Prospective cohort study of non-hospitalised COVID-19 patients: determining length of isolation and patient clinical development at home (COVID-HOME study)
Projectomschrijving
Het UMCG doet onderzoek onder COVID-19-patiënten die niet in een ziekenhuis zijn opgenomen, en hun gezinsleden. De onderzoekers willen meer inzicht krijgen in de impact en gevolgen van de ziekte op deze patiënten en hun familie, om op basis hiervan richtlijnen te kunnen maken voor de behandeling van COVID-19-patiënten thuis. De noodzaak en het belang van dit onderzoek is groot in de huidige fase van versoepeling van alle maatregelen en de mogelijke nieuwe uitbraken die daarvan het gevolg zijn.
Doel
Er is meer kennis nodig om patiënten die thuis geïsoleerd zijn goed te behandelen en de richtlijnen te verbeteren. Met het onderzoek willen onderzoekers meer kennis vergaren over hoe de ziekte bij deze groep patiënten verloopt. De kennis kan helpen om patiënten in de toekomst de juiste behandeling te kunnen geven en bijtijds te kunnen nagaan wanneer hun ziektebeeld gaat verslechteren. Meer inzicht in de besmettelijkheid van deze patiënten helpt bij het bepalen hoe lang zij in isolatie moeten blijven en wanneer zij hun huis kunnen verlaten zonder het risico het virus op anderen over te dragen.
Onderzoeksopzet
Positief geteste personen worden wekelijks thuis bezocht om klinische- en laboratoriumgegevens te verkrijgen. Dit gebeurt door onder meer een neus/keelswab (wattenstaafje) en bloed af te nemen. Om te zien of het virus zich via andere routes verspreidt, wordt tevens urine, ontlasting en sperma-of vaginale swab verzameld. Ook bij gezinsleden van positief geteste personen worden neus- en keelswabs afgenomen om te bepalen of, en wanneer zij besmet raken.
Uitvoerende partijen
De noodzaak en het belang van dit onderzoek is groot in de huidige fase van versoepeling van alle maatregelen en de mogelijke nieuwe uitbraken die daarvan het gevolg zijn. Het onderzoek wordt uitgevoerd in samenwerking met de GGD’en.
Meer informatie
Heeft u vragen over dit project? Neem dan contact op via covid19@zonmw.nl.
Producten
Auteur: Tami A, Vincenti-Gonzalez MF, van der Gun BTF, Wold K I, O’Boyle S, Knoester M, Dijkstra AE, Veloo ACM, Mayaud P, Huckriede A, Niesters HGM, Nacul L, Friedrich AW and the COVID HOME research group
Auteur: Tami A, van der Gun BTF, Wold K, Knoester M, Vincenti-Gonzalez MF, Dijkstra A, Veloo ACM, van den Boogaard J, Huckriede A, Rodenhuis-Zybert I, Smit J, Lizarazo E, Friedrich AW, Niesters HGM and the COVID HOME research group
Link: https://www.eccvid.org/
Auteur: Adriana Tami, Maria F Vincenti-Gonzalez, Vinit Upasani, B.T.F. van der Gun, Karin I Wold, Alida C.M. Veloo, Akkelies E Dijkstra, Daniele Pantano, Marjolein Knoester, Anke L W Huckriede, H.G.M. Niesters, Jolanda Smit, Izabela A. Rodenhuis-Zybert, Alexander W Friedrich and the COVID HOME research group
Auteur: Maria F Vincenti-Gonzalez, B.T.F. Van Der Gun, K.I. Wold, A.E. Dijkstra, A.C.M. Veloo, M. Knoester, A. Huckriede, D. Pantano, H.G.M. Niesters, A.W. Friedrich, A. Tami and the COVID HOME research group
Auteur: A. Tami 1, B.T.F. Van Der Gun 1, K. Wold 1, M.F. Vincenti-Gonzalez 1, M. Knoester 1, A. Dijkstra 1, A.C.M. Veloo 1, J. Van Den Boogaard 2, A. Huckriede 1, H.G.M. Niesters 1, A.W. Friedrich 1. 1 University Medical Center Groningen - Groningen (Netherlands), 2 Municipal Public Health Service Groningen (ggd Groningen) - Groningen (Netherlands)
Link: https://www.eccvid.org/
Auteur: Adriana Tami, Bernardina T. F. van der Gun, Karin I. Wold, María F. Vincenti-González, Alida C. M. Veloo, Marjolein Knoester, Valerie P. R. Harmsma, Gerolf C. de Boer, Anke L. W. Huckriede, Daniele Pantano, Lilli Gard, Izabela A. Rodenhuis-Zybert, Vinit Upasani, Jolanda Smit, Akkelies E. Dijkstra, Jacco J. de Haan, Jip M. van Elst, Jossy van den Boogaard, Shennae O’ Boyle, Luis Nacul, Hubert G. M. Niesters, Alex W. Friedrich
Magazine: PLoS ONE
Auteur: Flikweert AW, Kobold ACM, van der Sar-van der Brugge S, Heeringa P, Rodenhuis-Zybert IA, Bijzet J, Tami A, van der Gun BTF, Wold KI, Huckriede A, Franke H, Emmen JMA, Emous M, Grootenboers MJJH, van Meurs M, van der Voort PHJ, Moser J
Magazine: International Journal of Obesity
Auteur: van Eijk, L. E., A. Tami, J. L. Hillebrands, W. F. A. den Dunnen, M. H. de Borst, P. H. J. van der Voort, M. L. C. Bulthuis, A. C. M. Veloo, K. I. Wold, M. F. Vincenti González, B. T. F. van der Gun, H. van Goor and A. R. Bourgonje
Magazine: Antioxidants & Redox Signaling
Link: https://doi.org/10.3390/antiox10122022
Verslagen
Eindverslag
Samenvatting van de aanvraag
URGENCE Guidelines on COVID-19 management are developed as we learn from this pandemic. Most research is on hospitalised patients but, the impact on non-hospitalised ones, their clinical evolution, infectiousness, spreading routes and isolation length is not well understood. Studies are scarce, have small sample sizes and contradictory results. A better understanding is needed to properly manage patients isolated at home and improve biosafety guidelines. RESEARCH QUESTIONS 1. To measure the duration and routes of viral shedding, genetic diversity, and development of immunity of non-hospitalised COVID-19 individuals to improve guidelines for biosafety and patient isolation 2. To establish guidelines for the management of COVID-19 patients at home, including early detection of clinical and laboratory predicting factors for severity and long-term sequelae HYPOTHESIS 1. We expect viral shedding to last longer than 14 days (and differ by specimen) but virus viability to be shorter. They will differ by age and depend on immunity. 2. We expect to predict mild versus more severe clinical evolution using clinical and (changes in) laboratory parameters APPROACH PLAN A prospective longitudinal study of non-hospitalised COVID-19 patients began on 19/03/2020. We expect to enrol 200 individuals during 9 months (including 4 months before funds granted). Consenting people are visited weekly at home to obtain clinical data, a blood sample for laboratory parameters; and a nasopharyngeal/throat swab plus urine, stool and sperm or vaginal secretion to test for SARS-CoV-2 by RT-PCR. Blood samples are tested for key parameters related to disease severity. Patients are followed on days 7, 14 and 21 after confirmed infection, and if still PCR positive, invited to continue weekly sampling until negative. Household members of infected individuals are invited to join the study. If funding is granted we will do further sampling, serology, viral genotyping, viral culture, cytokines and data analysis.