Thema "Acute care" onderzoeksvoorstel OAZ1 bij T2. Preventieve behandeling en vroegtijdige detectie van delirium in ziekenhuis bij ouderen met een heupfractuur.(MAPLE: Melatonin Against PLacebo in Elderly patients)
Projectomschrijving
Voorkomen van delier
Een delier is een plotselinge verwardheid. Het heeft een acuut begin, stoornissen in de aandacht en een wisselend bewustzijn. Ook is sprake van hallucinaties, angst, onrust en wanen. Patiënten met een delier hebben een hoger risico op langer verblijf in het ziekenhuis, opname in een verpleeghuis, functieverlies of sterfte. Voorkomen, tijdig herkennen en starten met behandeling is daarom essentieel.
Doel
Onderzoekers verwachten dat het gebruik van melatonine-supplementen bijdraagt aan het voorkomen van een delier na een operatie. Het project onderzoekt dit. Ook wordt onderzocht of registratie met bewegingssensoren helpt bij vroegtijdig herkennen van een delier.
Werkwijze
De helft van de patiënten krijgt melatonine, de andere helft een placebo. Bewegingen worden met meters om de pols en sensoren onder het matras gemeten. Bewegingen van patiënten met en zonder delier worden vergeleken.
Doelgroep
Kwetsbare ouderen die acuut in het ziekenhuis worden opgenomen voor een operatie van een heupfractuur.
Verslagen
Eindverslag
BACKGROUND: With an ageing population, older persons become a larger part of the hospital population. The incidence of delirium is high in this group, and experiencing delirium has major short- and long-term sequelae, which makes prevention crucial. During delirium, a disruption of the sleep-wake cycle is frequently observed. Melatonin plays an important role in the regulation of the sleep-wake cycle, so this raised the hypothesis that alterations in the metabolism of melatonin might play an important role in the development of delirium. The aim of this article is to describe the design of a randomised, placebo controlled double-blind trial that is currently in progress and that investigates the effects of melatonin versus placebo on delirium in older, postoperative hip fracture patients.
METHODS/DESIGN: Acutely hospitalised patients aged 65 years or older admitted for surgical repair of hip fracture are randomised (n=452) into a treatment or placebo group. Prophylactic treatment consists of orally administered melatonin (3 mg) at 21:00 h on five consecutive days. The primary outcome is the occurrence of delirium, to be diagnosed according to the Confusion Assessment Method, within eight days after start of the study medication. Secondary outcomes are delirium severity, measured by the Delirium Rating Scale; duration of delirium; differences in subtypes of delirium; differences in total length of hospital stay; total dose of antipsychotics and/or benzodiazepine use during delirium; and in-hospital complications. In the twelve-month follow up visit, cognitive function is measured by a Mini-Mental state examination and the Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly. Functional status is assessed with the Katz ADL index score (patient and family version) and grip strength measurement. The outcomes of these assessments are compared to the outcomes that were obtained during admission.
PRELIMINARY RESULTS
Preliminary analyses show that melatonin does not prevent the occurence of delirium, however in the melatonin group the number of patients suffering from delirium with a duration longer than two days was significantly lower.
DISCUSSION: The proposed study will contribute to our knowledge because studies on the prophylactic treatment of delirium (symptoms) with long term follow up remain scarce. The results may lead to a prophylactic treatment for frail older persons at high risk for delirium that is safe, effective, and easily implementable in daily practice.
TRIAL REGISTRATION: Dutch Clinical Trial Registry: NTR1576.
MAPLE studie staat voor Melatonin Against PLacebo in Elderly persons. Het is een klinische studie die loopt vanaf de afdeling Geriatrie in het AMC en Tergooiziekenhuizen. Het is een RCT, dat wil zeggen een randomised controlled trial. Met dit soort onderzoeken kan worden onderzocht of een bepaald geneesmiddel werkzamer is dan placebo (neppil). Wij onderzoeken of melatonine een delier kan voorkomen bij patiënten van 65 jaar en ouder, die zijn opgenomen in het ziekenhuis wegens een heupfractuur. Een delier is een vorm van plotseling ontstane verwardheid. Het wordt uitgelokt door een onderliggende ziekte en kan dus optreden bij mensen die in het ziekenhuis worden opgenomen. Ouderen hebben hier een groter risico op. Vroeger dachten we dat een delier altijd tijdelijk was maar tegenwoordig weten we dat het bij een klein aantal van de patiënten lang kan duren en bovendien ernstige gevolgen kan hebben voor de lange termijn zoals een verhoogde kans op opname in een verpleeghuis, een verhoogde kans op het ontwikkelen van een dementie en een verhoogde kans op overlijden. Kortom, het is de moeite waard om te zoeken naar een interventie die een delier kan voorkomen.