IMPACT to Cartilage Care: Upscaled cellular manufacturing, Surgical refinement, Dosing and clinical efficacy studies of Instant MSC Product accompanying Autologous Chondron Transplantation

Projectomschrijving

Een kraakbeen probleem in de knie is pijnlijk, beperkend en treft een aanzienlijke groep jonge actieve mensen. Alleen al in Nederland zijn er ongeveer 3000 tot 5000 mensen per jaar getroffen door een kraakbeen defect dat chirurgisch behandeld moet worden omdat het anders kan leiden tot gewrichtsslijtage. Recent hebben wij in een klinische studie 35 patiënten met een kraakbeendefect behandeld met IMPACT een unieke procedure waarbij kraakbeencellen van de patiënt gecombineerd worden met donorstamcellen tijdens één operatie. Daarmee zijn de veiligheid, haalbaarheid en initiële effectiviteit van IMPACT aangetoond. De huidige TAS subsidie van ZonMW geeft ons de kans om het bereidingsproces van het celproduct te optimaliseren en standaardiseren, een gesloten systeem te maken dat gebruiks gemak verhoogd en het mogelijk zal maken ook in andere ziekenhuizen deze behandeling toe te passen. Dit zal leiden tot een kortere operatieprocedure en het standaardgebruik van deze methode vergemakkelijken.

Producten

Titel: Berliner Knorpel Symposium 2019, Berlin, Germany
Auteur: Vonk LA
Titel: International Cartilage Regeneration & Joint Preservation Society (ICRS) World Congress
Auteur: T. Saris
Titel: Berliner Knorpel Symposium 2018
Auteur: Vonk LA
Titel: Annual Meeting of the Orthopedic Research Society, New Orleans, LA, USA
Auteur: Vonk LA
Titel: European Federation of National Associations of Orthopaedics and Traumatology (EFORT) annual meeting
Auteur: Vonk LA
Titel: International Cartilage Regeneration & Joint Preservation Society (ICRS) focus meeting on One Step Cartilage Repair
Auteur: Vonk LA
Titel: eCM XVIII meeting; Cartilage & Disc: repair and regeneration
Auteur: Vonk LA
Titel: International Cartilage Repair Society (ICRS) World Congress, Macau, China
Auteur: Vonk LA
Titel: Mesenchymal stromal/stem cell-derived extracellular vesicles promote human cartilage regeneration in vitro.
Auteur: Vonk LA, van Dooremalen SFJ, Liv N, Klumperman J, Coffer PJ, Saris DBF, Lorenowicz MJ
Magazine: Theranostics
Titel: Surgical Feasibility of a One-Stage Cell-Based Arthroscopic Procedure for Meniscus Regeneration: A Cadaveric Study
Auteur: Hagmeijer MH, Vonk LA, Kouwenhoven JW, Custers R, Bleys R, Krych AJ, Saris D
Magazine: Tissue Engineering Part C: Methods
Titel: Meniscus regeneration combining meniscus and mesenchymal stromal cells in a degradable meniscus implant: an in vitro study
Auteur: Hagmeijer MH, Vonk LA, Fenu M, van Keep YW, Krych AJ, Saris DB.
Magazine: European Cells and Materials
Titel: Five-Year Outcome of 1-Stage Cell-Based Cartilage Repair Using Recycled Autologous Chondrons and Allogenic Mesenchymal Stromal Cells: A First-in-Human Clinical Trial
Auteur: Tim F.F. Saris,* MD, Tommy S. de Windt,* MD, PhD, Esmee C. Kester,* MS, Lucienne A. Vonk,* PhD, Roel J.H. Custers,* MD, PhD, and Daniel B.F. Saris,*yz§ MD, PhD
Magazine: American Journal of Sports Medicine
Titel: Regenerative musculoskeletal care: ensuring practice implementation
Auteur: Saris DBF, de Windt TS, Vonk LA, Krych A, Terzic A
Magazine: Clinical Pharmacology and Therapeutics
Titel: Response to: mesenchymal stem cells: time to change the name!
Auteur: T.S. de Windt, L.A. Vonk, D.B.F. Saris
Magazine: Stem Cells Translational Medicine
Titel: Patient centered strategies to prevent osteoarthritis after meniscus injury
Auteur: M.H. Hagmeijer
Titel: Repair not Replace: Biologic Joint Preservation
Auteur: M. Hevesi

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

The aim of the project is to refine, optimize and standardize the manufacturing process of the IMPACT (Instant MSC Product accompanying Autologous Chondron Transplantation) product to treat cartilage defects in the knee. In IMPACT, autologous defect-derived chondrons are mixed with allogeneic mesenchymal stromal cells and re-implanted in the cartilage defect in fibrin within a single surgery. A phase I clinical study has shown reliable patient safety, initial clinical improvement and signs of structural repair of IMPACT. In the proposed study a phase II clinical trail will be executed in which a fully enclosed cell isolation and mixing system will be implemented combined with a dosing study. Optimizing and standardizing the manufacturing process will lead to shorter surgery time and aid in clinical implementation.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
116004103
Looptijd: 97%
2017
2024
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Translationeel Adult Stamcelonderzoek ronde 2016
Projectleider en penvoerder:
R.J.H. Custers
Verantwoordelijke organisatie:
Universitair Medisch Centrum Utrecht