Mobiele menu

Arthrocentesis as initial treatment of arthropathy of the temporomandibular joint

Projectomschrijving

De kaakgewrichten maken bewegingen dat de onderkaak bewogen kan worden. Een pijnlijk kaakgewricht zorgt voor een beperking van de bewegingsmogelijkheden van de onderkaak. Symptomen zijn pijn rond het oor, een beperkte mondopening, kaakgewrichtsgeluiden en problemen met kauwen. Meestal wordt deze aandoening behandeld door middel van een dieet, fysiotherapie en pijnstilling. Als alternatief kan het kaakgewricht ook chirurgisch gespoeld worden.
Mogelijk is deze chirurgische spoeling (‘arthrocentesis’) doelmatiger dan de huidige conservatieve behandeling. In dit onderzoek worden 92 deelnemers met een pijnlijk kaakgewricht verdeeld in twee groepen. Eén groep krijgt de conservatieve behandeling toegewezen. De andere groep krijgt een arthrocentesis. Gekeken wordt naar de afname van pijn in beide groepen gedurende 6 maanden. Daarnaast wordt gekeken naar toename van de mondopening, kwaliteit van leven en de conditie van het kaakgewricht. Voor het bepalen van de doelmatigheid zal gekeken worden naar de balans tussen gunstige effecten en de kosten van beide behandelingen.

Verslagen


Eindverslag

Patiënten met pijn in het kaakgewricht worden thans meestal conservatief behandeld met een dieet, pijnstillers, opbeetplaten en fysiotherapie. Bij patienten die geen baat hebben gehad bij deze conservatieve behandeling, wordt vaak aanvullend chirurgisch behandeld in de vorm van arthrocentesis (gewrichtspoeling). Er waren aanwijzingen dat een arthrocentesis sneller (en tegen minder kosten) tot een succesvolle behandeling zou kunnen leiden mits deze in een eerder stadium van het behandeltraject wordt toegepast, omdat hiermee het degeneratieve proces in het gewricht in een vroegtijdig stadium wordt geremd.
Deze studie liet inderdaad zien dat arthrocentesis in de onderzochte populatie doelmatiger was voor de behandeling van patiënten met een pijnlijk kaakgewricht dan conservatieve therapie.

Patiënten met pijn in het kaakgewricht worden thans meestal conservatief behandeld met een dieet, pijnstillers, opbeetplaten en fysiotherapie. Bij patienten die geen baat hebben gehad bij deze conservatieve behandeling, wordt vaak aanvullend chirurgisch behandeld in de vorm van arthrocentesis (gewrichtspoeling) of arthroscopie. Arthrocentesis is op te vatten als een eenvoudige vorm van arthroscopie waarbij onder meer geen camera gebruikt wordt.
Er zijn aanwijzingen dat een arthrocentesis sneller (en tegen minder kosten) tot een succesvolle behandeling zou kunnen leiden mits deze in een eerder stadium van het behandeltraject wordt toegepast, omdat hiermee het degeneratieve proces in het gewricht in een vroegtijdig stadium wordt geremd.
Deze studie zal inzicht verschaffen welke therapievorm (care as usual of arthrocentesis) de doelmatigste is voor de behandeling van patiënten met een pijnlijk kaakgewricht.

Samenvatting van de aanvraag

Veel kaakgewrichtsaandoeningen zijn degeneratieve processen, die niet alleen de articulerende weefsels aantasten maar waarbij uiteindelijk ook bot en omgevende weefsels zijn betrokken. Klinische symptomen zijn pijn, beperkte mondopening, gewrichtsgeluiden en problemen met kauwen. Meestal wordt conservatief behandeld met pijnstillers (NSAIDs), beetplaten en fysiotherapie, maar deze aanpak heeft slechts een beperkte mate van succes, kost veel tijd en het resultaat laat zicht slecht voorspellen. Het degeneratieve proces wordt bovendien niet direct gestopt en zal tijdens de eerste fasen van de behandeling doorgaan. Chronische gevallen, die niet reageren op conservatieve behandeling, worden vaak chirurgisch behandeld door middel van arthrocentesis (gewrichtspoeling) of arthroscopie. Arthrocentesis is op te vatten als een eenvoudige vorm van arthroscopie waarbij onder meer geen camera gebruikt wordt. Het is een snelle, minimaal invasieve en veilige procedure. Door deze interventie in een eerder stadium van de aandoening te toe te passen kan mogelijk degeneratie van de gewrichtsoppervlakken worden voorkomen. Arthrocentesis zou dan bovendien kostenbesparend kunnen werken. - Doel: Het doel is om de werkzaamheid van arthrocentesis als initiele behandeling van arthropathieen te vergelijken met de effecten van gebruikelijke zorg. - Studie opzet: Randomized Controlled Trial - Studiepopulatie: Patienten met kaakgewrichtspijn (osteoartritis) - Interventie: Patienten worden at random toegewezen aan 1 van 2 behandelarmen. Arm 1 zal een arthrocentesis krijgen en arm 2 de gebruikelijke zorg. - Uitkomstmaten: Primaire uitkomstmaat is pijn in het kaakgewricht (0 – 100 mm VAS). Secundaire maten zijn mondopening, kwaliteit van leven, en veranderingen van het kaakgewrichtsoppervlak. - Sample size berekening/Data analysis: Er wordt een ‘Generalized Estimating Equations’ (GEE) model gebruikt sample-size: 92 deelnemers voor een power van 0.80. - Economische evaluatie: een economische evaluatie van de kosten-effectiviteit is onderdeel van de studie (kostentoename per additioneel punt op de VAS). Tevens zal een kostenutiliteit analyse (in QALY) uitgevoerd worden. De economische evaluatie wordt uitgevoerd vanuit een maatschappelijk perspectief, en richt zich op de balans tussen kosten en effecten in beide armen. - Tijdpad: Tijd nodig voor het schrijven van het protocol en goedkeuring door de METC is 3 maanden; voor inclusie, 6 maanden; voor de studie, 9 maanden en voor publicatie, 6 maanden. Totaal 2 jaar. Most articular disorders of the TMJ are degenerative processes, primarily affecting the articular tissues and eventually leading to destruction of bone and surrounding structures. Common clinical symptoms are pain, a resticted mouth opening, joint sounds and problems with chewing food. The disease is usually treated conservatively with analgesic drugs (NSAIDs), oral appliances and physical therapy. Conservative treatment for degenerative joint disorders is often timeconsuming, and has unpredictable successrates. Conservative treatment does not stop the degenerative process directly and will have its influence with time. Chronic cases irresponsive to conservative care are indications for surgical intervention (viz. arthrocentesis (lavage) and artroscopy). Arthrocentesis is a simplified arthroscopy surgery without the use of a camera and intra-articular instruments and is rapid, minimally invasive and safe. Earlier indication of arthrocentesis may cease further degeneration of the articular tissues and as a matter of fact, it could be cost effective. - Objective: The aim is to study the effectiveness of arthrocentesis as initial treatment of arthropathy as compared to usual care. - Study design: Randomized Controlled Trial - Study population: Patients with TMJ arthropathy - Intervention: Patients are randomly assigned to one of two treatment arms. Patients undergo an arthrocentesis procedure (arm 1) or "care as usual" (arm 2). - Outcome measures: Main outcome measure is pain in the TMJ (0 – 100 mm VAS). Secondary outcome measures are mandibular function, Quality of Life, and bony changes in the TMJ. - Sample size calculation/data analysis: Statistical analysis uses ‘Generalized Estimating Equations’ (GEE) models (sample-size: 92 participants needed for a power of 0.80). - Economic evaluation: An economic evaluation to assess the cost-effectiveness is part of the clinical study (incremental costs per additional point on the VAS). Also, a cost-utility analysis (in QALY) will be performed. The economic evaluation will be conducted from a societal perspective, comparing the balance between costs and health outcomes between patients in both arms. - Time schedule: The time needed to create the final study protocol and approval of the METC is approx. 3 months; for inclusion of patients, 6 months; for the study and follow-up, 9 months and for publication, 6 months. Total study length is 2 years.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
170991006
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2009
2012
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. J.J.R. Huddleston Slater
Verantwoordelijke organisatie:
Universitair Medisch Centrum Groningen