Projectomschrijving

Gedurende het traject is SyncVR Medical gecoacht in de CE-certificering van de Virtual Reality toepassing SyncVR Relax & Distract - een toepassing die in de zorg kan worden gebruikt om pijn, angst en stress bij patienten te verminderen - vooraf, tijdens en na medische procedures.

Dit heeft geresulteerd in een succesvol behaalde certificering tot medical device klasse I. Daarnaast heeft dit geresulteerd in een uitsluitingsverklaring van andere VR-applicaties, die nadrukkelijk geen medical device certificering behoeven. Reden hiervoor is dat de intended use van die VR-applicaties geen directe invloed op de behandeling heeft.

Daarnaast is duidelijk geworden dat virtual reality applicaties die structureel in het zorgproces worden geintegreerd, alsmede applicaties die in onderzoek worden gebruikt, een CE-certificering benodigen.

Naar boven
Direct naar: InhoudDirect naar: NavigatieDirect naar: Onderkant website