Long term follow up of five randomised clinical trials assessing costs and effects of obsterical interventions.
Projectomschrijving
In Nederland sterven relatief veel moeders en kinderen rond de geboorte, vergeleken met andere Europese landen. Ook het aantal kinderen dat rond de geboorte een ziekte of aandoening oploopt is in Nederland waarschijnlijk relatief hoog.
Veel van die aandoeningen zijn kort na de geboorte nog niet zichtbaar of meetbaar. Zij uiten zich pas later, in de ontwikkeling van gedrag, verstandelijke vermogens of motoriek.
De afgelopen jaren gaf ZonMw de prioriteit aan onderzoek rond deze problematiek. Onder andere werd de (kosten-)effectiviteit van vijf verloskundige interventies onderzocht. De financiering van deze onderzoeken duurde maximaal 3 jaar. Daarom konden de resultaten van de verschillende interventies alleen binnen zes weken na de geboorte worden gemeten.
Dit project bestaat uit een follow-up onderzoek bij de kinderen uit vijf van die onderzoeken. Zij worden op de leeftijd van 2 tot 4 jaar nogmaals onderzocht. Met de nieuwe onderzoeksresultaten wordt de kosteneffectiviteit van de betreffende ingrepen opnieuw berekend.
Producten
Auteur: Van Wyk L, Boers KE, Van der Post JA, Van Pampus MG, Van Wassenaer AG, Van Baar AL, Spaanderman ME, Becker JH, Kwee A, Duvekot JJ, Bremer HA, Delemarre FM, Bloemenkamp KW, de Groot CJ, Willekes C, Roumen FJ, Van Lith JM, Mol BW, le Cessie S, Scherjon SA.
Magazine: American Journal of Obstetrics and Gynecology
Verslagen
Eindverslag
Het Verloskundig Consortium heeft met subsidie van ZonMw al meerdere studies uitgevoerd naar de kosten en effecten van behandelingen tijdens de zwangerschap. Hierbij werd onder andere gekeken naar het effect van de behandeling op de baby’s vlak na de geboorte. Het is echter ook belangrijk te zien hoe deze kinderen het op latere leeftijd doen. In het huidige project is daarom gekeken worden naar de ontwikkeling van deze kinderen op 2 en 5 jarige leeftijd (follow-up onderzoek). De lange termijn effecten zijn voor de volgende behandelingen onderzocht:
- Het inleiden van de bevalling bij een vertraagde groei van het kindje (DIGITAT studie).
- Het inleiden van de bevalling bij vroegtijdig gebroken vliezen (PPROMEXIL studie).
- Het inleiden van de bevalling bij hoge bloeddruk en/of zwangerschapsvergiftiging (HYPITAT II studie).
- Het gebruik van een speciale techniek (ST-analyse) om tijdens de bevalling het hartje van het kind in de gaten te houden (STAN studie).
- Het voor langere tijd toedienen van een weeënremmend middel bij dreigende vroeggeboorte (APOSTEL II studie).
- Het toedienen van het medicijn allopurinol om mogelijke schade aan de hersenen ten gevolge van zuurstofgebrek te beperken (ALLO studie).
- Het meten van de lengte van de baarmoedermond als voorspeller van vroeggeboorte en behandeling van vrouwen met een verkorte baarmoedermond (TRIPLE P studie).
Achtergrond
Het Verloskundig Consortium heeft met geld van ZonMw al meerdere studies uitgevoerd naar
de kosten en effecten van behandelingen tijdens de zwangerschap.
Hierbij werd onder andere gekeken naar het effect van de behandeling op de baby’s vlak na de geboorte. Het is echter ook belangrijk te zien hoe deze kinderen het op latere leeftijd doen. In het huidige project zal daarom gekeken worden naar de ontwikkeling van deze kinderen op 2 en 5 jarige leeftijd.
Plan van aanpak
De kosten en effecten van de volgende behandelingen zullen onderzocht worden:
- Het inleiden van de bevalling bij een vertraagde groei van het kindje (DIGITAT studie).
- Het inleiden van de bevalling bij vroegtijdig gebroken vliezen (PPROMEXIL studie).
- Het inleiden van de bevalling bij hoge bloeddruk en/of zwangerschapsvergiftiging (HYPITAT II studie).
- Het gebruik van een speciale techniek (ST-analyse) om tijdens de bevalling het hartje van het kind in de gaten te houden (STAN studie).
- Het voor langere tijd toedienen van een weeënremmend middel bij dreigende vroeggeboorte (APOSTEL II studie).
- Het toedienen van het medicijn allopurinol om mogelijke schade aan de hersenen ten gevolge van zuurstofgebrek te beperken (ALLO studie).
- Het meten van de lengte van de baarmoedermond als voorspeller van vroeggeboorte en behandeling van vrouwen met een verkorte baarmoedermond (TRIPLE P studie).
Uitkomstmaten
Om inzicht te krijgen op de (motorische, neurologische en gedragsmatige) ontwikkeling van kinderen die hebben deelgenomen aan deze studies zullen bij 2 en 5 jaar twee verschillende vragenlijsten worden afgenomen: de Ages & Stages Questionnaires (ASQ) en de Child Behaviour Check List (CBCL). Bij enkele studies zal tevens ook de Bayley Scales of Infant Developent (BSID III) worden afgenomen.
Data Analyse
De lange termijn uitkomsten bij 2 en 5 jaar zullen per studie apart geanalyseerd worden met de daarvoor aangewezen statistieke testen. Daarnaast zullen deze resultaten worden vergeleken met de eerder gevonden resultaten uit de oorspronkelijke studies. Hierbij wordt de nadruk gelegd op de kosten en effectiviteit van de verschillende interventies. Als de korte termijn resultaten overeenkomen met de lange termijn resultaten zal verdere analyse niet nodig zijn. Indien de lange termijn uitkomsten afwijken van de eerder gevonden resultaten zal de economische analyse van de studie moeten worden heroverwogen.