Exercise therapy in patients with peripheral arterial disease: The costs and effectiveness of physiotherapeutic supervision with or without therapy feedback versus a 'go home and walk' advice.
Projectomschrijving
Mensen met zogeheten etalagebenen – vernauwde bloedvaten in de bovenbenen die het lopen pijnlijk maken - krijgen het advies zo toch veel mogelijk te wandelen om hun maximale loopafstand geleidelijk te vergroten. Veel patiënten volgen dit (eenmalige) advies slecht op. Onderzoek heeft uitgewezen dat looptraining onder de hoede van een fysiotherapeut in het ziekenhuis beter werkt. Nadeel hiervan is dat de patiënt steeds naar het ziekenhuis moet gaan en er maar een beperkt aantal patiënten in het ziekenhuis (tegelijk) kan trainen. In Maastricht is onderzocht of looptraining met een fysiotherapie in de woonwijk een alternatief is. Dit blijkt inderdaad het geval: door de training in de woonwijk neemt de maximale loopafstand gemiddeld 200 meter meer toe dan na het geven van het eenmalige loopadvies. Ook de kwaliteit van leven neemt toe door de training. De extra kosten voor de training in de wijk bedragen ca. € 1100,-- per patiënt.
Richtlijn
De studieresultaten zijn opgenomen in de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase
Verspreidings- en Implementatie Impuls (VIMP)
Deze studie heeft een Verspreidings- en Implementatie Impuls (VIMP) gekregen.
Producten
Auteur: M M L van den Houten 1, G J Lauret 1 2, F Fakhry 3 4, H J P Fokkenrood 2, A D I van Asselt 5 6, M G M Hunink 3 4 7, J A W Teijink 8 9
Magazine: Br J Surg. 2016 Nov;103(12)
Link: https://doi.org/10.1002/bjs.10247
Auteur: Farzin Fakhry 1, Hugo Jp Fokkenrood, Sandra Spronk, Joep Aw Teijink, Ellen V Rouwet, M G Myriam Hunink
Magazine: Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 8;3(3)
Link: https://doi.org/10.1002/14651858.cd010512.pub2
Verslagen
Eindverslag
Samenvatting van de aanvraag
research question(s): Is supervised ET in a physiotherapeutic setting, with or without therapy feedback, more (cost-)effective than ET based on a 'go home and walk' advice without supervision, for patients with PAD stage II (Fontaine). ·study design: Randomized clinical trial. ·study population: Patients with PAD stage II with an ankle-brachial index below 0.9 and a maximal walking distance of 500 meters or less. ·intervention: Three hundred patients will be randomised to a 'go home and walk' advice group (usual care, n=100), and to ET in a physiotherapeutic setting with (n=100) and without (n=100) therapy feedback (accelerometer use). ·outcome measures: The primary outcome measure is the maximal walking distance. Additional measures include the pain-free walking distance, co-morbidity, mortality, costs, quality of life, and life style changes like smoking cessation, obtaining a healthy bodyweigth, and the development of a physical active lifestyle. ·power/data analysis: From the assumption of an increase in maximal walking distance of 150 metres (SD: 300m), with an alfa of 0.025 and a beta 0.20; 81 patients will have to be included in each group. Based on a 15 to 20% withdrawal rate, 100 patients in each group will have to be included. Changes in maximal walking distance will be analysed using the Wilcoxon rank sum test. The accelerometer score output will be analysed with ANOVA, and changes in vascular risk factors and the various questionnaires will be analysed using ANCOVA. ·economic evaluation: The economic evaluation will be performed from a societal perspective, using a Markov type health state transition model. ·time schedule: Months 1-3: preparation. Months 4-20: inclusion patients. Month 21-32: follow up. Month 33-36: analysis, writing of the rapport and scientific publications. Doel / vraagstelling: Bepalen of gesuperviseerde looptherapie (LT), met of zonder therapie feedback, (kosten-)effectiever is dan de gebruikelijke LT op basis van een eenmalig mondeling advies zonder begeleiding, voor patiënten met perifeer arterieel vaatlijden (PAV) stadium II (Fontaine). Studie-opzet: Gerandomiseerde studie. Studiepopulatie/databronnen: Patiënten met PAV stadium II met een enkel-arm index lager dan 0,9 en een maximale loopafstand van 500 meter of minder. Interventie: Driehonderd patiënten worden gerandomiseerd naar LT op basis van een eenmalig mondeling advies (usual care, n=100) en naar LT onder begeleiding van een fysiotherapeut met (n=100) dan wel zonder (n=100)bewegingsregistratiemeter voor therapie feedback. Uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaat is de maximale loopafstand. Additionele metingen zijn de pijnvrije loopafstand, therapietrouw (activiteit scores en vragenlijsten), risicofactoren, vasculaire interventies, co-morbiditeit, mortaliteit, kosten, kwaliteit van leven, veranderingen in leefstijl zoals rookgedrag, gezond lichaamsgewicht, en de ontwikkeling van een fysiek actieve leefstijl. Power- / data-analyse: Uitgaande van een verbetering van de maximale loopafstand van 150 meter (SD: 300 m), bij een alfa van 0,025 en een beta van 0,20 zullen in iedere onderzoeksarm 81 patiënten opgenomen moeten worden. Uitgaande van een patiëntenuitval van 10 tot 15%, zullen 100 patiënten per arm moeten worden geïncludeerd. Veranderingen in maximale loopafstand zullen door middel van de Wilcoxon rank sum test worden geanalyseerd. De activiteit scores zullen worden geanalyseerd met ANOVA en veranderingen van de vasculaire risicofactoren en de verschillende vragenlijsten zullen worden geanalyseerd met ANCOVA. Economische evaluatie: De economische evaluatie zal worden uitgevoerd vanuit een maatschappelijk perspectief door middel van de ?Markov type health state? transitie model. Tijdsplanning: Maand 1-3: voorbereiding. Maand 4-20: inclusie patiënten. Maand 21-32: follow-up. Maand 33-36: analyse en schrijven wetenschappelijke publicaties en rapport.