Perioperative strategy in colonic surgery; laparoscopy and/or fast track multimodal management versus standard care
Projectomschrijving
Producten
Auteur: Drs. M.S.Vlug, Drs. J. Wind, Drs. E. van der Zaag, Dr. D.T. Ubbink, Dr. H.A. Cense, Prof. dr. W.A. Bemelman
Magazine: Digestive Surgery
Auteur: Drs. J.Wind, Dr. B. Preckel. Prof. dr. M.W. Hollmann, Prof. dr. P.M. Bossuyt, Prof. dr. D.J. Gouma, et al.,
Magazine: BMC Surgery
Auteur: Drs S.W. Polle, Drs J. Wind, J.W. Fuhring, Dr. Hofland, Prof. dr. D.J. Gouma, Prof. dr. W.A. Bemelman
Magazine: Digestive Surgery
Auteur: Drs. J. Wind, Drs. J.B. Tuynman, Drs. A.G.J. Tibbe, Prof. dr. D.J. Richel, Dr. M.I. van Berge Henegouwen, Prof. dr. W.A. Bemelman
Magazine: European Journal of Surgical Oncology
Auteur: Drs. J.Wind, J. Maessen, Drs. S.W. Polle, Prof. dr. M.F. von Meyenfelt, Prof. dr. W.A. Bemelman, Dr. C.H.C. Dejong
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde
Auteur: Drs. J.Wind, Drs. S.W. Polle, Drs. P.H.P. Fung Kon Jin, Prof. dr. M.F. von Meyenfelt, Dr. C.H.C. Dejong, Prof. dr. D.J. Gouma, Prof. dr. W.A. Bemelman
Magazine: British Journal of Surgery
Auteur: J.Wind
Auteur: M.S. Vlug.
Auteur: Bartels S.A.L.
Auteur: J. Wind
Verslagen
Eindverslag
In de afgelopen twintig jaar zijn er twee belangrijke ontwikkelingen geweest binnen de electieve colorectale chirurgie: de introductie van de laparoscopische chirurgie en de implementatie van een ‘enhanced recovery after surgery’ (ERAS) - programma, ook wel ‘fast track’ (FT) peri-operatieve zorg genoemd, beiden gericht op een versneld herstel en zo resulterend in een verkorte ziekenhuisduur.
In 1991 is voor het eerst een laparoscopische resectie van een coloncarcinoom beschreven. Gerandomiseerde klinische studies hebben aangetoond dat deze techniek veilig en effectief is voor maligne aandoeningen, deze techniek resulteert in een kortere ziekenhuisopname van ongeveer 1-4 dagen, in minder morbiditeit en minder postoperatieve pijn dan na open colorectale chirurgie. FT peri-operatieve zorg is in de jaren negentig ontwikkeld door Henrik Kehlet en bestaat uit een multidisciplinaire aanpak, waarbij diëtisten, verpleegkundigen, chirurgen en anesthesisten zijn betrokken. Het programma doelt op het reduceren van de chirurgische stress respons, een verminderde orgaan dysfunctie en zo een verminderde morbiditeit, waardoor het postoperatieve herstel na de operatie wordt bevorderd.
Er zijn verschillende studies die open chirurgie gecombineerd met FT zorg hebben vergeleken met laparoscopie gecombineerd met standaard zorg. Deze studies rapporteerden een vergelijkbare en soms zelfs sneller postoperatief herstel na een open behandeling.
De toonaangevende studies die laparoscopie met open chirurgie hebben vergeleken zijn gedaan in een traditionele zorg setting. Om deze reden moet de vergelijking binnen een ERAS-programma opnieuw worden geëvalueerd. Het doel van deze gerandomiseerde multicentrum studie was te onderzoeken welke perioperatieve behandeling, i.e. laparoscopie of open chirurgie gecombineerd met fast track of standaard zorg, optimaal is voor patiënten die een segmentele resectie moeten ondergaan voor een coloncarcinoom.
Negen ziekenhuizen hebben geparticipeerd in deze studie. Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en toestemming hadden gegeven werden gerandomiseerd naar een laparoscopische of open colectomie, en naar fast track of standaard zorg, resulterend in 4 behandelgroepen. De patiënten, verpleegkundigen en medische staf werden geïnformeerd over het toegewezen zorgprogramma, maar geblindeerd voor het type interventie. Primaire uitkomst was totale postoperatieve ziekenhuisduur, gedefinieerd als de ziekenhuisduur inclusief het aantal opnamedagen na een heropname binnen 30 dagen. Secundaire uitkomsten waren postoperatieve ziekenhuisduur, morbiditeit, aantal reoperaties, aantal heropnames, ziekenhuismortaliteit, kwaliteit van leven 2 en 4 weken postoperatief, patiënttevredenheid 4 weken postoperatief en ziekenhuiskosten.
Perioperative strategy in colonic surgery; laparoscopy and/or fast track multimodal management versus standard care De belangrijkste ontwikkelingen binnen de colorectale chirurgie zijn de laparoscopie en de zogenaamde fast track chirurgie. Bij fast track chirurgie wordt door middel van een multidisciplinair, multimodaal programma een versneld herstel en verkorte opname duur bewerkstelligd. Zowel laparoscopische colon chirurgie als fast track chirurgie hebben hun waarde inmiddels bewezen. Het is echter onduidelijk of de patiënt het meest gebaat is bij één van deze technieken, of een combinatie van beiden, of dat de huidige standaard voldoet. Doelstelling: Bepalen of laparoscopie, fast track perioperatieve zorg, of een combinatie van beiden te prefereren is boven standaard zorg bij open chirurgie voor het colon- of rectosigmoid carcinoom. Patiënten en Methode: 2 x 2 balanced factorial design, dubbel blind, multicenter trial. Patiënten die een segmentele resectie moeten ondergaan voor een colon- of rectosigmoid carcinoom zijn kandidaten voor deze studie. De randomisatie resulteert in 4 groepen patiënten; standaard zorg en open chirurgie, standaard zorg met laparoscopie, fast track met open chirurgie en fast track met laparoscopie. Primaire uitkomst maten zijn 1. totaal ziekenhuis verblijf inclusief heropnames, 2. integrale ziekenhuis kosten en 3. kwaliteit van leven (GIQLI, SF-36). Secundaire eindpunten zijn 1. morbiditeit, 2. patiënten tevredenheid en 3. aantal heropnames. Gebaseerd op een gemiddeld ziekenhuis verblijf van 9 +/- 2.5 dagen is een groepsgrootte van 400 patiënten (100 elke arm) nodig om een minimum verschil te vinden tussen de vier armen (alfa = 0.95, beta = 0.8). Een maximum verschil van 4 dagen is te verwachten tussen de standaard zorg en open chirurgie groep en de laparoscopische fast track groep. De directe medische kosten en niet medische kosten zullen voor de vier strategieën berekend worden.