Mobiele menu

Effects of repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in psychosomatic paralysis: symptom reduction and quality of life.

Projectomschrijving

Bij sommige patiënten raken een of meerdere ledematen verlamd, zonder dat daarvoor een neurologische oorzaak gevonden wordt. Vaak, maar niet altijd, heeft dit te maken met psychologische stress. Hoewel geen sprake is van een beschadiging in de hersenen, worden er wel afwijkingen in de werking van de hersenen gevonden. In het Universitair Medisch Centrum Groningen is een nieuwe behandeling voor deze aandoening onderzocht bij mensen met een verlamming aan de hand. Patiënten werden twee weken lang dagelijks behandeld met repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie (rTMS).  Met rTMS probeert men de activiteit van de hersenen zodanig te beïnvloeden, zodat de verlamde arm weer meer kracht krijgt en beter te gebruiken is. Ook de kosteneffectiviteit werd onderzocht.

Voor en na een tiendaagse behandeling werd de hersenactiviteit met fMRI scans in kaart gebracht. Dit onderzoek heeft ons geleerd: 1. Dat sommige SOLK klachten kunnen verbeteren door de hersenen te stimuleren met rTMS. 2. Welke hersendelen er betrokken zijn bij een SOLK verlamming. 3. Dat het de maatschappij onnodig veel geld kost als klachten onbegrepen blijven.

Richtlijn

Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase

Verslagen


Eindverslag

Deze studie is gericht op verbetering van lichamelijke symptomen in patiënten met Conversieve Paralyse (CP) door behandeling met repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie (rTMS). Conversieve paralyse is een voorbeeld van Somatisch Onvoldoende verklaarde Lichamelijke Klachten (SOLK). Deze nieuwe behandeling heeft primair tot doel de spierkracht te verbeteren door de abnormale cerebrale activiteit te normaliseren. Secondaire uitkomstmaten zijn psychologisch welbevinden en kwaliteit van leven. Onze studie is daarnaast de eerste bij SOLK die verandering in cerebrale activatiepatronen rechtstreeks evalueert door middel van functionele Magnetische Resonantie Imaging scans voor en na de behandeling. Placebo rTMS wordt toegediend met een sham-coil die een vergelijkbare elektrische sensatie op de schedel geeft. Patiënten worden voor en na de behandeling geëvalueerd. De primaire uitkomstmaat is de spierkracht. We gebruiken vragenlijsten voor psychologische klachten, kwaliteit van leven, en economische evaluatie. Veranderingen in cerebrale activiteit als gevolg van de behandeling worden met fMRI onderzocht. Data-analyse bestaat oa uit een vergelijking van de effectiviteit van rTMS vergeleken met placebo, voor en na de behandeling, mbv ANOVA (SPSS en SPM). De eerste resultaten laten zien dat de behandeling effectief is (zie resultaten): de kracht van de aangedane hand neemt toe, ook vergeleken met de placebo behandeling.

Samenvatting van de aanvraag

This study aims to decrease physical symptoms in patients with conversion paralysis (CP) using repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) treatment. Conversion paralysis is an example of Medically Unexplained Symptoms (MUS). MUS are widespread (30 % prevalence of General Practitioners’ patients) and constitutes a serious (financial) health care burden. This new approach aims to improve muscle strength by manipulating abnormal cerebral activation. Secondary outcome measures are psychological wellbeing and quality of life. In addition, this study is the first in MUS to include functional Magnetic Resonance Imaging to evaluate this improvement visually, at a cerebral level. Pilot results in CP in patients with a paralyzed hand indeed suggest a clinically significant increase in muscle strength and psychological wellbeing in all 4 patients, which was absent in 2 placebo patients. A crucial advantage of rTMS is the somatic approach to a condition in which patients are reluctant to accept a psychological approach and frequently drop out or do not enroll at all. For this reason, standard care shows low therapy compliance and high medical costs (due to multiple second-opinions) as a result. This is the first somatic treatment available for neurological MUS. We will treat 32 patients with CP in the hand (n=16 intervention, n=16 placebo) for 2 x 5 days with 15HZ rTMS on the motor cortex (hand area). Placebo rTMS will consist of a sham coil which applies a similar electrical sensation to the skull. Patients will be evaluated before and after treatment. Clinical improvement will be measured using objective and subjective measures for muscle strength, and questionnaires are used for psychological symptoms, quality of life, and economic evaluation. fMRI will evaluate a change in cerebral activation. Follow-up data on economic evaluation will be collected after 3 months. Population size is based on effect sizes (0.8) of meta-analyses of rTMS treatment in schizophrenia (power 0.89). Data-analysis will include a comparison between rTMS and placebo treatment, before and after intervention using ANOVA (SPSS and SPM). We expect rTMS to improve clinical symptoms in CP, and decrease costs for patient care. This project will be executed within two years and, if proven successful, will lead to further grant application for cost effectiveness and implementation. Deze studie is gericht op verbetering van lichamelijke symptomen in patiënten met Conversieve Paralyse (CP) door behandeling met repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie (rTMS). Conversieve paralyse is een voorbeeld van Medisch Onverklaarde Klachten (MOK). MOK komen vaak voor (30 % prevalentie bij huisartsen) en vormen een belangrijke (financiële) belasting op de gezondheidszorg. Deze nieuwe behandeling heeft primair tot doel de spierkracht te verbeteren door de abnormale cerebrale activiteit te normaliseren. Secondaire uitkomstmaten zijn psychologisch welbevinden en kwaliteit van leven. Onze studie is daarnaast de eerste bij MOS die verandering in cerebrale activatiepatronen rechtstreeks evalueert door middel van functionele Magnetische Resonantie Imaging scans voor en na de behandeling. Pilot resultaten in CP aan de hand met rTMS laten inderdaad een klinische relevante verbetering van klachten zien bij alle 4 patiënten, vergeleken met de 2 placebopatiënten. Een cruciaal voordeel van rTMS is, dat het een somatische benadering is bij een aandoening waarbij patiënten vaak afwijzend tegenover een psychologische benadering staan. Daardoor een lage therapieinclusie en therapietrouw en hoge medische kosten (als gevolg van meerdere second opinions). Dit is de eerste somatisch georiënteerde behandeling voor neurologische MOK. 32 patienten (16 rTMS, 16 placebo) met CP aan de hand zullen 2 maal 5 dagen behandeld worden met 15 Hz rTMS over de motore cortex. Placebo rTMS wordt toegediend met een sham-coil die een vergelijkbare elektrische sensatie op de schedel geeft. Patiënten worden voor en na de behandeling geëvalueerd. De primaire uitkomstmaat is de spierkracht. We gebruiken vragenlijsten voor psychologische klachten, kwaliteit van leven, en economische evaluatie. Follow-up data na 3 maanden zullen voor de economische evaluatie verzameld worden. Veranderingen in cerebrale activiteit als gevolg van de behandeling worden met fMRI onderzocht. De populatiegrootte is gebaseerd op de effect-sizes (0.8) uit meta-analyses over rTMS bij schizofrenie (power 0.8). Data-analyse bestaat oa uit een vergelijking van de effectiviteit van rTMS vergeleken met placebo, voor en na de behandeling, mbv ANOVA (SPSS en SPM). We verwachten dat rTMS de klinische symptomen van CP zal verbeteren, en de kosten voor medische consumptie zal verlagen. Dit project zal in 2 jaar afgerond worden en zal, indien succesvol gebleken, leiden tot een volgende subsidieaanvraag voor de evaluatie van kosten.

Kenmerken

Projectnummer:
171101006
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2011
2013
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. M. van Beilen
Verantwoordelijke organisatie:
Universitair Medisch Centrum Groningen