Routine posTsuRgical Anesthesia visit to improve patient outComE (TRACE study)
Projectomschrijving
Complicaties zijn een belangrijke oorzaak voor verdere ziekte en overlijden na een operatie. Om die reden hebben vrijwel alle ziekenhuizen in Nederland de gemodificeerde early warning score (MEWS) geïntroduceerd waarmee de gezondheid van een patiënt na een operatie in de gaten wordt gehouden. In de TRACE studie werd onderzocht of een combinatie van de MEWS met een bezoek door de anesthesioloog op dag 1 en 3 na de operatie nog beter is dan de MEWS alleen als het gaat om verdere ziekte en overlijden na een operatie.
In de TRACE studie werden 5473 patiënten gedurende 30 dagen en 1 jaar na de operatie gevolgd. De controlegroep (2490 patiënten) werd alleen met de MEWS in de gaten gehouden, de interventiegroep (2700 patiënten) kreeg tweemaal een bezoek van de anesthesioloog. Op dag 1 en 3 na de operatie gaf de anesthesioloog tijdens 16% en 11% van de patiëntbezoeken een advies om de behandeling te veranderen. Dit advies werd maar in 2/3 van de gevallen opgevolgd door de zaalarts. Uit het onderzoek kwam dat, in vergelijking met 10 jaar geleden, veel minder patiënten overlijden binnen 30 dagen en een jaar na een operatie. Het bezoek door een anesthesioloog resulteerde niet in een verdere verlaging van het aantal patiënten dat overleed. Patiënten die door een anesthesioloog waren gezien hadden wel een lagere kans op nierfalen na de operatie. Patiënten in de controlegroep en interventiegroep lagen even lang in het ziekenhuis, en werden even vaak opgenomen op een intensive care afdeling.
Uit deze resultaten kunnen we concluderen dat de combinatie van MEWS en een postoperatief bezoek door een anesthesioloog niet resulteerde in minder overleden patiënten 30 dagen na de operatie, maar wel het aantal patiënten met nierfalen na de operatie verminderde.
Producten
Auteur: Smit-Fun VM, de Korte-de Boer D, Posthuma LM, Stolze A, Dirksen CD, Hollmann MW, Buhre WF, Boer C.
Magazine: Trials. 2018 Oct 26;19(1)
Link: https://doi.org/10.1186/s13063-018-2952-5
Auteur: Wolfgang F F A Buhre 1, Christa Boer, Dianne de Korte-de Boer, Annick Stolze, Linda M Posthuma, Valérie M Smit-Fun, Sander van Kuijk, Peter G Noordzij, Myra Rinia, Jens-Peter Hering, Bas 't Veld, Gert-Jan Scheffer, Carmen Dirksen, Marja Boermeester, Jaap Bonjer, Cees Dejong, Markus W Hollmann, J S Breel, I van den Brink, F van Dijk, J Geurts, W Glas, R van Gorp, A Jwair, F Koca, I Lange, B Preckel, J P van Roy, M Theunissen, A G C L Wensing, A Werger, TRACE Study Investigators (Group authorship)
Magazine: Annals of Surgery 2023 Mar 1;277(3)
Link: https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000004954
Auteur: A. Stolze, P.G. Noordzij, J.P. Hering, W.F. Buhre, M.W. Hollmann, C. Boer
Magazine: European Journal of Anaesthesiology
Auteur: Markus W Hollmann, Christa Boer, Dianne de Korte-de Boer & Wolfgang BuhreNamens de TRACE onderzoekers
Magazine: De Anesthesioloog
Auteur: Markus W Hollmann 1, Dianne de Korte-de Boer 2, Christa Boer 3, Wolfgang F F A Buhre 2, TRACE Study investigators; Writing committee; Steering committee; Collaborators
Magazine: British Journal of Anaesthesia 2021 Oct;127(4)
Link: https://doi.org/10.1016/j.bja.2021.07.011
Auteur: Christa Boer, Markus Hollmann, Wolfgang Buhre, Dianne de Korte
Link: http://www.vimeo.com/553790951
Auteur: Christa Boer, Markus Hollmann, Wolfgang Buhre
Link: http://www.anesthesiologie.nl/congressen-web/anesthesiologendagen
Verslagen
Eindverslag
Samenvatting van de aanvraag
VRAAGSTELLING: Het aantal patienten binnen een en medium tot hoog risico populatie dat een complicatie na een operatieve ingreep ontwikkeld wordt geschat op ongeveer 30%. Mortaliteit na een chirurgische ingreep wordt voor een belangrijk deel verklaard door het ontbreken van een gestandaardiseerde follow-up van patienten die een postoperatieve complicatie ontwikkelen, wat resulteert in een zogenaamde 'failure to rescue'. De TRACE studie richt zich op de vraag of een gestandaardiseerd bezoek door een anesthesioloog op de 1ste en 3de dag na een operatieve ingreep tot een reductie in de postoperatieve mortaliteit na 30 dagen leidt door het verlagen van de failure to rescue rates. HYPOTHESE: De introductie van een gestandaardiseerd postoperatief bezoek door een anesthesie professional aan de patient leidt tot 30% reductie in de postoperatieve 30 dagen mortaliteit. STUDIE OPZET: Een nationale, multicenter stepped-wedge design studie waarin academische en perifere ziekenhuizen participeren. STUDIEPOPULATIE: Volwassen patienten die electieve chirurgie ondergaan met een indicatie voor een postoperatief verblijf in het ziekenhuis, en bij opname op de post-anesthesia care unit (PACU) aan één van de BonnScore criteria voldoen: Postoperatieve pijn therapie met follow-up, patienten ouder dan 60 jaar, patienten ouder dan 45 jaar met een revised cardiac risk index groter dan 2 of patienten met een surgical APGAR score kleiner dan 5. INTERVENTIE: Bezoek door een anesthesie professional op de eerste en derde dag na een operatieve ingreep. Tijdens het bezoek wordt op gestandaardiseerde wijze met behulp van de modified early warning score (MEWS) een inschatting gemaakt van de vitale functies. STANDAARD WAARMEE DE INTERVENTIE WORDT VERGELEKEN: Geen postoperatief bezoek door een anesthesie professional. UITKOMSTMATEN: Postoperatieve 30-dagen mortaliteit. SAMPLE SIZE BEREKENING/DATA-ANALYSE: 5600 patients, stepped-wedge design. KOSTENEFFECTIVITEITSANALYSE/ BUDGET IMPACT ANALYSE: In de KEA/BIA zal worden onderzocht of het postoperatieve bezoek door de anesthesioloog kosten-effectief is vanuit een ziekenhuisperspectief. TIJDPAD: 30 maanden, met een interventieperiode van 7 maanden. OBJECTIVE: The number of patients within a medium to high risk population who develop a complication after surgery is estimated at 30%. Postsurgical mortality is mainly caused by the lack of a standaridized follow-up of patients who develop a postoperative complication, which results in failure to rescue. The TRACE study aims to investigate whether standardized anesthesia visits on day 1 and 3 following surgery reduces 30-day mortality by decreasing failure to rescue rates. HYPOTHESIS: The introduction of routine postsurgical anesthesia visits reduces postoperative 30-day mortality by 30%. STUDY DESIGN: A nationwide, multicenter stepped-wedge design study in academic and peripheral hospitals. STUDY POPULATION: Adult patients undergoing elective surgery with an indication for postoperative hospital stay, and who meet at least one of the Bonn score criteria upon admission to the post -anesthesia care unit ( PACU ): Postoperative pain therapy with follow-up, patients older than 60 years, patients older than 45 years with a revised cardiac risk index greater than 2 or patients with surgical Apgar score of less than 5. INTERVENTIONS: Postoperative visit by an anesthesia professional on day 1 and 3 following the surgical procedure. The posopertive visit will be standardized based on the Modified Early Warning Score ( MEWS ) that estimates vital function. STANDARD INTERVENTION TO BE COMPARED TO: No postoperative follow-up of patients by an anesthesia professional. OUTCOME MEASURES: 30-day postoperative mortality. SAMPLE SIZE CALCULATION/DATA ANALYSIS: 5600 patients, stepped-wedge design COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS/ BUDGET IMPACT ANALYSIS: The CEA / BIA will examine whether the postoperative visit by the anesthetist is cost-effective from a hospital perspective. TIME SCHEDULE: 30 months, with an interventionperiod of 7 months