INDEX: Costs and effects of induction of labour versus expectant management in women with impending post-term pregnancies: the 41 week 42 week dilemma.
Projectomschrijving
De INDEX-studie: In dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek onder 1801 zwangeren met een laagrisicoprofiel en een ongecompliceerde zwangerschap zijn de effecten onderzocht van inleiden van de baring bij 41 weken versus een afwachtend beleid tot 42 weken op kind en moeder.
Resultaten
Slechte uitkomsten bij het kind (sterfte voor/ na de geboorte, ademhalingsproblemen na de geboorte, geboorteletsel, opname intensive care) kwamen zoals verwacht weinig voor. Er was een klein verschil ten gunste van inleiding omdat wat meer kinderen een beter rapportcijfer hadden vlak na de geboorte (Apgar-score). Het risico op sterfte van de baby was laag in beide groepen en vergelijkbaar. Ook slechte uitkomsten bij de moeder (bloedverlies >1 liter, placentaverwijdering, grote inscheuring rond vagina en anus, opname intensive care) verschilde niet in beide groepen. Keizersnedes, kunstverlossingen en pijnbehandeling kwamen even vaak voor. Er was geen significant verschil in kosten.
Conclusie
Beide beleidsopties zijn verantwoorde keuzes bij een zwangerschapsduur van 41 weken. De INDEX resultaten kunnen gebruikt worden in het proces van gezamenlijke besluitvorming bij vrouwen voorbij de uitgerekende datum.
Verslagen
Eindverslag
In Nederland verschillen zorgverleners van mening over de optimale timing van het inleiden van de baring als een zwangerschap over tijd is. Dit heeft geleid tot praktijkvariatie en debatten over de voor- en nadelen van het inleiden van de baring bij een zwangerschapsduur van 41 weken in plaats van 42 weken wat het reguliere beleid is. Om dit probleem op te lossen is de INDEX-studie opgezet. In dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek onder 1802 zwangeren met een laagrisicoprofiel en een ongecompliceerde zwangerschap zijn de effecten onderzocht van inleiden van de baring bij 41 weken versus een afwachtend beleid tot 42 weken op kind en moeder. Hiervoor zijn de slechte geboorte-uitkomsten bij het kind en slechte bevallingsuitkomst bij de moeder geëvalueerd evenals andere uitkomsten bij het kind en moeder. De kosten van het ene en het andere beleid zijn ook onderzocht.
De INDEX-studie is een landelijk onderzoek waarbij wordt onderzocht of inleiden bij 41 weken vergelijkbare uitkomsten heeft voor moeder, kind en qua kosten als afwachten tot 42 weken. Dit onderzoek vindt plaats omdat er in Nederland geen eenduidig beleid is ten aanzien van zwangeren die een zwangerschapsduur van 41 weken bereiken. In veel ziekenhuizen wordt inmiddels bij 41 weken de baring ingeleid terwijl niet duidelijk is of dat betere uitkomsten geeft voor moeder en kind. Gezonde zwangeren worden gevraagd om te participeren in de studie, zij worden vervolgens bij 41 weken geloot voor inleiden of afwachten tot 42 weken. Er zijn inmiddels 608 zwangeren geïncludeerd van de beoogde 1800 door 160 verloskundige praktijken en bijna 30 ziekenhuizen. Dat betekent dat ruim 1/3 van alle praktijken en 1/3 van alle ziekenhuizen met een verloskunde afdeling, participeren in deze grote landelijke studie. Er zijn nog geen resultaten bekend. Halverwege de studie (900 inclusies) wordt een eerste analyse gedaan om te bekijken of het verantwoord is om de studie voort te zetten. We hebben nog bijna 1200 randomisaties te gaan, daarna hopen we antwoord te kunnen geven op een van de meest belangrijke verloskundige beleidsvragen van dit moment.