Mobiele menu

IMPLEMENTATION OF GUIDELINES ON HEREDITARY OR FAMILIAL COLORECTAL CANCER RISK CALCULATION AND RISK COMMUNICATION.

Projectomschrijving

Bij 15-30% van alle patiënten met darmkanker speelt erfelijke aanleg een rol. Om darmkanker beter te kunnen voorkómen is het belangrijk dat mensen met een verhoogd risico op erfelijke darmkanker verwezen worden voor darmonderzoeken en/of erfelijkheidsonderzoek.

Vooraf aan het onderzoek werd slechts 12-30% van mensen met een verhoogd darmkankerrisico verwezen. Om dit te verbeteren zijn voorlichtingsmaterialen ontwikkeld: patiëntenfolders en een website (www.risco-darmkanker.nl) en voorlichting voor artsen. Het effect hiervan is in 18 ziekenhuizen onderzocht. Na afloop bleek dat niet meer mensen verwezen werden in de 9 ziekenhuizen die de voorlichtingsmaterialen wel hadden gekregen. Dit kwam omdat de voorlichtingsmaterialen weinig werden gebruikt, patiënten er de voorkeur aan gaven advies van hun arts te krijgen, terwijl artsen darmkanker patiënten met een verhoogd risico op erfelijke aanleg niet goed herkenden.

Om de artsen hierbij te ondersteunen hebben de onderzoekers een veel gebruikte gratis app ontwikkeld (I-phone en Android) met een verwijstest.

Producten

Titel: Informatiefolder voor patiënten: "Uw risico op darmkanker"
Titel: Website: www.risco-darmkanker.nl
Link: http://www.risco-darmkanker.nl
Titel: Presentatie: Development of web-based decision aids for hereditary and familial colorectal cancer: the RISCO study
Titel: Improving calculation, interpretation and communication of familial colorectal cancer risk: Protocol for a randomized controlled trial
Auteur: Dekker N, Hermens RPMG, Elwyn G, van der Weijden T, Nagengast FM, van Duijvendijk P, Salemink S, Adang E, van Krieken JHJM, Ligtenberg MJL, Hoogerbrugge N
Magazine: Implementation Science
Titel: Abstract: A substantial number of patients participating in a population based colorectal cancer screening programme have an increased familial risk

Verslagen


Eindverslag

Om darmkanker effectief en bij meer mensen te kunnen voorkomen is het belangrijk dat patiënten met een verhoogd familiair risico op darmkanker tijdig herkend worden en verwezen worden voor regelmatige colonoscopieën en/of erfelijkheidsonderzoek, en dat patiënten zonder een verhoogd familiair risico niet verwezen worden. In 2008 is daarom de CBO richtlijn erfelijke darmkanker verschenen. Het doel van de RISCO studie is de verbetering van het gebruik van deze richtlijn door artsen, en het verhogen van de acceptatie van patiënten om wel of niet verwezen te worden.
Hiervoor is een strategie ontwikkeld, die bestaat uit verspreiding van de richtlijn, voorlichting voor artsen, een informatiefolder voor patiënten, en een website. Deze website bevat o.a. een rekenprogramma (voor patiënten en artsen), waarmee het familiair risico berekend kan worden, en een keuzehulp die patiënten met een verhoogd familiair risico ondersteunt bij hun keuze om wel of niet verwezen te worden voor erfelijkheidsonderzoek.
In 2010-2011 is deze strategie in negen ziekenhuizen aangeboden, en vergeleken met negen ziekenhuizen waarin alleen de richtlijn aangeboden wordt. Met behulp van de data uit deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is onderzocht wat de beste manier is om de richtlijn erfelijke darmkanker te implementeren.

Om darmkanker efficient en bij meer mensen te kunnen voorkomen is het belangrijk dat patiënten met een verhoogd familiair risico op darmkanker tijdig herkend worden en verwezen worden voor regelmatige colonoscopieën en/of erfelijkheidsonderzoek, en dat patiënten zonder een verhoogd familiair risico niet verwezen worden. In 2008 is daarom de CBO richtlijn erfelijke darmkanker verschenen. Het doel van de RISCO studie is de verbetering van het gebruik van deze richtlijn door artsen, en het verhogen van de acceptatie van patiënten om wel of niet verwezen te worden.
Hiervoor is een strategie ontwikkeld, die bestaat uit verspreiding van de richtlijn, voorlichting voor artsen, een informatiefolder voor patiënten, en een website. Deze website bevat o.a. een rekenprogramma (voor patiënten en artsen), waarmee het familiair risico berekend kan worden, en een keuzehulp die patiënten met een verhoogd familiair risico ondersteunt bij hun keuze om wel of niet verwezen te worden voor erfelijkheidsonderzoek.
Deze strategie wordt in negen ziekenhuizen aangeboden, en vergeleken met negen ziekenhuizen waarin alleen de richtlijn aangeboden wordt. Met behulp van een effect-, proces- en kostenevaluatie wordt onderzocht wat de beste manier is om de richtlijn erfelijke darmkanker te implementeren.

Samenvatting van de aanvraag

1. OBJECTIVE: The overall aim is to 1) enhance referral for genetic counselling of colorectal cancer (CRC) patients at risk for Familial and Hereditary Colorectal Cancer (FHCC) and reduce such referral for average risk patients; 2) enhance acceptance by patients. Cost effectiveness of two procedures to implement the new FHCC-guidelines will be compared, focusing on familial colorectal cancer risk calculation, interpretation and communication. 2. DESIGN: A clustered randomized controlled trial in 2 x 9 hospitals. 3. THE STUDY POPULATION consists of CRC patients diagnosed below 70 year, and their clinicians (surgeons, gastro-enterologists). 4. INTERVENTION to be implemented: New guidelines on familial CRC risk calculation, interpretation and communication. 5. IMPLEMENTATION ACTIVITIES: Procedure A consists of patient-directed decision support technologies, clinician education and clinician-directed aids to improve familial CRC risk calculation, interpretation and risk communication. Procedure B consists only of dissemination of the new guidelines. 6. MAIN OUTCOME MEASURES: 1) patients’ appropriateness of risk perception and adherence to referral advice; clinicians’ appropriateness of risk calculation and of referral for genetic counselling; 2) experience with the implementation activities, 3) Cost-effectiveness ratio of implementation activities. 7. POWER CALCULATION/DATA ANALYSIS: To detect a difference of 20% in correct referral, alpha=0.05, the power =0.80, the icc =0.15, 60 clinicians in 18 hospitals with in total 300 patients are needed. To analyze the cost-effectiveness of the implementation procedures descriptive and multilevel analysis will be used. 8. ECONOMIC EVALUATION: Consumed resources are measured. Incremental welfare gains are calculated to determine the most cost effective implementation procedure. Markov modelling will be used to determine the costs per life year gained. 9. TIME SCHEDULE: 1-12 months: development of implementation activities and baseline effect-measurements. 12-30 months: implementation activities, measurements for the effect-, process and economic evaluation. 30-36 months: analyses and reporting. 1. ACHTERGROND EN VRAAGSTELLING: Het doel is 1) het verhogen van het aantal verwijzingen voor genetische counseling, van patiënten met darmkanker (CRC) en een verhoogd familiair risico op CRC en dit beperken voor patiënten zonder verhoogd risico én 2) verhogen van de acceptatie door de patiënt van wel/niet verwijzing. De vraagstelling is welk van twee procedures het meest kosteneffectief is om de nieuwe richtlijn ‘erfelijke darmkanker’ te implementeren, met de nadruk op de bepaling en communicatie van het familie risico op CRC door medisch specialisten. 2. OPZET: Een gerandomiseerd, geclusterd en gecontroleerd onderzoek in 2 x 9 ziekenhuizen. 3. STUDIEPOPULATIE: De te onderzoeken populatie bestaat uit patiënten met darmkanker die zijn gediagnosticeerd onder de 70 jaar en hun medisch specialisten (chirurgen, maag-darm-lever artsen). 4. TE IMPLEMENTEREN INTERVENTIE: De nieuwe richtlijn ‘erfelijke darmkanker’ met nadruk op berekening, interpretatie van het familiaire risico op CRC door specialisten en communicatie met de patiënt. 5. IMPLEMENTATIE ACTIVITEITEN: Procedure A bestaat uit activiteiten gericht op de patiënt met darmkanker (gebruik van besliskundig hulpmiddel) en de medisch specialist (verspreiding van de richtlijnen, interactieve scholing, schriftelijk hulpmiddelen voor berekening, interpretatie en communicatie van familie risico op CRC). Procedure B bestaat slechts uit het verspreiden van de nieuwe richtlijnen. 6. UITKOMSTMATEN EN PROCESINDICATOREN: 1) Patient: adequate perceptie van familiair CRC risico en acceptatie van verwijzing voor genetische counseling; Specialist: juiste berekening familiair CRC risico en correcte verwijzingen, 2) ervaringen met de implementatie hulpmiddelen, 3) kosten-effectiviteitsratio van de implementatie procedures. 7. POWER-/DATA ANALYSE: Om een verschil van 20% te detecteren in correcte verwijzingen tussen procedure A en B, met een alfa van 0.05 en een power van 0.80, zijn 18 ziekenhuizen nodig, met in totaal 300 patiënten. De effectiviteit van de implementatieprocedure zal worden onderzocht met beschrijvende en multilevel analyses. 8. ECONOMISCHE EVALUATIE: Berekend wordt hoeveel patiëntenzorg wordt gebruikt en wat de meest efficiënte implementatieprocedure is. Op basis van het percentage gedetecteerde patiënten met een hoog of matig-verhoogd familie risico op CRC wordt modelmatig vastgesteld wat de kosten zijn per gewonnen levensjaar. 9. TIJDSPLANNING: 1-12 mnd: ontwikkeling van implementatiehulpmiddelen (voor risico berekening, interpretatie van risico en communicatie met patiënten) en meetinstrumenten, voormetingen. 12-30 mnd: uitvoeren implementatieactiviteiten en effect metingen. 30-36 mnd: analyse van de gegevens en rapportage.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
170993003
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2009
2012
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. N. Hoogerbrugge
Verantwoordelijke organisatie:
Radboudumc