TURN-COVID: Nederlandse cohort studie ter evaluatie van het gebruik van neutraliserende monoklonale SARS-CoV-2 antilichamen
Projectomschrijving
Ondanks vaccinatie heeft een deel van de patiënten met een gestoorde afweer een verhoogd risico op Covid-19 met een ernstig beloop. De inzet van neutraliserende monoclonale SARS-CoV-2 antilichamen is voor deze patiëntengroep een doorbraak in de behandeling van Covid-19. Deze nieuwe therapie voorkomt Covid-19 gerelateerde ziekenhuisopnames en sterfte, mits het middel vroeg in het ziekteproces wordt gegeven. De druk op de ziekenhuizen kan hierdoor substantieel afnemen.
Doel
TURN-COVID is een nationale cohortstudie gericht op het gebruik van neutraliserende monoklonale SARS-CoV-2 antilichamen als therapie tegen Covid-19 in hoog-risico patiënten. Doel van de studie is om het gebruik, effectiviteit, veiligheid en kosten van de verschillende antilichamen in kaart te brengen. Bovendien wordt er een landelijk platform gecreëerd om toekomstige nog niet geregistreerde behandelingen van Covid-19 te evalueren.
Producten
Auteur: de Bree GJ, Wiersinga WJ.
Magazine: Nederlands Tijdchrift voor Geneeskunde
Auteur: Jean-Marc Cavaillon 1, Antonio Artigas 2, Andreas Barratt-Due 3, Evangelos J Giamarellos-Bourboulis 4, Hernando Gómez 5, Gilles Hayem 6, Alexander P J Vlaar 7, W Joost Wiersinga 8
Magazine: Shock
Auteur: Birnie E, Biemond JJ, Appelman B, de Bree GJ, Jonges M, Welkers MRA, Wiersinga WJ
Magazine: JAMA
Link: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2794999
Auteur: Brent Appelman 1 2, Jetta J Oppelaar 3, Lani Broeders 3, Willem Joost Wiersinga 1 2 4, Hessel Peters-Sengers 1 2, Liffert Vogt 5; CovidPredict Study Group
Magazine: Scientific Reports
Auteur: TURN-COVID studie groep
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Oncologie
Verslagen
Samenvatting van de aanvraag
Achtergrond: Anderhalf jaar na de start van de wereldwijde Covid-19 pandemie is er geen geregistreerd geneesmiddel beschikbaar dat het SARS-CoV-2 virus remt en ziekte progressie stopt. Daar komt nu echter verandering in. Recente studies naar het effect van de eenmalige intraveneuze toediening van neutraliserende SARS-CoV-2 monoklonale antilichamen binnen 3 tot 7 dagen na het begin van symptomen laten een relatief risico reductie zien van 70-85% op Covid-19 gerelateerde ziekenhuisopname of overlijden. Zeker voor immuungecompromitteerde patiënten, die vaak een verminderde of zelf afwezige humorale respons op SARS-CoV-2 vaccinatie laten zien, is dit een potentiële doorbraak. Op korte termijn dienen een aantal essentiële vragen beantwoord te worden die nodig zijn voor het optimaal inzetten van deze zeer effectieve behandeling in de routine zorg. Doel en methoden: Het doel van dit voorstel is om per direct een Nederlandse nationale cohortstudie op te zetten ter evaluatie van het gebruik van neutraliserende monoklonale SARS-CoV-2 antilichamen. Specifieke doelen van dit TURN-COVID cohort zijn: (1) Het monitoren van het gebruik, de effectiviteit, veiligheid en kosten van de verschillende neutraliserende monoklonale SARS-CoV-2 antilichamen en (2) Het creëren van een landelijk platform waarmee ook toekomstige nog niet geregistreerde anti-SARS-CoV-2 geneesmiddelen geëvalueerd kunnen worden. De studie populatie bestaat uit in principe alle patiënten in Nederland die behandeld gaan worden met neutraliserende monoklonale SARS-CoV-2 antilichamen; de focus ligt op vroegbehandeling van ambulante volwassen patiënten maar kan uitgebreid worden naar zowel profylactisch gebruik als de intramurale setting. De volgende data wordt verzameld op dag 0, 7, 14, 28 en 90: patiëntkenmerken, comorbiditeit, medicatie, aanvullende testen en laboratorium bepalingen, symptomen en welbevinden, bijwerkingen/veiligheid en gebruik van gezondheidszorg. Verankering en impact: Het TURN-COVID cohort wordt geïntegreerd in het Nederlandse Covid-19 behandellandschap op initiatief van de wetenschappelijke beroepsverenigingen (Nederlandse Federatie voor Nefrologie (NFN), Nederlandse Vereniging voor Medische Oncologie (NVMO), Nederlandse Vereniging voor Hematologie (NVvH), Nederlandse Vereniging van Artsen voor Longziekten en Tuberculose (NVALT), Nederlandse Vereniging van ZiekenhuisApothekers (NVZA)), key stakeholders (Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), Stichting Werkgroep Antibiotica Beleid (SWAB), Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra (NFU), Sanquin) en patiënten vertegenwoordigers (Werkgroep Long COVID Nederland). De TURN-COVID cohort studie draagt zowel op individueel als op populatieniveau bij aan de bestrijding van de Covid-19 pandemie. Combinatie behandeling met monoklonale SARS-CoV-2 antilichamen is een doorbraak in de behandeling van de patiënt met een hoog-risico op ernstig beloop en kan bij piekbelasting substantieel bijdragen aan het verminderen van de druk op de ziekenhuizen.