CoLab-score and viability PCR for SARS-CoV-2: routine blood test algorithm proven by elimination of viable SARS-CoV-2 to identify patients in order to facilitate discharge and/or de-isolation
Projectomschrijving
Langdurige bezetting van isolatiekamers door COVID-19 patiënten leidt tot een verdere druk op de reguliere non-COVID zorg. Daarnaast gaat het behandelen en verzorgen van COVID-19 patiënten in isolatie gepaard met fysieke en psychische belasting voor de patiënt en het zorgpersoneel. Er is een algoritme ontwikkeld dat de zogenaamde CoLab-score kan berekenen aan de hand van de leeftijd van de patiënt en een 10-tal standaard bloedwaarden dat dagelijks op de IC wordt gemeten. De onderzoekers van deze studie willen onderzoeken of de CoLab-score gebruikt kan worden om COVID-19 patiënten eerder en veilig uit isolatie te halen.
Onderzoeksopzet
De CoLab-score zal worden vergeleken met de huidige standaard PCR test en een recent ontwikkelde PCR test (viability PCR) die de aanwezigheid van besmettelijke virusdeeltjes kan uitsluiten. Zo kunnen de onderzoekers aantonen dat een patiënt met een genormaliseerde CoLab-score niet meer besmettelijk is en veilig uit isolatie kan worden gehaald.
Uitvoerende organisaties
Zuyderland Medisch Centrum, LUMC, Maastricht Universitair Medisch Centrum+, Radboud UMC, Medisch Centrum Leeuwarden, Catharina Ziekenhuis, TU Eindhoven
Context
Dit onderzoek is 1 van de studies op het gebied van onderzoek naar optimale medisch-specialistische zorg bij COVID-19. De onderzoeken hebben als doel het beantwoorden van belangrijke kennishiaten op gebied van behandeling. ZonMw faciliteert deze onderzoeken in het COVID-19 deelprogramma Behandeling om een bijdrage te leveren aan het bevorderen van optimale zorg voor COVID-19. De kennishiaten zijn geïdentificeerd door de Multidisciplinaire Wetenschapscommissie COVID-19 van de Federatie Medisch Specialisten (FMS).
Meer informatie
Hoofdaanvrager en projectleider: Dr. ing. M.P.G. Leers (Zuyderland Medisch Centrum)
Penvoerder: Dr. S.H.M. Gorissen (Zuyderland Medisch Centrum)
Producten
Auteur: Schoenmakers T, van Bussel BCT, Gorissen SHM, van Loo IHM, van Rosmalen F, Verboeket-van de Venne WPHG, Wolffs PFG, van Mook WNKA, Leers MPG; CoLaIC-consortium
Magazine: BMJ Open
Link: https://bmjopen.bmj.com/content/13/2/e069455
Verslagen
Samenvatting van de aanvraag
RESEARCH QUESTION: To investigate if biochemical and hematological changes due to the patient’s host response (CoLab algorithm) in combination with a SARS-CoV-2 viability PCR can be used to determine when a COVID-19 patient is no longer infectious. HYPOTHESIS: The CoLab algorithm is an easy, cheap and 24/7 available tool to determine whether or not a COVID-19 patient is infectious. In combination with a SARS-CoV-2 viability PCR, the CoLab algorithm can be used to facilitate safe release of COVID-19 patients from isolation. STUDY DESIGN: Both retro- as well as prospective cohort study STUDY POPULATION: COVID-19+ patients admitted to the ICU of participating hospitals from March 1st, 2020 onwards. INTERVENTION: Part 1: CoLab-score will be calculated based on serially collected data. Based on the available SARS-CoV-2 RT-PCR data, CoLab-score cut-off value will be determined indicating when a patient has resolved the SARS-CoV-2 infection. Part 2: Routine laboratory and PCR data collected in the other 5 participating hospitals will be tested with the CoLab-algorithm using the new established cut-off value. Part 3: Serial blood samples (to calculate CoLab-score) and nasopharyngeal swabs will be collected prospectively. Nasopharyngeal swabs will be used to perform 2 different SARS-CoV-2 RT-PCRs (routine and viability PCR). OUTCOME MEASURES: Internal and external verification of the adapted CoLab algorithm, to rule out that patients recovering from COVID-19 are infectious. SAMPLE SIZE: Part 1: all 260 patients from the MaastrICCht cohort. Part 2: at least 250 COVID-19+ patients (n=50 per hospital). Part 3: at least 50 new COVID-19+ patients. DATA-ANALYSIS: Linear mixed-effect models in these cohorts to investigate association between: - time and normalization CoLab-score - time and negativity for the SARS-CoV-2 viability RT-PCR These analyses will provide insight into how the score develops over time in relation to the infectiveness of the virus particles present in the patient sample.