Reducing salt-intake: cost effectiveness of online self-regulation embedded in regular care for chronic kidney disease patients.
Projectomschrijving
Patiënten met nierschade eten net als andere Nederlanders teveel zout. Vermindering van zoutinname verlaagt de bloeddruk en beschermt de nieren, maar is lastig. Het SUBLIEM-programma heeft als doel patiënten te ondersteunen bij minderen van zoutgebruik. Het bestaat uit de website ‘Zoutmodule’, die inzicht geeft in de eigen zoutinname en helpt bij maken van gezonde keuzes; groepsbijeenkomsten en coaching op afstand door zorgverleners, gedurende een ‘actiefase’ van 3 maanden. Na afloop hiervan aten de deelnemers aan de interventie gemiddeld 1.8 gram zout minder per dag en was de bloeddruk lager dan voor de interventie. Zes maanden na de interventie bleek de daling in zout inname gelijk voor zowel de deelnemers aan de interventie als aan de controlegroep met reguliere zorg. Het uitblijven van significante verschillen tussen de interventie en de controlegroep is mogelijk te wijten aan trial-effecten, zoals de mogelijkheid dat patiënten in de controlegroep zelf aanpassingen maken in de eetgewoonte na uitloting voor de interventie.
Producten
Auteur: Humalda JK, Klaassen G, de Vries H, Meuleman Y, Verschuur LC, Straathof EJM, Laverman GD, Bos WJW, van der Boog PJM, Vermeulen KM, Blanson Henkemans OA, Otten W, de Borst MH, van Dijk S, Navis GJ
Magazine: Am J Kidney Dis. 2020 Jun;75(6)
Link: https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2019.10.012
Verslagen
Eindverslag
Samenvatting van de aanvraag
OBJECTIVE(S)/ RESEARCH QUESTION(S) In chronic kidney disease (CKD) morbidity, mortality, and costs are high. In the Netherlands 750.000 patients have CKD, and 15.000 patients require dialysis or renal transplantation, with an inflow of 2.000 patients yearly, of whom 1600 in dialysis. The annual costs of renal replacement therapy amount to 750 million euros! Less progression towards dialysis and less cardiovascular complications can be achieved by even modest reduction in dietary salt. However, current care is not effective in achieving reduction in salt intake, as over 80% of CKD patients fail to adhere to the recommended intake of 6 grams/day. Effective new tools for sustainable, affordable reduction of salt intake in earlier phases of CKD are therefore needed. Recent data support the potential of behavioural intervention for sustainable lifestyle change. We previously developed a) a self-regulation program based on behavioural theory, and b) e-health modules for behaviour change which creates strong synergy between regular care and online self-care, that can partly replace time-investment of health professionals. Pilot data demonstrated excellent acceptance of the tools, and 30 % reduction in salt intake. HYPOTHESIS The self-regulation program integrated with the new e-health modules will result in sustained and cost-effective reduction of salt intake in CKD patients. STUDY DESIGN Open randomized multi-center study in 150 CKD patients, in academic and non-academic centres with a 3 month intervention, and 6 month follow-up comparing the intervention with regular care. STUDY POPULATION CKD patients stage 1-4, including renal transplant patients, with a urinary sodium excretion of > 130 mmol/day. INTERVENTION Two group meetings with fellow-patients, motivational interviewing and ICT-based self-regulation as add-on to regular care; control patients receive regular care. OUTCOME MEASURES Primary outcome: sodium intake, assessed from 24h sodium excretion, secondary outcomes: blood pressure, proteinuria, psychological well-being and costs. SAMPLE SIZE CALCULATION/ DATA ANALYSIS The group size of 75 is based on a power of 80 % to demonstrate a 2 gram salt (34 mmol sodium) per day difference in intake. COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS/ BUDGET IMPACT ANALYSIS Costs en cost effectiveness with salt reduction as primary measure of effect will be studied from a societal perspective over a 9 month time horizon. A cost utility analysis will include EQ-5D defined utilities. A model based scenario analysis will be performed for the long term (5 years). A budget impact analysis will be performed to provide insight in the total financial consequences of implementing the intervention on a broader scale from the perspective of different stakeholders. Finally, a process evaluation will be performed to support future implementation. TIME SCHEDULE Months 1-3: preparation; Months 4-19: intervention study; Month 20-24: data analysis and drafting report. NEDERLANDSE SAMENVATTING DOEL/ VRAAGSTELLING Betere naleving van de richtlijn voor zoutconsumptie door patienten met chronische nierschade (CNS) draagt bij tot vermindering van cardiovasculaire complicaties en uitstel van (dure) nierfunctievervangende therapie. Interventie gericht op zelf management, ondersteund door ICT, kan zorgen voor duurzame vermindering van zoutconsumptie. Dit wordt ondersteund door pilot data. HYPOTHESE Een zorgtraject, gebaseerd op zelfmanagement met ICT-ondersteuning, leidt tot kosteneffectieve reductie van zoutinname in nierpatiënten. STUDIE OPZET Open-label gerandomiseerde multicenter trial bij 150 nierpatiënten; vergelijkt het effect van het zelfmanagement zorgtraject met reguliere zorg. STUDIEPOPULATIE Patienten met CNS 1-4 en een natriumuitscheiding van > 130 mmol/dag. INTERVENTIE De interventie omvat twee groepsbijeenkomsten met mede-patienten, motiverende gespreksvoering en ICT-ondersteuning op basis van gedragstheorie. UITKOMSTMATEN Primair: zoutinname (natrium in 24-uurs urine). Secundair: bloeddruk, proteinurie, psychologisch welzijn en kosten. SAMPLE SIZE BEREKENING/ DATA-ANALYSE Uitgaande van verschil in zoutinname van 34 mmol/dag tussen de groepen en een power van 80% zullen 75 patiënten gerandomiseerd worden in elk van de groepen. KOSTENEFFECTIVITEITSANALYSE/ BUDGET IMPACT ANALYSE Kosteneffectiviteit wordt bepaald vanuit maatschappelijk perspectief met een tijdshorizon van 9 maanden en een modelmatige scenario analyse voor de lange termijn (5 jaar).Primaire uitkomstmaat in de kosteneffectiviteitsanalyse is zoutreductie, in een kostenutilitysanalyse wordt de EQ-5D gebruikt. In het kader van brede implementatie zullen een Budget Impact Analyse (BIA) vanuit de perspectieven van verschillende stakeholders en een procesanalyse uitgevoerd worden. TIJDSPAD Maand 1-3: voorbereiding; Maand 4-19: studie en follow-up; Maand 20-24: data analyse en rapportage.