Verslagen

Eindverslag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

Ernstige huidinfecties zoals cellulitis behoren tot de meest voorkomende infecties waar ziekenhuisopname noodzakelijk voor is. De optimale behandelduur is echter onbekend. Richtlijnen adviseren om 10 tot 14 dagen te behandelen met antibiotica. Recent bleek dat andere ernstige infecties, zoals longontsteking en nierbekken ontsteking, korter behandeld kunnen worden dan wat voorheen gebruikelijk was. De DANCE studie heeft bij 151 patiënten onderzocht of korte antibiotische therapie (6 dagen) even goed is als standaard therapie (12 dagen) voor patiënten opgenomen met cellulitis. De resultaten lieten zien dat een korte kuur antibiotica even effectief is als lang antibiotica als men kijkt naar genezing na 28 dagen. Echter, patiënten die kort antibiotica ontvingen hadden vaker een recidief na 90 dagen. Dit is een belangrijk argument tegen het verkorten van de antibiotica duur. De huidige richtlijn hoeft dus niet aangepast te worden.

Resultaten
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

De DANCE studie liep in 11 Nederlandse ziekenhuizen. Bij 151 patiënten is onderzocht of korte antibiotische therapie (6 dagen) even goed is als standaard therapie (12 dagen) voor patiënten opgenomen met cellulitis. De resultaten lieten zien dat een korte kuur antibiotica even effectief is als lang antibiotica als men kijkt naar genezing na 28 dagen. Echter, patiënten die kort antibiotica ontvingen hadden vaker een recidief na 90 dagen. Dit is een belangrijk argument tegen het verkorten van de antibiotica duur. De huidige richtlijn hoeft dus niet aangepast te worden. De resultaten zullen aangeboden worden ter publicatie aan wetenschappelijke tijdschriften zodat de medische wereld ervan kan leren. Overige spin-off van dit project bestaande uit diverse lezingen, congres bijdragen en reeds verschenen publicaties.

Samenvatting van de aanvraag

Samenvatting
Dit item is dichtgeklapt
Dit item is opengeklapt

BACKGROUND

Cellulitis is among the most common infections leading to hospitalization, yet the optimal duration of therapy remains ill defined. Pragmatically Dutch guidelines advise 10 to 14 days of antibiotics which is currently standard of care. Recently it has been shown that antibiotic treatment for pneumonia and urinary tract infections can safely and significantly be shortened. Importantly, in an outpatient setting, treatment of uncomplicated cellulitis with 5 days of antibiotics was as effective as 10 days.

 

HYPOTHESIS

We hypothesize that there is no difference in outcomes when patients hospitalized with cellulitis are treated with either a short-course (6 days) or standard-course (12 days) of antibiotics.

 

METHODS

We propose a randomized, double-blind, placebo-controlled non-inferiority trial to determine if 6 days of antibiotics has equal efficacy compared to 12 days for patients hospitalized with cellulitis. The primary endpoint is resolution of cellulitis at 14 days after study enrolment. Secondary endpoints are absence of relapse by 28 days, length of hospital stay, health-related Quality of Life, total antibiotic use and effect on direct and indirect health-care associated costs (economic evaluation and budget impact analysis). Power calculation (non-inferiority design): a total sample size of 396 patients gives 80% power to reject the null hypothesis of non-inferiority assuming a 20% relapse rate, considering a difference of 10% as equivalence limit, with a 0.05 significance level.

 

IMPORTANCE AND DELIVERABLES

Recent data highlights the increasing incidence of cellulitis (32 per 1000 patients per year) partly due to an aging population, resulting in over 2500 hospitalizations per year in the Netherlands. A reduction in treatment duration from 12 to 6 days will lead toward a 50% reduction in cellulitis associated antibiotic usage in hospitalized patients, a significant decrease in the development of antibiotic resistance and will have a positive impact on health care resource utilization. In addition, this study will further contribute to the strengthening of the Dutch knowledge base on clinical intervention studies.

 

IMPLEMENTATION AND CONCRETE REVENUES

Study results can directly be implemented in national guidelines through close collaboration with the Dutch Working Party on Antibiotic Policy (SWAB). A conservative budget impact analysis shows that a shorter duration of antibiotics for cellulitis will result in an immediate total cost saving of over 3.6 million euros per year for Dutch society.

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website