Mobiele menu

Nurse-endoscopy of the colon; a randomized trial on accuracy, patient experiences and costs

Projectomschrijving

In Nederland worden er jaarlijks 500.000 kijkonderzoeken van het maag-darmkanaal verricht. Dit aantal zal door de introductie van darmkanker screening nog verder toenemen. Met een colonoscopie (inwendig kijkonderzoek van de dikkedarm) kunnen we de voorstadia van darmkanker vinden en behandelen. Colonoscopieën worden verricht door artsen, voornamelijk MDL-artsen. Momenteel is er een tekort aan MDL-artsen om dit aantal colonoscopieën uit te voeren. Om deze reden is er toenemende belangstelling voor de inzet van verpleegkundig endoscopisten. Echter ontbreken tot op heden grote onderzoeken over colonoscopieën uitgevoerd door verpleegkundigen.

Resultaten
Met dit onderzoek tonen we aan dat verpleegkundig endoscopisten de colonoscopieën verrichten volgens de internationaal geldende kwaliteitscriteria, met goede patiënt tevredenheid en lagere kosten. Acht MDL-artsen in opleiding en 7 verpleegkundig endoscopisten, die dezelfde training kregen, werden met elkaar vergeleken bij het verrichten van meer dan 4000 colonoscopieën. De resultaten laten zien dat verpleegkundig endoscopisten een goede oplossing kunnen bieden voor het capaciteitsprobleem.

Verslagen


Eindverslag

Gastrointestinale endoscopie is een techniek die veelvuldig en uitgebreid wordt toegepast voor zowel diagnostische als therapeutische doeleinden. In Nederland worden op dit moment bijna 500.000 verrichtingen uitgevoerd. Naar verwachting zullen deze aantallen de komende jaren aanzienlijk verder toenemen met de introductie van darmkanker screeningsprogramma’s. De screeningprogramma’s bevatten zowel endoscopieën voor primaire screening (sigmoidoscopie of colonoscopie) als diagnostische en therapeutische colonoscopieën voor de follow-up van patiënten met een positieve screeningstest na onderzoek middels een andere methode dan een colonoscopie.

Introductie van darmkanker screening is zeer belangrijk, zowel in Nederland als in de andere EU-landen. Een belemmerende factor is echter het tekort aan endoscopisten. Om die reden is er behoefte aan onderzoek naar de mogelijke inzet van verpleegkundig-endoscopisten. Echter tot op heden zijn de prestaties van verpleegkundig endoscopisten nog niet goed onderzocht. Het doel van onze studie is een vergelijking van kwaliteit, patiënten ervaringen en kosten tussen MDL-artsen in opleiding (AIOS) en verpleegkundig-endoscopisten.

De studie is gestart in september 2007. Momenteel verrichten 3 koppels, 3 AIOS en 3 verpleegkundig endoscopisten, endoscopieën in het kader van de studie. Om de overige 3 koppels te kunnen samenstellen is het studieprotocol gewijzigd zodat het mogelijk wordt om andere ziekenhuizen te benaderen voor deelname aan de studie. Met de wijzigingen blijft de studie erg interessant en actueel, maar wordt tegelijkertijd de voortgang aanzienlijk verbeterd. Hierdoor verwachten we dat de overige 3 koppels binnenkort kunnen gaan starten met de studie. De resultaten van de studie worden verwacht in 2011.

Samenvatting van de aanvraag

(in het Nederlands) DOEL: Vergelijking van waargenomen afwijkingen, patiënt ervaringen en kosten van onderste tractus digestivus endoscopie (sigmoïdoscopie en colonoscopie) tussen nurse endoscopisten en MDL-artsen in opleiding. STUDIE-OPZET: Mono-centrisch, gerandomiseerd onderzoek. STUDIEPOPULATIE: Patiënten die worden verwezen voor onderste tractus digestivus endoscopie. INTERVENTIE: Onderste tractus digestivus endoscopie verricht door nurse endoscopisten (n=4) of MDL-artsen in opleiding (n=4). UITKOMSTMATEN: Primair: Waargenomen afwijkingen bij endoscopie; Secundair: Patiënt ervaringen (complicaties; pijn/ongemak tijdens en klachten na de endoscopie, satisfactie en preferenties); Kosten/kosteneffectiviteit. STATISTISCHE ANALYSES: Elke endoscopist zal 500 onderste tractus digestivus endoscopieën verrichten (tenminste 300 colonoscopieën), waarvan 200 voor opleiding (volgens nationale richtlijnen) (Deel I), en de overige 300 voor vergelijking afwijkingen d.m.v. herhaalde endoscopie door andere endoscopist (nurse vs. arts en v.v.) (Deel IIA; n=100), en vergelijkijking van complicaties en patiënt ervaringen (Deel IIB; n=200). Naar verwachting zullen de resultaten van nurse endoscopisten en MDL-artsen in opleiding niet verschillen. Voor waargenomen afwijkingen zullen gepaarde vergelijkingen worden gemaakt (McNemar test); voor patiënt ervaringen zullen chi-kwadraat and Mann-Whithney testen worden gebruikt. ECONOMISCHE EVALUATIE: De kosteneffectiviteit van endoscopie door nurses en MDL-artsen in opleiding zal worden vergeleken vanuit maatschappelijk perspectief (incl. kosten voor personeel, instrumentarium, duur endoscopie en complicaties). TIJDPLANNING: Maand 0-30: Opleiding + inclusie; 4-31: Follow-up; 4-32: Data management; 13-36: Analyse + verslaglegging. (in English) OBJECTIVE: To compare accuracy, patient experiences and costs of lower gastrointestinal (GI) endoscopy (sigmoidoscopy and colonoscopy) between nurse- and physician-endoscopists. DESIGN: Randomized, single-center study. STUDY POPULATION: Patients referred for diagnostic lower GI endoscopy. INTERVENTION: Lower GI endoscopy performed by nurse- (n=4) or physician-endoscopists (n=4). OUTCOME PARAMETERS: Primary: Diagnostic accuracy for lesions; Secondary: Patient experiences (complications; pain/discomfort during and symptoms after the procedure, satisfaction, preferences); Costs/cost-effectiveness. STATISTICAL ANALYSES: Each endoscopist will perform 500 lower GI endoscopies (at least 300 colonoscopies). Of these, 200 will be performed for training according to national guidelines (Part I), with the remaining 300 for studying accuracy by back-to-back endoscopy performed by the opposite endoscopist (Part IIA; n=100), and for complications and patient experiences (Part IIB; n=200). A non-inferior performance of nurse-endoscopists compared to physician-endoscopists is expected. For accuracy, pair-wise comparisons will be made (McNemar test); for patient experiences chi-square and Mann-Whithney tests. ECONOMIC EVALUATION: Cost-effectiveness of nurse- vs. physician endoscopy will be evaluated from a societal perspective (incl. personnel, equipment, procedure duration, and complication costs). SCHEDULE: Month 0-30: Training + inclusion; 4-31: Follow-up; 4-32: Data management; 13-36: Analyses + reporting.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
94507728
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2007
2011
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. E.J. Kuipers MD
Verantwoordelijke organisatie:
Erasmus MC