Mobiele menu

Cost-effectiveness and effectiveness of rubber band ligation versus sutured mucopexy versus haemorrhoidectomy in patients with recurrent haemorrhoidal disease: a multicentre, randomized controlled trial

Projectomschrijving

Kosteneffectiviteitsstudie naar de beste behandeling van terugkerende aambeien

Aambeien is de meest voorkomende anale aandoening in Nederland. Meestal is een behandeling door middel van laxeren en een vezelrijk dieet door de huisarts voldoende. Bij blijvende klachten worden aambeien vaak in het ziekenhuis behandeld met behulp van een rubberen bandje (rubber band ligatie) dat de bloedtoevoer naar de aambei afknijpt. Bij een derde van de patiënten (15.000 per jaar) is dit niet afdoende en keren de klachten terug. Zowel het opnieuw uitvoeren van rubber band ligatie als een operatieve ingreep kan uitkomst bieden. Als operatie kan er gekozen worden voor het wegsnijden van de aambeien (hemorroïdectomie) of het ophangen van de aambeien aan het omliggend weefsel (mucopexie). Wat de meest (kosten)effectieve behandelstrategie is voor terugkerende aambeien, is echter nooit onderzocht. In dit onderzoek zullen de rubber band ligatie, de hemorroïdectomie en de mucopexie met elkaar worden vergeleken.

Deze studie is voortijdig gestopt. De onderzoeksvragen zijn niet (volledig) beantwoord.

Richtlijn

Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase - graad 1, 2 (en 3) symptomatische hemorroïden en graad 3 en 4 symptomatische hemorroïden

Producten

Titel: Effectiveness and cost-effectiveness of rubber band ligation versus sutured mucopexy versus haemorrhoidectomy in patients with recurrent haemorrhoidal disease (Napoleon trial): Study protocol for a multicentre randomized controlled trial
Auteur: Sara Z Kuiper, Carmen D Dirksen, Merel L Kimman, Sander M J Van Kuijk, Robin R Van Tol, Jean W M Muris, Angus J M Watson, Jose M C Maessen, Jarno Melenhorst, Stéphanie O Breukink, Napoleon Trial Study Group
Magazine: Contemporary Clinical Trials
Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S155171442030255X?via%3Dihub

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

Aambeien is de meest voorkomende aandoening van de anus in Nederland, en zeer vervelend. Bij terugkerende klachten kunnen patiënten met aambeien in het ziekenhuis worden behandeld met behulp van een rubberen bandje (rubberband ligatie) dat de bloedtoevoer naar de aambei afknijpt, of met een operatie. Als operatie kan er gekozen worden voor het wegsnijden van de aambeien (hemorroïdectomie) of het ‘ophangen’ van de aambeien aan het omliggend weefsel (mucopexie). In dit onderzoek werden de rubberband ligatie, de hemorroïdectomie en de mucopexie met elkaar vergeleken. Patiënten werden in het onderzoek door het lot (ofwel randomisatie) toegewezen aan één van de drie behandelingen. Echter, het onderzoek is voortijdig gestopt omdat er te weinig patiënten aan de studie deelnamen; ten eerste kwam dit door de COVID-19 pandemie en ten tweede omdat veel patiënten een voorkeur hadden voor één van de drie behandelingen, waardoor zij niet gerandomiseerd wilden worden.

Kenmerken

Projectnummer:
852002023
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2019
2023
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
dr. S.O. O Breukink MD PhD
Verantwoordelijke organisatie:
Maastricht University