten is volledig afgerond, en voor de geïncludeerde patiënten is de studieperiode doorlopen. De samples zijn eveneens alle verzameld en zijn grotendeels opgestuurd naar verschillende centra voor analyse. De klinische data van patiënten worden momenteel geanalyseerd

 

De laatste patiënt werd geïncludeerd op 15 februari 2021. Er zijn 43 patiënten geïncludeerd; bij 3 patiënten was er sprake van latere exclusie. In totaal worden er dus 40 patiënten meegenomen in de analyse van klinische & biomedische data. Van deze 40 werden er 9 in Radboudumc geïncludeerd, 13 in het Rijnstate ziekenhuis, 8 in het UMC Amsterdam en 10 in UMC Utrecht.

 

We verwachten alle resultaten in enkele maanden klaar te hebben.

 

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Uit de voorlopige analyse van klinische data blijkt dat Lanadelumab niet het beoogde effect op reductie van aantal dagen nood aan zuurstofsuppletie heeft. Het effect van lanadelumab lijkt niet vergelijkbaar met het eerder geziene effect van de B2-receptorblokker icatibant. Met het oog daarop lijkt een verdere verkenning van de effecten van icatibant bij Covid-19 in een soortgelijke, gerandomiseerde opzet wenselijk.

Samenvatting van de aanvraag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Within the current COVID-19 Public Health Emergency of International Concern, understanding the effectiveness of treatment strategies in patients with proven infection that focus on reduction of virus-induced clinical complications is urgently needed.

Patients with COVID-19 can present with pulmonary edema early in disease. We have proposed that this is due to a local vascular problem because of activation of bradykinin 1 receptor (B1R) and B2R on endothelial cells in the lungs, with this angioedema being kinin-dependent. We have already conducted a proof of concept study with B2R antagonist icatibant, providing evidence for the involvement of the kallikrein-kinin system. However, icatibant has some shortcomings.

Now, we hypothesize that targeting the kallikrein-kinin system by inhibiting plasma kallikrein with lanadelumab has the potential to prevent acute respiratory distress syndrome in patients hospitalized with symptomatic COVID-19. We will conduct a phase-2-study, pivotal for clinical development of lanadelumab for treatment of COVID-19. We will investigate whether intravenous lanadelumab can lower oxygen need and prevents resurgence of oxygen need during COVID-19 infection and is safe in COVID-19 patients. Moreover, we will study the effects of plasma kallikrein inhibition on immunological and kinin specific signatures and perform PK/PD of intravenous lanademulab in COVID-19 patients. Finally, we will provide a rationale and data on lanadelumab to implement this strategy in REMAP-CAP globally.

This study must be considered as an experimental domain for REMAP-CAP. If we deliver the proof of concept of lanadelumab, the applicants of this proposal can introduce the strategy in REMAP-CAP globally.

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website