Mobiele menu

The effects and costs of cranberry use to prevent clinical urinary tract infections in nursing home residents.

Projectomschrijving

De CRANBERRY studie

Een urineweginfectie is één van de meest voorkomende infecties in het verpleeghuis.
Cranberry’s zouden helpen blaasontstekingen te voorkomen. Zij bevatten een stofje dat er voor zorgt dat de bacteriën niet aan de blaaswand kunnen hechten.
Het doel van dit onderzoek is om na te gaan of het slikken van cranberry capsules, urineweginfecties bij verpleeghuisbewoners kan voorkomen. Ook de kosten van het gebruik van cranberry zullen worden berekend.
960 verpleeghuisbewoners ouder dan 65 jaar kunnen deelnemen. Bewoners die bepaalde bloedverdunners gebruiken of een korte levensverwachting hebben kunnen niet deelnemen.
Alle deelnemers krijgen een jaar lang twee keer per dag cranberry of een placebo (capsules zonder werkzame stof). De artsen en de verzorgenden weten niet welke capsule de deelnemer krijgt. Gedurende één jaar worden urineweginfecties geregistreerd. Het verschil in tijd tot het ontstaan van de eerst urineweginfectie in de cranberry en placebo groep wordt berekend.

Producten

Titel: Predictive factors of urinary tract infections among the oldest old in the general population. a population-based prospective follow-up study
Auteur: Monique AA Caljouw*, Wendy PJ den Elzen, Herman JM Cools and Jacobijn Gussekloo
Magazine: BMC Medicine
Titel: Effectiveness of Cranberry Capsules to Prevent Urinary Tract Infections in Vulnerable Older Persons: A Double-Blind Randomized Placebo-Controlled Trial in Long-Term Care Facilities
Auteur: Caljouw, Monique A. A., van den Hout, Wilbert B., Putter, Hein, Achterberg, Wilco P., Cools, Herman J. M., Gussekloo, Jacobijn
Magazine: Journal of the American Geriatrics Society
Titel: Clinically diagnosed infections predict disability in activities of daily living among the oldest-old in the general population: the Leiden 85-plus Study
Auteur: Monique A. A. Caljouw, Saskia J. M. Kruijdenberg, Anton J. M. de Craen, Herman J. M. Cools, Wendy P. J. den Elzen, Jacobijn Gussekloo
Titel: Clinically diagnosed infections predict disability in activities of daily living among the oldest-old in the general population: the Leiden 85-plus Study
Auteur: Caljouw, M. A. A., Kruijdenberg, S. J. M., de Craen, A. J. M., Cools, H. J. M., den Elzen, W. P. J., Gussekloo, J.
Magazine: Age and Ageing
Titel: Cost-Effectiveness of Cranberry Capsules to Prevent Urinary Tract Infection in Long-Term Care Facilities: Economic Evaluation with a Randomized Controlled Trial
Auteur: van den Hout, Wilbert B., Caljouw, Monique A. A., Putter, Hein, Cools, Herman J. M., Gussekloo, Jacobijn
Magazine: Journal of the American Geriatrics Society
Titel: Prevention of clinical urinary tract infections in vulnerable very old persons
Auteur: M.A.A. Caljouw

Verslagen


Eindverslag

Een urineweginfectie is één van de meest voorkomende infecties in het verpleeghuis. Cranberry’s zouden helpen blaasontstekingen te voorkomen, omdat zij een stof bevatten die er voor zorgt dat de bacteriën zich niet aan de blaaswand kunnen hechten.

We onderzochten of het slikken van 2 capsules cranberry cper dag urineweginfecties kan voorkomen bij kwetsbare verpleeghuisbewoners. Ook de kosten van het gebruik van cranberry zullen worden berekend.

Methode
Alle verpleeghuisbewoners ouder dan 65 jaar mogen meedoen, behalve bewoners die bepaalde bloedverdunners gebruiken of een korte levensverwachting hebben. Alle deelnemers krijgen een jaar lang twee keer per dag cranberry of een placebo (capsules zonder werkzame stof), aangewezen door randomistie. De artsen en de verzorgenden weten niet welke capsule de deelnemer krijgt.

Gedurende één jaar worden urineweginfecties geregistreerd. Het verschil in tijd tot het ontstaan van de eerst urineweginfectie in de cranberry en placebo groep wordt berekend. Ook een economische evaluatie is gedaan.

Resultaten
In totaal deden 922 verpleeghuisbewoners mee. Na 12 maanden follow-up vinden we in de hoog-risico groep een afname van 26% urineweginfecties bij deelnemers die cranberry hebben gebruikt in vergelijking met placebo. Tot de hoog-risico groep behoren bewoners die diabettes mellitus hebben en/of een urinecatheter en/of een behandelde urineweginfectie in het jaar voorafgaande aan het onderzoek. De kans dat cranberry kosten-effectief is in vergelijking met placebo wordt geschat op 17%.

In de laag-risico groep (alle ander bewoners) vinden we geen verschil in het voorkomen van urineweginfecties tussen cranberry gebruikers en placebo. In deze groep wordt ook niet verwacht dat het kosten-effectief is.

Conclusie
Het is aangetoond dat het gebruik van cranberry capsules effectief werkt ter preventie van urineweginfecties bij hoog-risico verpleeghuisbewoners, maar in de huidige opzet nog niet kosteneffectief is.

ACHTERGROND Symptomatische urineweginfecties (UWI’s) komen vaak voor bij verpleeghuisbewoners. De incidentie van UWI’s varieert van 44 – 58 per 100 bewoners at risk per jaar. UWI’s leiden niet alleen tot een paar dagen van algemeen ziek zijn, maar kunnen ook serieuzere gevolgen hebben, zoals het ontstaan of verergeren van een delirium, dehydratie, urosepsis, een ziekenhuisopname of zelfs overlijden.
Symptomatische urineweginfecties zijn de meest voorkomende algemene infecties bij verpleeghuisbewoners. Vaak veroorzaakt door de Gram-negatieve bacterie E-coli en behandeld met antibiotica. Het gebruik van antibiotica als profylaxe is echter controversieel vanwege de kosten, bijwerkingen en het ontstaan van resistentie. Om de negatieve gevolgen van een UWI bij ouderen te voorkomen is er onderzoek nodig naar alternatieve preventieve maatregelen.
Cranberry (Vaccinium macrocarpon) wordt al tientallen jaren gebruikt om symptomatische urineweginfecties te voorkomen. Cranberry’s bevatten proanthocyanides (PACS) die de hechting van E.coli aan de blaaswand voorkomen en er daardoor geen urineweginfectie kan ontstaan. Cranberry kan dus een goed alternatief zijn. Er is echter onvoldoende wetenschappelijk bewijs of Cranberry bij kwetsbare ouderen werkt.

VRAAGSTELLING Binnen de CRANBERRY studie onderzoeken we de effecten en kosten van het gebruik van cranberry ter preventie van symptomatische urineweginfecties bij verpleeghuisbewoners. De effecten en kosten worden geanalyseerd binnen twee groepen, te weten laag en hoog risico op het krijgen van een urineweginfectie.

DESIGN Dubbelblinde placebo gecontroleerde multi-center interventie studie. Gestratificeerd voor laag/hoog risico op het krijgen van een urineweginfectie en randomisatie op bewoner niveau.

METHODE In verpleeghuizen van het Universitair Verpleeghuis Netwerk Zuid-Holland (UVN-ZH) worden alle bewoners die ouder zijn dan 65, een levensverwachting hebben van langer dan 1 maand, geen coumarines gebruiken en geen actuele infectie hebben uitgenodigd deel te nemen aan het onderzoek. Na getekend informed consent door bewoner of wettelijk vertegenwoordiger, wordt vastgesteld of de bewoner in de laag of hoog risico groep valt en gerandomiseerd in de interventie (cranberry) of controle (placebo) groep. Een bewoner valt in de hoog risico groep als hij/zij een urinekatheter heeft en/of diabetes mellitus en/of een behandelde UWI in de afgelopen 12 maanden heeft gehad. Vervolgens krijgt de deelnemer gedurende 12 maanden twee keer per dag een capsule (cranberry of placebo) en wordt gewacht tot het ontstaan van een UWI.
Bij alle deelnemers worden op drie momenten gegevens verzameld: bij de start van het onderzoek, na 6 maanden en na 12 maanden.
Bij een UWI wordt gedurende een periode van 3 weken, 3 keer per week de zorgafhankelijkheid (Care dependency scale) en kwaliteit van leven (EQ-5D) afgenomen. Bij signalering van een UWI wordt tevens een urinekweek afgenomen, de symptomatische klachten (specifiek en a-specifiek) genoteerd en gerapporteerd welke behandeling er heeft plaatsgevonden.
Op basis van intention-to-treat zullen de analyses plaatsvinden.

UITKOMSTMATEN De primaire uitkomstmaat is de tijd tot eerste symptomatische urineweginfectie (de incidentie UWI’s per 1000 persoonsjaren), het aantal symptomatische urineweginfecties per bewoner en mortaliteit.
De economische evaluatie omvat een kosteneffectiviteitanalyse (kosten per voorkomen UWI) en kostenutiliteit analyse (kosten per quality adjusted life years (QUALYs)).
Secundaire uitkomsten zijn: kwaliteit van leven, zorgafhankelijkheid, medische consumptie, compliance, bijwerkingen en resistentiepatronen.

Samenvatting van de aanvraag

•doel/vraagstelling: Het bepalen van de effecten en kosten van cranberrygebruik om klinische urineweginfecties (UWIs) bij verpleeghuisbewoners te voorkomen. •studie opzet: Dubbelblind, gerandomiseerde placebogecontroleerde multicenter interventietrial. •studiepopulatie: Alle verpleeghuisbewoners > 65 jaar, behalve coumarine en/of cranberry gebruikers, gestratificeerd naar risico op UWI (hoog versus laag). •interventie: Cranberry extract 2 dd in sachets versus placebo 2 dd. •uitkomstmaten: Tijd tot eerste UWI, aantal UWIs per geïncludeerde bewoner, kwaliteit van leven, resistentiepatronen van geisoleerde etiologische microorganismen, kosten. •sample size: Om een 50% reductie van cumulatieve incidentie van UWIs aan te kunnen tonen, worden 860 bewoners geïncludeerd. •economische evaluatie: Analyse van kosteneffectiviteit (kosten per voorkomen UWI) en analyse van kostenutiliteit (kosten per QALY). •tijdpad: M 1-7 voorbereiding, M 8-10 inclusie van de bewoners, M 8-22 interventie periode, M 23-36 analyses en rapportage. •objective/research question: To assess the effects and costs of cranberry use to prevent clinical UTIs in nursing home residents. •study design: Double-blinded randomised placebo-controlled multi-centre intervention trial. •study population(s)/datasets: All nursing home residents > 65 years, except coumarin and/or cranberry users, stratified by risk of UTI (high versus low). •intervention: Cranberry sachets or placebo (both administered twice daily). •outcome measures: Time to first clinical UTI, number of clinical UTIs per included resident, quality of life, resistance patterns of etiologic microbial agents, and costs. •sample size: To detect a 50% reduction in cumulative incidence of UTIs, we include 860 residents. •economic evaluation: The economic evaluation will include a cost-effectiveness analysis (costs per prevented UTI) and a cost-utility analysis (costs per QALY). •time schedule: M 1-7 preparation, M 8-10 inclusion of residents, M 8-22 intervention period, M 23-36 analyses and publication.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
170882501
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2008
2011
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. J. Gussekloo
Verantwoordelijke organisatie:
Leiden University Medical Center