More efficient use of corneal donor donations: the Dutch Lamellar Corneal Transplantation Study (DLCTS-Study)
Projectomschrijving
Tussen 1998 en 2001 daalde in Nederland het percentage gedoneerde hoornvliezen dat daadwerkelijke gebruikt werd voor transplantatie van 50.8% tot 35.2%. De reden van het niet-gebruiken was dat de hoornvliezen niet (in hun geheel) geschikt waren voor transplantatie. Nieuwe transplantatietechnieken maken het inmiddels mogelijk dat alleen een deel van het hoornvlies gebruikt wordt. In Maastricht is onderzocht of het toepassen van deze technieken leidt tot een doelmatiger gebruik van hoornvliezen voor transplantatie (met behoud van de kwaliteit van de ingreep). Tussen 2004 en 2008 is het percentage gebruikte hoornvliezen inderdaad gestegen tot ongeveer 50 procent. Deze stijging is echter maar voor een klein deel het gevolg van gebruik van hoornvliezen die in het verleden zouden zijn afgekeurd. Bij het toepassen van de nieuwe technieken wordt toch meestal gebruik gemaakt van hoornvliezen die ook voor de oude techniek geschikt waren. De uitkomst van de operatie is voor de oude en nieuwe techniek nagenoeg gelijk.
Producten
Auteur: Cheng, Yanny Y.Y., van den Berg, Tom J.T.P., Schouten, Jan S., Pels, Elisabeth, Wijdh, Robert-Jan, van Cleynenbreugel, Hugo, Eggink, Catharina A., Rijneveld, Wilhelmina J., Nuijts, Rudy M.M.A.
Magazine: American Journal of Ophthalmology
Auteur: Cheng, Yanny Y.Y., Visser, Nienke, Schouten, Jan S., Wijdh, Robert-Jan, Pels, Elisabeth, van Cleynenbreugel, Hugo, Eggink, Catharina A., Zaal, Michel J.W., Rijneveld, Wilhelmina J., Nuijts, Rudy M.M.A.
Magazine: Ophthalmology
Auteur: Y.Y.Y. Cheng, E. Pels, R.M.M.A. Nuijts. Journal of Cataract and Refractive Surgery, Letter to the editor. J. Cataract Refract. Surg. 33:1141-42, 2007.
Magazine: Journal of Cataract and Refractive Surgery
Auteur: Yanny Y.Y. Cheng, Jan S.A.G. Schouten, Nayyirih G. Tahzib, Robert-Jan Wijdh, Elisabeth Pels, Hugo van Cleynenbreugel, Catharina A. Eggink, MD, Wilhelmina J. Rijneveld, and Rudy M.M.A. Nuijts. Under submission
Magazine: Transplantation
Auteur: van den Biggelaar, Frank J.H.M., Cheng, Yanny Y.Y., Nuijts, Rudy M.M.A., Schouten, Jan S.A.G., Wijdh, Robert-Jan, Pels, Elisabeth, van Cleynenbreugel, Hugo, Eggink, Catharina A., Rijneveld, Wilhelmina J., Dirksen, Carmen D.
Magazine: American Journal of Ophthalmology
Auteur: Y.Y.Y. Cheng, E. Pels, R.M.M.A. Nuijts. Journal of Cataract and Refractive Surgery. J. Cataract Refract. Surg. 33:152-5, 2007.
Magazine: Journal of cataract and refractive surgery
Auteur: Y.Y.Y. Cheng, N.G. Tahzib, MD, G, van Rij, MD, PhD, H. van Cleynenbreugel, MD, E.Pels, R.M.M.A. Nuijts, MD, PhD. Archives of Ophthalmology. Cornea. 2008 Jul;27(6):679-85.
Magazine: Cornea
Link: http://www.ascrs.org/Meetings/abstract-search-results.cfm?id=16771
Auteur: Nuijts, R.M.M.A., Cheng, Y.Y.Y., and Pels, E. Klin. Monatsbl. Augenheilkd.224; Suppl 2, S1, 2007.
Magazine: Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde
Auteur: Dickman, Mor M., Cheng, Yanny Y. Y., Berendschot, Tos T. J. M., van den Biggelaar, Frank J. H. M., Nuijts, Rudy M. M. A.
Magazine: Jama Ophthalmology
Link: http://www.ever.be/downloads/EVER2007-Abstractbook.pdf, 165, 2007.
Auteur: Cheng YY, Hendrikse F, Pels E, Wijdh RJ, van Cleynenbreugel H, Eggink CA, van Rij G, Rijneveld WJ, Nuijts RM. Arch Ophthalmol. 2008 Oct;126(10):1351-6.
Magazine: Archives of Ophthalmology
Auteur: Yanny Y.Y. Cheng, Nienke Visser, Jan S.A.G. Schouten, Robert-Jan Wijdh, Elisabeth Pels, Hugo van Cleynenbreugel, Catharina A. Eggink, MD, Michel J. Zaal, Wilhelmina J. Rijneveld, and Rudy M.M.A. Nuijts. In preparation.
Magazine: Archives of Ophthalmology
Auteur: Y.Y.Y. Cheng, E.Pels, J.P.M. Cleutjens, RJ van Suylen, R.M.M.A. Nuijts. Cornea. 26(9):1118-22, 2007.
Magazine: Cornea
Auteur: van den Biggelaar, Frank J.H.M., Cheng, Yanny Y.Y., Nuijts, Rudy M.M.A., Schouten, Jan S., Wijdh, Robert-Jan, Pels, Elisabeth, van Cleynenbreugel, Hugo, Eggink, Catharina A., Zaal, Michel J.W., Rijneveld, Wilhelmina J., Dirksen, Carmen D.
Magazine: American Journal of Ophthalmology
Auteur: Cheng, Y.Y., Kang, S.J., Grossniklaus, H.E., Pels, E., Duimel, H.J., Frederik, P.M., Hendrikse, F., Nuijts, R.M. Cornea. 2009 Jan;28(1):73-9.
Magazine: Cornea
Link: http://www.eurotimes.org/09April/FS-DSEKOutcomes.pdf
Link: http://www.revophth.com/index.asp?page=1_13996.htm
Link: http://www.eurotimes.org/09April/FemtosecondKeratoplasty.pdf
Link: http://www.eurotimes.org/09April/FS-DSEKOutcomes.pdf.
Auteur: Y.Y.Y. Cheng
Auteur: Dr. R.M.M.A. Nuijts
Verslagen
Eindverslag
Samenvatting van de aanvraag
Problem definition. During the years 1998-2001 the percentage of donated eye tissue in the Netherlands issued for corneal grafting decreased from 50.8% (1998) to 35.2% (2001). In 2001 the Cornea Bank N.O.R.I. Amsterdam processed 2955 donor eyes of which 1040 were actually grafted. The major reasons for the discard rate of 64.8% of donated eye tissue were abnormalities of the anterior corneal stroma and a decreased vitality of the corneal endothelium. The shortage of donor tissue has resulted in an average waiting time for corneal transplantation of 6 months. Intervention. New lamellar transplantation techniques that only transplant the anterior side of the cornea (deep anterior lamellar keratoplasty, DALK) or the posterior side (posterior lamellar keratoplasty, PLK) may use previously discarded tissue by transplantation of only the healthy part of the donated corneal tissue. In addition, DALK and PLK may create future possibilities for "double use" of the anterior and posterior side of one donated cornea for two transplantations. The use of DALK and PLK (in 2001 only 2.7% of all transplantations were lamellar keratoplasties) may lead to a more efficient use of donor material and could theoretically decrease the current discard rate of donor tissue of 64.8% to 25% and shorten the waiting time from 6 months to 1 month. Design. Two randomized clinical trials of DALK vs. PKP and PLK vs. PKP will evaluate cost-effectiveness and medical outcome of the lamellar transplantation techniques. Outcome measures. The primary outcome measure is discard rate of donated corneas. Secondary outcome measures are (contrast) visual acuity, astigmatism, stray light evaluation, endothelial cell loss, incidence endothelial rejection, vision-related quality of life and patient satisfaction. Power analysis shows that for an expected reduction of discard rate from 65% to 25% using DALK/PLK techniques 28 patients in each RCT are needed. Economic evaluation. A full economic evaluation (FEE) alongside the RCT will be performed. Time schedule. Patients will be included during the first 21 months of the study by the participating centers. Vraagstelling. Gedurende de jaren 1998-2001 daalde in Nederland het percentage gedoneerde hoornvliezen geschikt voor transplantatie van 50.8% (1998) naar 35.2% (2001). In 2001 werden door de Cornea Bank N.O.R.I. 1040 van de 2955 donorogen goedgekeurd voor transplantatie. De belangrijkste redenen voor het afkeuringspercentage van 64.8% waren afwijkingen van het anterieure cornea stroma en een verminderde endotheelkwaliteit. Door het tekort aan donorweefsel bedraagt de wachttijd voor transplantatie 6 maanden. Interventie. Nieuwe lamellaire transplantatietechnieken gebruiken alleen het voorste deel (diepe anterieure lamellaire keratoplastiek, DALK) of het achterste deel (posterieure lamellaire keratoplastiek, PLK) van de cornea voor transplantatie en kunnen met eertijds afgekeurd weefsel worden verricht doordat alleen het gezonde anterieure- of posterieure deel van het hoornvlies getransplanteerd wordt. Door de toepassing van DALK en PLK technieken (in 2001 waren slechts 2.7% van alle transplantaties lamellaire technieken) is een doelmatiger gebruik van de afzonderlijke donorhoornvlies delen mogelijk en kan het afkeuringspercentage dalen van 65% naar 25% en de wachttijd van 6 maanden naar 1 maand. Design. Twee gerandomiseerde clinical trials van DALK vs. PKP en van PLK vs. PKP zullen de kosteneffectiviteit en medische uitkomst van DALK en PLK evalueren. Uitkomstmaten. De primaire uitkomstmaat is afwijzingspercentage van donorhoornvliezen. De secundaire uitkomstmaten zijn (contrast)visus, astigmatisme, strooilicht evaluatie, endotheelcel verlies, incidentie afstotingsreactie, visus-gerelateerde kwaliteit van leven en patient satisfactie. Power analyse toonde aan dat voor een verwachte reductie in afwijzingspercentage van 65% naar 25% met gebruik van de DALK/PLK technieken 28 patienten per RCT nodig zijn. Economische analyse. Naast de RCT zal een volledige economische evaluatie (FEE) worden uitgevoerd. Tijdsplanning. Patienten worden geincludeerd gedurende de eerste 21 maanden van de studie door de participerende centra en de follow-up bedraagt 1 jaar.